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    헤드라인 생동성 인정 의약품 감소…국내제약 제네릭 개발 '정체' 댓글1

    올해 들어 125품목 인정…지난해 211품목 대비 급감, 누적품목 1만 798개

    올해 들어 생물학적동등성을 인정받은 의약품이 125개 품목으로 지난해 같은 기간 대비 급감한 것으로 분석됐다. 식품의약품안전처에 따르면 3월 말 현재 생물학적동등성을 인정받은 의약품은 총 1만 798품목으...

    김용주 기자   2017-03-30 12:30

    섹션 식약처, 2016년 제네릭의약품 심사보고서 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품 심사현황과 주요 보완사항을 담은 ‘2016년 제네릭의약품 심사보고서’를 30일 발간했다. 이번 심사보고서는 지난해 제네릭의약품 심사현황, 주요 보완사항...

    김용주 기자   2017-03-30 10:43

    헤드라인 부작용 등 안전성 보고 최다 의약품은 '해열진통소염제'

    전체 22만 8,939건중 3만 1,104건으로 13.6%, 부작용 증상은 오심·가려움 등 順

    식품의약품안전처는 지난해 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보가 22만 8,939건으로 2015년의 198,037건에 비해 약 15.6% 증가했다고 30일 밝혔다. 보고건수 증가는 의약품 부작용 피해구제 제도의 점진적 확...

    김용주 기자   2017-03-30 09:16

    헤드라인 식약처, 의약품 등 안전관리 연구개발에 올해 844억 집행

    최근 5년간 R&예산 1.4배 증가, 바이오신약·미래의료기기 등에 집중 지원

    식품의약품안전처가 의약품 등 안전관리 분야에 241억 등 올해 총 844억원의 R&D 예산을 집행한다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원...

      2017-03-30 06:30

    섹션 식약처, 한약재 제조사‧수입사 대상 '한약 정책설명회' 개최

    식품의약품안전처는 3월 31일 오후 2시 LW컨벤션센터(서울시 중구 소재)에서 한약재 제조사‧수입사 등을 대상으로 ‘2017년 한약 정책설명회’를 개최한다. 설명회는 2017년 한약재 안전관리 정책 방향을 안내하고...

    김용주 기자   2017-03-30 04:58

    섹션 식약처, 한국쓰리엠 '클린프로치약' 등 3품목 1개월 수입업무정지

    식품의약품안전처는 한국쓰리엠의 수입의약외품 '클린프로치약(바닐라민트향)·클린프로치약(스피아민트향)', '쓰리엠타이온서지컬마스크위드페이스쉴드', '쓰리엠스터키넷' 등 3품목에 대해 4월 5일부터 5월 4일...

    김용주 기자   2017-03-29 05:44

    섹션 식약처, 2016년 우수연구과제 전시·발표회 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3월29일 오송보건의료행정타운 후생관에서 식약처와 시도보건환경연구원의 '2016년도 연구개발사업(R&D) 우수성과 전시 및 발표회'를 개최한다. 성과발표회는 식약...

    김용주 기자   2017-03-29 05:31

    섹션 식약처, 해외 직구 제품서 '타다라필' 등 유해물질 다량 함유

    식품의약품안전처는 2017년 1월 해외 인터넷 사이트에서 다이어트 효과(67개), 성기능 개선(23개), 근육강화(16개)를 표방하는 식품 총 106개 제품을 수거·검사한 결과, 20개 제품에서 타다라필 등 식품에 사용할...

    김용주 기자   2017-03-24 13:17

    섹션 식약처, '식품공전 잔류농약 분석법 실무해설서' 개정판 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 식품 중 잔류농약 분석을 담당하는 현장 실무자들의 이해를 돕기 위해 '식품공전 잔류농약 분석법 실무해설서(제5판)' 개정판을 제작해 배포한다고 23일 밝혔다. ...

    김용주 기자   2017-03-23 09:53

    섹션 서울식약청, 산·학·관 ‘식품안전관리협의회’ 개최

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 3월 23일 ㈜광동제약 송탄공장(경기 평택시 소재)에서 산·학·관 소통 강화를 위한 ‘식품안전관리협의회’를 개최한다. 협의회는 △식약처 4년간의 성과와 평가 △2016년 식품안...

    김용주 기자   2017-03-23 09:49

    섹션 서울식약청, 수산물 수입신고 대행업체와 간담회

    식품의약품안전처 서울지방청 강릉수입식품검사소는 3월 23일 수산물을 수입신고하는 관내 수입식품 신고 대행업체와의 간담회를 개최한다. 간담회는 △수입식품안전관리 특별법 개정사항 설명 △수입수산물 검사...

    김용주 기자   2017-03-22 13:54

    섹션 서울식약청, 수입식품 안전관리 설명회

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 3월 23일 서울식약청(서울 양천구 소재)에서 관내 수입식품 신규 영업자를 대상으로 수입식품 안전관리 등에 대한 설명회를 개최한다. 설명회는 수입식품 신고를 처음으로 하...

    김용주 기자   2017-03-22 13:47

    헤드라인 부광약품 'JM-010' 등 4품목 개발단계 희귀의약품 지정

    부광약품이 개발한 레보도파로 유발된 이상운동증 치료제인 'JM-010(경구제)' 등 4품목이 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 JM-010(경구제), 동종지방유래 중간엽줄기세포(주사제), 바리티...

    김용주 기자   2017-03-21 10:56

    섹션 서울식약청, 소비자단체와 식의약품 안전관리 간담회

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 3월 21일 토기장이(서울 양천구 소재)에서 서울지역 소비자단체를 대상으로 식·의약품 안전관리 업무에 대한 상호 협력을 강화하기 위한 간담회를 개최한다. 간담회는 △서울...

    김용주 기자   2017-03-21 10:09

    섹션 식약처 건의로 UN마약위원회서 '펜테드론' '메치오프로파민' 향정신성물질 지정

    식품의약품안전처는 중추신경계에 작용해 흥분효과를 나타내는 신종마약류 '펜테드론'과 '메치오프로파민'의 약물 의존성에 대한 과학적 근거를 'UN 마약위원회(CND)'에 제공하여 'UN 마약위원회‘가 해당 약물을 ...

    김용주 기자   2017-03-21 10:03

    섹션 식약처, 의료제품 유통체계 분야 규제조화 선도

    APEC 의료제품 유통체계 분야 전문교육훈련기관 시범교육 실시

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 APEC 규제조화센터(AHC)가 아시아·태평양 지역 내 의약품 유통체계의 규제조화를 위해 ‘APEC 의료제품 유통체계 분야 전문교육훈련기관 시범교육’을 3월 28일부터 31일...

    김용주 기자   2017-03-20 23:48

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