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    섹션 식약처, 신종 마약류 관한 규제동향 심포지엄 개최

    2021 팬데믹 시대 신종 마약류 국내외 규제과학 동향 심포지엄’ 개최

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내외 신종 마약류에 대한 규제동향을 주제로 한 ‘2021 팬데믹 시대 신종 마약류 국내외 규제과학 동향 심포지엄’을 오는28일 온라인으로 개최한다고 전했다. 이번 심포지엄...

    최윤수 기자   2021-07-27 10:34

    섹션 식약처, 마약류 진통제 '안전사용 도우미 서한' 제공

    페티딘 등 11개 의료용 마약류 진통제 사용통계 등 정보 안내

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류의 적정 사용과 안전한 처방 사용을 당부하기 위해 ‘의료용 마약류 진통제 안전사용 도우미 서한’을 모든 처방 의사에게 27일 제공한다고 전했다. 의료용 마약...

    최윤수 기자   2021-07-27 10:25

    섹션 식약처,"의료기기 구매 전 반드시 확인해야한다"

    광고심의필 표시와 광고심의번호, 의료기기 허가 여부 등 확인

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 공산품을 의료기기의 효능‧효과가 있는 것으로 광고해 소비자가 제품 구매에 따른 피해를 보는 사례가 지속 발생하고 있다며 허가받은 의료기기를 구별하는 방법에 대해서 안내...

    최윤수 기자   2021-07-27 10:15

    섹션 ‘쿠밀-페가클론’ 등 11종 임시마약류 재지정

    향후 3년간 2군 임시마약류로 지정

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 임시마약류 지정 기간이 만료되는 ‘쿠밀-페가클론(Cumyl-Pegaclone)’ 등 11종에 대해 오는 9월 임시마약류로 재지정한다고 예고했다. ‘쿠밀-페가클론’ 등 11종은 모두 지난 2...

    최윤수 기자   2021-07-27 10:04

    섹션 이명치료제·최면진정제 해외 구매대행 등 482건 적발

    식약처, 이명·최면진정제는 반드시 의·약사와 상의 후 선택해야

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 이명(耳鳴)과 여름철 수면장애 등 치료목적의 의약품을 해외에서 구매 대행해주겠다고 광고해 ‘약사법’을 위반한 광고 누리집(사이트) 482곳을 적발해 접속차단, 관세청을 통한 ...

    최윤수 기자   2021-07-26 09:29

    섹션 식약처, 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록 시작

    코로나 이후 시대 바이오의약품 GMP 평가 논의

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 제약업계 관계자가 참여하는 ‘2021년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스(학술회의)’를 9월 14일~15일 개최해 ‘...

    최윤수 기자   2021-07-26 09:20

    섹션 식약처 HK이노엔 코로나19 백신 임상 1차 승인했다

    유전자재조합 기술 이용한 코로나19 백신

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’(에이치케이이노엔(주))의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다고 전했다. 면역원성이란 바이러스 ...

    최윤수 기자   2021-07-22 19:37

    헤드라인 식약처 산하 4개 공공기관 중 3곳 기관장 식약처 출신

    공공기관 내 '자기사람 심기'운영 논란

    전문성과 객관성을 바탕으로 운영되어야 할 식품의약품안전처가 산하 공공기간 4곳 중 3곳을 재취업의 창구로 이용하고 있는 것 아닌가 하는 의혹이 제기됐다. 식약처 산하에는 식약처의 식품 및 의약품 관...

    최윤수 기자   2021-07-22 06:00

    섹션 식약처, 온라인 대마 성분 마약류 광고·판매 적발

    CBD 오일 등 광고·판매 80건 적발… 위반자 수사 의뢰 등 조치

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 누리집의 칸나비디올(CBD) 오일 제품류 판매·광고 1,042건을 점검(6.14~6.25)해 '마약류 관리에 관한 법률'을 위반한 판매·광고 80건을 적발하고 위반자 수사 의뢰, 해당...

    최윤수 기자   2021-07-21 10:36

    섹션 식약처, 해외 제조원 대상 사전 GMP 주요 보완사항 공개

    해외 제조원 GMP 실사정보 공유로 제약사 경쟁력 높인다

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 해외 제조원을 대상으로 실시한 ‘의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사’ 결과 주요 보완사항을 대표 누리집(www.mfds.go.kr)을 통해 공개한다. 의약품 제조·품질관...

    최윤수 기자   2021-07-21 10:06

    섹션 의료기기 부작용 발생 시 피해 배상 확대된다

    제조·수입업자 책임보험 가입 의무화 등 '의료기기법' 개정·공포

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 부작용 발생에 대비한 보험 등 가입 의무화와 위해의료기기에 대한 안전관리를 강화하는 등의 내용을 담은 '의료기기법' 일부개정법률이 20일자로 공포되었다고 전했다...

    최윤수 기자   2021-07-20 18:04

    섹션 식약처, 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부

    항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포

    식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장 권계철)는 코로나19 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:56

    섹션 식약처, 공동생동 1+3 담은 약사법 공포

    의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 '약사법'을 20일 공포했다. 주요 개정 내용은 △중앙임상시험심사위원회 근거 마련 △백...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:50

    섹션 아세트아미노펜 해외 직구·구매대행 323건 적발

    식약처,아세트아미노펜 온라인 불법판매 막는다

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종 후 아세트아미노펜 성분 의약품 수요가 증가함에 따라 온라인상에서 의약품 '해외 구매대행' 등을 광고하는 행위로 '약사법'을 위반한 누리집 323곳을 적발...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:34

    헤드라인 복용약 많은 고령자, 부작용 충분히 알고 복용해야

    식약처, 해열진통소염제 등 고령자 부작용 주의 의약품 정보 제공

    식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 고령환자들의 의약품 복용에 주의해야 할 의약품 정보를 공개했다. 현재 대한민국은 2017년 65세 이상 인구 비중이 14.2%로 고령사회에...

    최윤수 기자   2021-07-19 06:00

    섹션 화이자 코로나19 백신 접종 연령 내려간다

    12세 이상 화이자 코로나19 백신 접종 가능

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 16일 변경 허가했다고 전했다.코미나티주는 미...

    최윤수 기자   2021-07-16 16:52

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