생동성 인정 의약품 감소…국내제약 제네릭 개발 '정체'

올해 들어 125품목 인정…지난해 211품목 대비 급감, 누적품목 1만 798개

올해 들어 생물학적동등성을 인정받은 의약품이 125개 품목으로 지난해 같은 기간 대비 급감한 것으로 분석됐다. 식품의약품안전처에 따르면 3월 말 현재 생물학적동등성을 인정받은 의약품은 총 1만 798품목으...

김용주 기자 | 2017-03-30 12:30

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    헤드라인 전국 1등급 요양병원 202개…경상권 70개소 가장 많아

    심사평가원, 6차 요양병원 적정성평가 결과 공개

    전국 1등급 요양병원 202개소가 공개된다. 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 요양병원 6차 적정성평가 결과와 국민이 요양병원 선택...

      2017-03-30 12:00

    섹션 식약처, 2016년 제네릭의약품 심사보고서 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품 심사현황과 주요 보완사항을 담은 ‘2016년 제네릭의약품 심사보고서’를 30일 발간했다. 이번 심사보고서는 지난해 제네릭의약품 심사현황, 주요 보완사항...

    김용주 기자   2017-03-30 10:43

    헤드라인 부작용 등 안전성 보고 최다 의약품은 '해열진통소염제'

    전체 22만 8,939건중 3만 1,104건으로 13.6%, 부작용 증상은 오심·가려움 등 順

    식품의약품안전처는 지난해 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보가 22만 8,939건으로 2015년의 198,037건에 비해 약 15.6% 증가했다고 30일 밝혔다. 보고건수 증가는 의약품 부작용 피해구제 제도의 점진적 확...

    김용주 기자   2017-03-30 09:16

    헤드라인 식약처, 의약품 등 안전관리 연구개발에 올해 844억 집행

    최근 5년간 R&예산 1.4배 증가, 바이오신약·미래의료기기 등에 집중 지원

    식품의약품안전처가 의약품 등 안전관리 분야에 241억 등 올해 총 844억원의 R&D 예산을 집행한다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원...

      2017-03-30 06:30

    헤드라인 복지부, '안전상비약 품목조정' 효능군 분류 나선다

    4월 20일 2차 회의 개최…안전성 검토는 식약처가

    안전상비의약품 품목조정을 위한 본격적인 작업이 시작된다. 보건복지부는 내달 20일 안전상비의약품 품목조정심의회 2차 회의를 개최하고 조정 필요성이 제기된 품목을 효능군으로 분류할 예정이라고 밝혔다. ...

    신은진 기자   2017-03-30 06:00

    섹션 식약처, 한약재 제조사‧수입사 대상 '한약 정책설명회' 개최

    식품의약품안전처는 3월 31일 오후 2시 LW컨벤션센터(서울시 중구 소재)에서 한약재 제조사‧수입사 등을 대상으로 ‘2017년 한약 정책설명회’를 개최한다. 설명회는 2017년 한약재 안전관리 정책 방향을 안내하고...

    김용주 기자   2017-03-30 04:58

    헤드라인 제약산업 중장기 전략기획단 본격 출범

    8월까지 초안 작성…연말까지 종합계획 수립

    보건복지부(장관 정진엽)는 제2차(2018~2022) 제약산업 육성·지원 종합계획 수립을 주도할 산·학·연·관 전문가 70~80여명으로 구성되는 '제약산업 중장기 전...

      2017-03-29 14:16

    헤드라인 '4차 산업혁명 시대' 생명윤리 해법 찾는다

    제1차 '4차 산업혁명 기술과 생명윤리 민·관 협의체' 회의 개최

    보건복지부(장관 정진엽)는 4차 산업혁명 기술 발전에 따라 생명윤리 과제를 선제적으로 발굴·논의하기 위한 민·관협의체를 출범하고 29일에 첫 회의를 개최했다. 협의체는 유전체기술, 인공지능 등 미래기술에 ...

    신은진 기자   2017-03-29 12:49

    헤드라인 현지조사 선정심의위원회 신설…공정성·객관성 높여

    심사평가원, 요양기관 부담 완화 위해 현지조사 지침 개정

    심사평가원이 현지조사 지침을 개선, 병원 행정 부담을 완화하고 공정성을 위해 '현지조사 선정심의의원회'를 신설한다. 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 심사평가원)의 현지조사가 올해 개선된 지침을 ...

    최재경 기자   2017-03-29 11:12

    헤드라인 건보공단 '증증질환 재난적의료비 지원' 제도 추진 본격화

    2013년부터 2017년까지 한시적 운영 중…58,567명에 1,760억원 지원

    건보공단이 '재난적의료비 지원사업'의 제도화 추진이 본격화 될 전망이다.국민건강보험공단 급여보장실 장수목 본부장(사진)은 28일 출입기자브리핑을 통해 ...

      2017-03-29 08:42

    섹션 식약처, 한국쓰리엠 '클린프로치약' 등 3품목 1개월 수입업무정지

    식품의약품안전처는 한국쓰리엠의 수입의약외품 '클린프로치약(바닐라민트향)·클린프로치약(스피아민트향)', '쓰리엠타이온서지컬마스크위드페이스쉴드', '쓰리엠스터키넷' 등 3품목에 대해 4월 5일부터 5월 4일...

    김용주 기자   2017-03-29 05:44

    섹션 식약처, 2016년 우수연구과제 전시·발표회 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3월29일 오송보건의료행정타운 후생관에서 식약처와 시도보건환경연구원의 '2016년도 연구개발사업(R&D) 우수성과 전시 및 발표회'를 개최한다. 성과발표회는 식약...

    김용주 기자   2017-03-29 05:31

    섹션 복지부, AI·결핵안심국가 실행계획 추진상황 점검

    질병관리본부장 주관 2017년 제1차 감염병관리위원회 개최

    보건복지부(장관 정진엽)와 질병관리본부(본부장 정기석)는 28일 정기석 질병관리본부장 주관으로 2017-1차 '감염병관리위원회'를 열고 △AI(조류인플루엔자) 인체감염 대응현황 및 계획, △결핵안심국가 실행계획 ...

    신은진 기자   2017-03-28 16:22

    헤드라인 한미약품 '올리타정' 식약처 감사 결과 4월 결론

    감사 마무리 단계…부작용 보고 은폐 초점

    한미약품 '올리타정' 임상시험 부작용 은폐 및 늑장보고와 관련, 감사원의 식약처 감사결과가 4월 중 공개될 예정이다. 업계 관계자에 따르면 감사원은 지난해 12월부터 식약처 감사를 시작해 2월 초 본감사를 ...

    신은진 기자   2017-03-28 12:28

    헤드라인 경제적 이익 지출보고서, 양식 입법예고

    복지부, 5월 4일까지 의견수렴

    실질적인 리베이트 판단 근거가 될 '경제적 이익 지출보고서' 양식이 확정, 입법예고에 들어갔다. 보건복지부는 최근 의약품 및 의료기기 제공자가 의료인에게 경제적 이익 등을 제공할 경우 지출보고서 작성 및...

    신은진 기자   2017-03-28 05:05

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