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    섹션 식약처, 납 기준 초과 검출된 오대양씨푸드 '다슬기' 회수 조치

    식품의약품안전처는 식품제조가공업체 ㈜오대양씨푸드(인천시 중구 소재)가 제조한 ‘다슬기’(유형: 기타 수산물가공품) 제품에서 납이 기준치(2.0 ㎎/㎏ 이하)를 초과(6.5 ㎎/㎏)해 검출돼 해당 제품을 판매중단 ...

    김용주 기자   2019-11-13 20:27

    헤드라인 식약처,'중앙약심' 운영규정 대폭 개정…투명성·공정성 확보

    회의 결과 1개월내 공개…분과 ·소분과위 심의 참여위원 무작위회 추출 등

    투명성과 공정성 확보를 위해 중앙약사심의위원회 운영 규정이 대폭 개정된다. 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 운영과 관련한 문제점을 개선하기 위해 안건 심의시마다 직무윤리서약서를 작성하도록 하...

    김용주 기자   2019-11-13 12:00

    섹션 식약처, 의료제품 분야 '임상시험 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스' 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 프리마 호텔(서울시 강남구 소재)에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 '2019년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스'를 개최한...

    김용주 기자   2019-11-13 09:25

    섹션 식약처, 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보 공유의 장 마련

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 14·15일 양일간 이비스 앰배서더 서울명동호텔 올리브룸(서울 중구 소재)에서 일본·중국 등 관련 국가와 생약 분야 최신 규제정보를 공유하기 위해 '생약규격국제...

    김용주 기자   2019-11-13 09:19

    섹션 식약처, AHWP 연례총회서 혁신의료기기법 등 규제 개선사항 발표

    식품의약품안전처는 11월 11일부터 14일까지 오만에서 개최되는 ‘아시아의료기기규제조화회의(AHWP)’에서 최근 제정된 '의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'과 세계 최초로 개발한 '인공지능 의료기기 허...

    김용주 기자   2019-11-13 09:13

    헤드라인 식약처,뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트' 일반약 재분류하나?

    제약사 유효성 관련 자료 11일까지 제출 완료, 종합 검토후 결정

    식품의약품안전처가 뇌기능 개선제인 '콜린알포세레이트'에 대한 유효성 검토 작업에 돌입함에 따라 향후 어떤 조치를 취할 것인가에 제약업계 및 일선 진료현장의 관심이 높아지고 있다. 지난 10월 국회 보건...

    김용주 기자   2019-11-13 06:00

    섹션 경인식약처, 식품분야 산·학·관 네트워크 협의회 개최

    식품의약품안전처 경인지방청은 11월 14일 경인식약청 시험분석센터(인천 미추홀구 소재)에서 관내 식품 관련 산·학·관과 함께 ‘산·학·관 협력 네트워크' 협의회를 개최한다. 이번 협의회는 관내 27개 산·학·관...

    김용주 기자   2019-11-12 11:05

    섹션 의료기기도 예비심사제 운영…허가·심사 절차 개선

    의약품에 이어 의료기기예도 예비심사제가 도입되는 등 허가심사 등의 절차가 개선된다. 식품의약품안전처는 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'...

    김용주 기자   2019-11-12 10:55

    헤드라인 '디하이드로코데인' 등 42개 성분 임부금기 추가 지정

    식약처, 병용금기·특정연령대금기·임부금기 총 126개 성분 지정

    '디하이드로코데인' 등 42개 성분이 임부금기 성분으로 추가지정되는 등 총 126개 성분이 병용금기, 특정연령대금기, 임부금기 성분으로 추가 지정된다. 식품의약품안전처는 신규 병용금기, 특정연령대 금기, ...

    김용주 기자   2019-11-12 06:00

    섹션 식약처, '디지털헬스 의료기기 업계 최고경영자 경영자 포럼' 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 12일 오후 2시 노보텔 앰배서더 서울 강남(서울 강남구 소재)에서 디지털헬스 의료기기 제조‧수입 업체 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위한 '2019 의료기기 산업...

    김용주 기자   2019-11-11 09:21

    헤드라인 식약처, 의약품 품목 허가 갱신시 제출자료 간소화

    의약품통합정보시스템서 제조·수입실적자료 제출 확인시는 해당 자료 면제

    앞으로는 제약회사들이 의약품 품목 허가 갱신시 제출하는 자료가 현재보다 간소화된다. 식품의약품안전처는 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에서 의약품의 유효기간 동안의 제조·수입실적을 확인할 수 ...

    김용주 기자   2019-11-11 06:00

    헤드라인 식약처, 서울대학교병원 등 4개 병원에 경고조치

    마약류 관리교육 미이수로 관련 법규 위반

    마약류 교육을 받지 않은 대형병원 4곳이 식약처로부터 경고조치를 받았다. 식품의약품안전처는 서울아산병원 병리과, 서울대학교 의과대학 비뇨기과, 서울대학교병원 이비인후과, 경희대학고 산학협력단, 가톨...

    김용주 기자   2019-11-08 11:16

    섹션 식약처, 대전역 광장서 '의약품 불법유통 근절 캠페인' 실시

    식품의약품안전처는 11월 8일 대전역 광장(대전시 동구 소재)에서 불법유통 의약품의 위법성과 위험성을 알리기 위해 '의약품 불법유통 근절' 캠페인을 개최한다. 이번 캠페인은 '의약품안전지킴이'와 함께 인...

    김용주 기자   2019-11-08 09:30

    섹션 식약처, 환각효과 큰 '1cP-LSD' 임시마약류 2종 지정

    식품의약품안전처는 국내·외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 1cP-LSD를 2군 임시마약류로 신규 지정 공고하고 효력기간 만료 예정인 W-18 등 6종을 2군 임시마약류로 재지정 예고한다고 8일 밝혔다. 재지정 예...

    김용주 기자   2019-11-08 09:23

    헤드라인 융복합 제품 등 '혁신형 경계제품' 법제도 현 주소는

    KFDC법제학회 2019 추계학술대회…의료용 식품 · 디지털 치료제 등

    융복합 제품을 포함해 경계가 모호한 혁신형 경계제품에 대한 법·제도 수립과 개선방안을 모색하기 위한 자려가 마련됐다. 한국에프디시법제학회 권경희...

      2019-11-08 06:00

    섹션 경인식약청, '마약류취급자 및 원료물질취급자 교육' 실시

    식품의약품안전처 경인식약청은 11월 25일 오후 2시 한국제약바이오협회 대강당에서 '2019년도 하반기 마약류취급자 및 원료물질취급자 교육'을 실시한다. 교육은 관내 마약류취급자 및 원료물질 취급자 456곳을...

    김용주 기자   2019-11-07 23:13

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