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    서브탑 식약처, 의약품 등 허가·심사 수수료 현실화 추진

    일본 신약허가 수수료는 우리나라의 79배, 허가·심사 전문성 강화 비용에 투입

    의약품 등의 허가·심사 수수료가 대폭 인상될 것으로 예측된다. 식품의약품안전처는 2017년 업무보고를 통해 의약품 등의 허가·심사 전문성 향상을 위해 수수료를 현실화를 추진하겠다고 밝혔다. 식약처에 따...

    김용주 기자   2017-01-17 12:30

    섹션 식약처, 스키장내 식품접객업소 위생점검 결과 위반업체 14곳 행정처분

    식품의약품안전처는 지난 해 12월 26일부터 올해 1월 11일까지 겨울철 다중이용시설인 스키장 등에서 음식물을 조리·판매하는 식품접객업소 392개소를 점검한 결과, '식품위생법'을 위반한 14곳을 적발해 행정처...

    김용주 기자   2017-01-17 10:02

    섹션 식약처, 불량식품 근절위해 한달간 특별 점검

    식품의약품안전처는 불량식품 근절과 급식안전 강화를 위해 한 달간 특별 점검을 실시한다고 밝혔다. 특별점검은 스키장·눈썰매장 등 겨울철 다중이용시설, 설 성수식품 제조업체, 알가공품 제조업체, 산후조리...

    김용주 기자   2017-01-17 09:58

    섹션 식약처, 11개 소비자단체 대표와 간담회

    식품의약품안전처는 1월 17일 오후 3시 30분 서울로얄호텔에서 소비자단체와 상호 소통과 협력을 도모하기 위해 11개 소비자단체 대표들과 간담회를 개최한다. 간담회는 △2017년 식약처 업무계획 설명 △소비자 ...

    김용주 기자   2017-01-17 09:10

    섹션 식약처, 2017년 의료기기 정책·업무 괸련 설명회

    식품의약품안전처는 1월 16일 오후 2시부터 건설공제조합에서 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 2017년 의료기기분야에서 추진할 정책 방향과 주요 업무 등에 대한 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 2017...

    김용주 기자   2017-01-16 10:17

    섹션 식약처, 감귤·딸기 등 겨울철 다소비 농산물 수거·검사

    식품의약품안전처는 1월 16일부터 1월 20일까지 17개 시·도와 함께 감귤, 딸기 등 겨울철 다소비 농산물 안전관리 강화를 위해 집중적인 수거·검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 수거·검사는 감귤, 사과 등 겨울철...

    김용주 기자   2017-01-16 09:16

    헤드라인 식약처, PIC/S ·ICH이어 EU 화이트리스트 가입 '눈앞'

    지난해 12월 서류·현장 평가, 가입시 원료의약품 수출 확대 전망

    식품의약품안전처가 PIC/S, ICH에 이어 EU 화이트리스트 가입을 눈앞에 두고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 규제 선도국가 도약을 위해 국제기구 가입을 지속 추진하고 있다며, 올해중 EU 화이트리...

    김용주 기자   2017-01-16 06:30

    헤드라인 식약처·복지부 합동, 약국·도매상 의약품 불법유통 기획감시

    식약처, 2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획 수립

    식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위해 △약사감시 내실화 △약사감시 컨트롤타워 역할 강화 △소비자 안전사용 문화정착 지원 등 '2017년 의약품 제조‧유통관...

    김용주 기자   2017-01-13 09:27

    헤드라인 한국화이자 '카듀엣정 10/20mg' 판매업무정지 45일

    잦은 법 규정위반으로 행정처분, 의약품 회수 번번(?) 제약

    다국적제약사인 한국화이자의 고혈압·고지혈증복합제 '카듀엣정10/20mg'에 대해 판매업무정지 45일의 행정처분이 내려졌다. 식품의약품안전처는 한국화...

      2017-01-13 06:30

    섹션 미국서 수입한 캔디제품서 '도마뱀' 사체 이물 발견

    식약처, 델리팜 수입 '참스캔디' 판매중단 및 회수조치

    식품의약품안전처는 식품 수입‧판매업체인 (주)델리팜(서울 서초구)이 미국에서 수입해 판매한 ‘참스캔디’ 제품(식품유형: 캔디류)에서 도마뱀 사체 이물이 ...

      2017-01-12 23:46

    섹션 식약처, 저온멸균방법 이용한 의료기기 개발 지원

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 저온멸균방법을 이용해 의료용 제품을 멸균하는 의료기기를 개발하는데 도움이 될 수 있도록 멸균기 안전성‧성능 평가 가이드라인을 발간한다고 12일 밝혔다. 가이드...

    김용주 기자   2017-01-12 23:38

    섹션 식약처, 저온멸균방법 이용한 의료기기 개발 지원

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 저온멸균방법을 이용해 의료용 제품을 멸균하는 의료기기를 개발하는데 도움이 될 수 있도록 멸균기 안전성‧성능 평가 가이드라인을 발간한다고 12일 밝혔다. 가이드...

    김용주 기자   2017-01-12 23:38

    섹션 식약처, '허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 생물학적동등성시험이나 임상시험을 실시하여 허가받은 품목의 '의약품 제조소'를 변경하는 경우 제출자료 작성방법 등을 안내하기 위한 '허가 후 제조소 변경을 위한 ...

    김용주 기자   2017-01-12 23:35

    섹션 식약처, 식품위생규정 상습위반업체 영업정지 등 겅력 처벌

    식품의약품안전처는 식품위생규정을 위반한 식품제조‧가공업체 등 82개 업체에 대해 재점검을 실시한 결과, 재위반한 업체 10곳을 적발해 영업정지 등 행정조치했다고 12일 밝혔다. 이번 점검은 상습적인 위반행...

    김용주 기자   2017-01-12 23:31

    서브탑 식약처, 상반기중 약국 7,400여곳 기획감시

    의약품 제조 ·유통 ·판매 등 사후관리 강화, 바이오의약품 불법유통도 근절

    식약처가 상반기중 약국 7,400여곳에 대상으로 의약품 판매실태 등에 대한 점검을 실시한다. 식품의약품안전처는 2017년 업무보고를 통해 의약품의 제조부터 판매까지 제조·유통 전반에 걸친 감시를 강화하겠다...

    김용주 기자   2017-01-12 06:20

    탑기사 2018년부터 5년주기 의약품 품목허가 갱신제 시행

    식약처, 연간 5,500여품목 적용… 품목 재정비통해 위해품목 퇴출

    오는 2018년부터 5년 주기로 의약품 품목허가 갱신제가 시행된다. 식약처는 2017년 업무보고를 통해 현해 실시되고 있는 의약품 재평가제도 대신 품목허가 갱신제를 도입해 2018년부터 시행할 방침이라고 밝혔다...

    김용주 기자   2017-01-11 12:30

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