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    헤드라인 '바이오약 일반명 명명법 체계' 정비 나선다

    식약처 안전평가원, 협의체 구성 및 인식·수요조사 착수

    식품의약품안전처가 현재 기준이 없는 '바이오의약품 일반명 명명법 체계'를 정비하기 위해 나선다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원(이하 ...

      2017-07-27 12:00

    섹션 상반기 소고기·돼지고기 수입액 21억 2,600만불

    식약처, 상반기 수입식품 규모 12억 5,300만불…전년比 15.9%↑

    올 상반기에 소고기와 돼지고기 수입액이 21억 2,600만불에 달하는 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 2017년 상반기 수입식품 규모가 수입 금액으로는 128억 5,300만달러, 중량으로는 935만2천톤, 건수로는 ...

    김용주 기자   2017-07-27 09:33

    헤드라인 식약처, 국내 임상시험 글로벌 경쟁력 강화

    임상시험 품질향상·시험대상자 보호 강화 정책 시행

    식품의약품안전처가 국내 임상시험 경쟁력을 글로벌 수준으로 향상시키기 위한 방안 마련에 나선다. 국내 임상시험은 국가주도 정책에 따라 양적인 측면에서는 크게 성장했다. 식약처가 승인한 임상시험 건수는 ...

    김용주 기자   2017-07-27 06:20

    섹션 식약처, 식품위생 위반업소 25곳에 영업정지 등 행정처분

    식품의약품안전처는 지방자치단체와 합동으로 지난 6월 26일부터 7월 11일까지 소비자 신고가 많이 접수되는 품목인 과자류, 음료류, 빵 또는 떡류, 다류 제품을 제조하는 업체 111곳을 대상으로 위생점검을 실시...

    김용주 기자   2017-07-26 11:45

    헤드라인 식약처, 의약품 허가·심사 '불만제로' 추진

    의약품 심사부서와 제약업계와 오픈상담 창구 운영

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 품질, 유효성‧안전성, 임상 등 의약품 품목 허가‧심사에 대한 애로사항을 해소하기 위해 ‘불만제로 오픈상담’을 8월부터 9월까지 2개월간 시범 운영한다고 26일 밝혔다....

    김용주 기자   2017-07-26 11:40

    섹션 식약처, 체외진단용 의료기기 허가‧심사 민원인 안내서 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체들이 다중 유전자 증폭법을 이용하는 체외진단용 의료기기 허가‧심사를 준비하는데 도움을 주기 위해 민원인 안내서를 발간한다. 다중 유전자 ...

    김용주 기자   2017-07-26 05:34

    헤드라인 식약처, 환자 200만명 의료정보 빅데이터로 구축

    환자전자의무기록 활용한 '의약품 부작용 분석 빅데이터 시스템' 강화

    식품의약품안전처는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위해 '환자전자의무기록(EHR, Electronic Health Record)'을 부작용 분석 공통데이터모델(CDM, Common Data Model)로 활용한 '의약품 부작용 분석 빅...

    김용주 기자   2017-07-25 09:25

    섹션 식약처, 임상시험 이상반응 지연보고한 '퀸타일즈'에 경고 조치

    식품의약품안전처는 임상시험과정중 발생한 이상반응을 지연보고한 '퀸타일즈트랜스내셔널코리아'에 지난 7월 21일 경고조치를 내렸다. 식약처에 따르면 퀸타일즈트랜스내셔널코리아는 수행중인 '전이성 췌장선...

    김용주 기자   2017-07-25 05:46

    섹션 대전식약청, 보령머드축제서 식품 안전관리 활동

    식품의약품안전처 대전지방청은 '제20회 보령머드축제(7월 24.-25일, 대천해수욕장)'를 맞아 행사 기간 중 안전한 식품과 주류가 유통될 수 있도록 충남 보령시, 한국주류산업협회 및 회원사(하이트진로, 맥키스...

    김용주 기자   2017-07-25 05:38

    섹션 식약처, '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가 규정' 일부 개정

    식품의약품안전처는 식품·의약품분야 시험·검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격 요건을 강화해 현장평가의 전문성을 제고하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규...

    김용주 기자   2017-07-25 05:35

    섹션 서울식약청, 강원지역 고속도로 휴게소 26곳과 간담회

    식품의약품안전처 서울지방청은 7월 24일 한국도로공사 강원본부(강원도 원주시 소재)에서 하절기 식중독 예방관리를 위해 강원지역 고속도로 휴게소 26곳을 대상으로 간담회를 실시한다. 간담회에서는 휴게소장...

    김용주 기자   2017-07-24 10:14

    섹션 부산식약청, 부산역서 불법마약류 퇴치 캠페인

    식품의약품안전처 부산지방청은 7월 25일 부산역에서 여름철 부산을 방문하는 여행객을 대상으로 '불법 마약류 퇴치 캠페인'을 개최한다. 캠페인은 마약류의 오·남용에 따른 폐해를 널리 알려 국민 피해를 예방...

    김용주 기자   2017-07-24 09:13

    헤드라인 첨단바이오 의약품 복용환자 추적관리시스템 마련

    식약처, 안전성 모니터링 통해 제제특성에 맞는 관리체계 구축

    바이오 의약품의 안전관리체계를 구축하기 위한 방안으로 첨단바이오 의약품을 투여받은 환자들을 대상으로 추적관리시스템이 마련된다. 식품의약품안전처는 첨단바이오의약품에 대한 안전성 향상 차원에서 올 ...

    김용주 기자   2017-07-24 06:30

    섹션 식약처, '한약(생약)제제 주성분 기원 및 추출물 정보’ 추가 제공

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 최근 허가된 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 '칠엽수종자50%에탄올건조엑스(4.5∼5.5→1)・덱스트린혼합물(100:10)' 등 주성분 17...

    김용주 기자   2017-07-21 10:07

    섹션 식약처, 의료제품 표준품 종합안내서 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료제품 개발 및 품질관리에 사용되는 표준품에 대한 정보를 통합 안내하는 '2017 식품의약품안전처 표준품 종합안내서'를 발간하고 한국제약바이오협회 등에 배포한다...

    김용주 기자   2017-07-21 10:04

    섹션 식약처-질병관리본부, '비브리오패혈증균 예측시스템' 시범 운영

    식품의약품안전처와 질병관리본부는 우리나라 바닷가와 갯벌에서 주로 나타나는 비브리오패혈증균의 발생 위험단계를 관심·주의·경고·위험 4단계로 구분하여 국민들에게 실시간으로 제공하는 '비브리오패혈증균 ...

    김용주 기자   2017-07-21 09:16

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