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    섹션 에페리손 등 국내개발 안전정보 3건, WHO 뉴스레터 게재

    중대한 이상사례 분석·평가를 통해 도출된 국내 안전정보 소개

    한국의약품안전관리원(원장 직무대행 이영민, 이하 안전관리원)은 국내 시판 후 중대한 이상사례를 분석·평가해 개발한 에페리손, 라모트리진, 설파살라진 관...

      2018-07-20 17:01

    섹션 '점성어 , 민어로 속여 팔 수 없게 된다'

    식약처, 식품원료 유전자 분석법 이용한 진위 판별법 개발

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '점성어'를 '민어'로 '기름치'를 '메로'로 둔갑시켜 판매해 부당이득을 취하는 행위를 방지하기 위해 육안으로 구별하기 어려운 동물성 원료 8종과 식물성 원료 13종 총...

    김용주 기자   2018-07-20 09:59

    헤드라인 식약처 공무원 최근 6년간 외부강의 사례금 14억 받았다

    감사원 기관운영 감사결과, 일부직원 신고없이 외부강의로 적발

    식품의약품안전처 소속 공무들이 최근 6년간 외부 강의를 통해 받은 사례금이 14억원이 넘는 것으로 나타났다. 감사원은 식품의약품안전처가 2015년 이후 수행한 식품ㆍ의약품 등에 대한 안전관리업무와 예산 ...

    김용주 기자   2018-07-20 06:20

    섹션 대전-대구식약청, 바이오의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3차 회의 개촤

    식품의약품안전처 대전지방청은 대구지방청과 공동으로 7월 20일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역, 대구‧경북지역 바이오의약품 제조업체를 대상으로 ‘바이오의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3...

    김용주 기자   2018-07-19 17:46

    헤드라인 안전관리원, 올해 상반기 '의약품 피해구제' 보상금 40건 지급

    접수건수 및 심의위 상정 건수 증가…유형별 비중은 비슷

    올해 상반기 식약처 의약품 부작용피해구제제도의 보상금이 40건 지급됐다. 지난해 같은 기간 대비 유형별 지표가 비슷한 양상을 보인 가운데, 접수건수...

      2018-07-19 12:27

    섹션 식품의약품안전평가원, 바이오․생약․화장품․의약외품 분야 민원인 안내서 18건 전자북 발간

    식품의약품안전평가원은 2017년 제·개정된 바이오․생약․화장품․의약외품 분야의 민원인 안내서 18건을 전자책(e-book)으로 발간해 온라인 대형서점을 통해 배포했다고 19일 밝혔다. 발간된 민원 안내서는 온라...

    김용주 기자   2018-07-19 11:39

    섹션 실데라필 등 발기부전치료 성분 함유된 '어치브드' 제품 판매업자 적발

    식품의약품안전처는 식품에는 들어가서는 안 되는 발기부전치료제 성분 실데나필과 타다라필이 함유되어 있는 ‘어치브드(Achieved)’ 제품을 해외직구로 국내에 들여와 소비자에게 판매한 ‘퓨전스토아’와 ‘오케이3...

    김용주 기자   2018-07-19 11:29

    섹션 식약처, 안전한 해외여행위한 황열·콜레라 백신 안전사용 안내문 배포

    식품의약품안전처는 여름 휴가철 안전한 해외 여행을 위해 접종하는 황열 백신과 콜레라 백신에 대한 접종 대상, 백신 접종 시 유의사항 등을 담은 ‘안전사용 안내문’을 전국의 보건소 및 의료기관 등에 배포한다...

    김용주 기자   2018-07-19 11:24

    섹션 식약처, 농약허용물질목록관리제도 연착륙 방안 논의

    식품의약품안전처는 7월 20일 서울글로벌센터빌딩 국제회의장에서 '제5회 식품·의약품 안전 열린포럼' 개최한다. 농약 PLS는 농산물에 잔류 허용 기준이 설정되지 않은 농약의 경우 불검출 수준(0.01mg/kg 이하)...

    김용주 기자   2018-07-18 09:36

    헤드라인 식약처, '대마' 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용

    식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 방안은 ‘...

    김용주 기자   2018-07-18 09:30

    헤드라인 식약처 7급이하 승진임용권 지방청장서 처장으로

    승진 인원 배분 및 임용 관련 형평성 문제 해소 기대

    그동안은 식품의약품안전처 소속 7급이하 공무원의 승진 임용권이 식품의약품안전평가원장과 지방청장에게 위임됐었으나 앞으로는 식약처장이 가지게 된다. 식품의약품안전처는 소속기관 공무원의 승진 및 전출 ...

    김용주 기자   2018-07-18 06:20

    헤드라인 "식약처 '카나마이신 위탁제조' 국가예산 연간 5억 절감"

    감사원 모범사례 소개…유한양행과 협조로 다제내성 결핵치료 기여

    식약처가 '카나마이신'을 위탁제조해 안정공급해 다제내성 결핵치료에 기여한 성과를 다시 한 번 인정받아 주목된다. 지난 17일 감사원이 공개한 '식품...

      2018-07-18 06:00

    섹션 경인식약청, 우수건강기능식품제조기준업체 대상' GMP 발전협의회' 개최

    식품의약품안전처 경인지방청은 7월 18일 오후 2시 (주)뉴트리바이오텍(경기도 이천 소재)에서 관내 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업체를 대상으로 ‘GMP 발전 협의회’를 개최한다. 협의회는 건강기능식품...

    김용주 기자   2018-07-18 02:52

    섹션 식약처, 유통기한 변조 등 식품관련 법령 고의 위반업소 23곳 적발

    식품의약품안전처는 유통기한을 위‧변조하는 등 고의적으로 식품 관련 법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 428곳을 점검해 23곳을 적발했다고 17일 밝혔다. 이번 점검은 지난 5월 23일부터 6월 27...

    김용주 기자   2018-07-17 10:15

    헤드라인 식약처, 희귀질환 치료보장위해 희소의료기기 지정기준 개선

    어린이용 인공혈관 등 32개 제품군 희소의료기기 지정

    희귀 질환자와 특정 유병 인구에 대한 치료기회 확대를 위해 희소의료기기 지정절차가 개선된다. 식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위하여 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않는 의료기기인 ...

    김용주 기자   2018-07-17 10:03

    헤드라인 의료기기 규제과학(RA) 전문가, 국가공인 자격 인정 확실시

    식품의약품안전처는 의료기기 산업 발전과 일자리 창출을 위해 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 민간 전문가를 육성하는 ‘의료기기 규제과학(RA) ...

    김용주 기자   2018-07-17 09:59

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