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    섹션 식약처, 델타메트린 등 농약 119종 잔류허용기준 신설· 개정

    식품의약품안전처는 2019년부터서 시행되는 농약 허용물질목록관리제도(PLS)에 앞서 클로피랄리드 및 델타메트린 등 농약 119종에 대해 잔류허용기준을 신설 및 개정하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품의 기준 ...

    김용주 기자   2018-09-19 11:13

    헤드라인 식약처, 어린이용 인공혈관 등 31개제품 희소의료기기 지정

    식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급될 수 있도록 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정했다고 19일 공고했다.. ...

    김용주 기자   2018-09-19 09:21

    헤드라인 식약처, 제2의 발사르탄 막기위해 의약품 품질관리 강화

    의약품 허가·심사시 유전독성·발암성 유연물질 자료 제출 의무화

    제2의 발사르탄 사태를 막기 위해 의약품 허가 심사시 유전독성·발암성 유연물질에 대한 품질관리기준을 설정·관리한 자료를 제출하도록 하는 등 의약품 품질에 대한 안전관리를 강화된다. 식품의약품안전처는 ...

    김용주 기자   2018-09-19 06:00

    탑기사 개정된 WHO 바이오의약품 GMP 가이드라인 핵심은?

    원료공급업체 검증부터 QRM 중요성 등 공유

    WHO의 개정된 바이오의약품 GMP 가이드라인에서 원료 공급업체와 품질관리 파트너 신뢰 구축이 중요한 것으로 제시됐다. 식품의약품안전평가원이 쉐라...

      2018-09-19 06:00

    헤드라인 "바이오의약품 시장서 ADC(항체-약물 중합체) 비중 커져"

    식약처, 업계와 첨단바이오의약품의 규제과학 최신 동향 및 연구성과 공유

    기존의 항체 의약품보다 개선된 항체 혁신 항체 의약품 플랫폼중 하나인 '항체-약물 중합체(antibody-drug conjugate, ADC)가 바이오 의약품 시장에서 차지하...

      2018-09-18 06:20

    섹션 식약처, 살모넬라균 검출된 ‘티라미수' ‘화이트붓세’ 회수조치

    식품의약품안전처는 식품제조‧가공업체인 농업회사법인(주)파밍하우스(전라남도 담양군 소재)가 제조‧판매한 ‘티라미수’와 ‘화이트붓세’(식품유형 : 빵류) 제품에서 살모넬라균이 검출되어 해당 제품을 판매중단 ...

    김용주 기자   2018-09-17 19:48

    섹션 식약처, 식품·의약품 온라인 불법유통 차단위해 업무협약 체결

    식품의약품안전처는 9월 17일 더 프라자호텔(서울 중구 소재)에서 한국온라인쇼핑협회‧한국TV홈쇼핑협회‧한국T커머스협회와 함께 온라인 식품‧의약품 불법유...

      2018-09-17 09:31

    헤드라인 사망사건 발생한 'Cumyl-Pegaclone' 등 10종 임시마약류 지정

    식약처, 위해성·의존도에 따라 1,2군으로 구분 관리

    미국과 EU에서 부작용으로 사망사례가 발생한 Cyclopropylfentanyl등 10개 물질이 임시마약류로 지정돼 관리가 강화된다. 식품의약품안전처는 국민보건상 위해발생이 우려되는 물질 10종으로 임시마약류로 신규...

    김용주 기자   2018-09-14 12:20

    섹션 식약처, 제약·바이오업계와 '바이오의약품 규제선진화 혁신성장' 토론회 개최

    식품의약품안전처는 9월 14일 베스트웨스턴 서울가든호텔(서울시 마포구 소재)에서 유전자치료제, 세포치료제 등 바이오의약품 제도 개선을 논의하기 위해 바이오의약품 제조·수입업체가 참여하는 ‘바이오의약품 ...

    김용주 기자   2018-09-14 11:05

    섹션 사울식약청, 의약품 제조·수입업체와 '의약품 갱신제 민·관협의체' 회의

    식품의약품안전처 서울지방청은 9월 14일 서울식약청(서울시 양천구 소재) 별관 3층 소회의실에서 관내 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘2018년 3분기 의약품 갱신제 민·관협의체 회의’를 개최한다. 이번 회의...

    김용주 기자   2018-09-14 10:58

    헤드라인 '첨단바이오의약품' 시대, 식약처의 고민은?

    '규제완화' 아닌 '규제조화·융합' 강조…특성맞는 별도법안 필요성도

    세계흐름에 맞춰 국내에서도 증가하고 있는 바이오의약품에 대한 규제를 위한 식약처의 고민이 깊어지고 있다. 식약처는 세계기준에 맞는 규제조화와 규...

      2018-09-14 06:25

    섹션 보건산업진흥원, 보건・영양분야 남북협력 정책세미나 개최

    한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 서울대학교 통일평화연구원(원장 임경훈)과 공동으로 9월 20일 오후 2시 서울 포 포인츠 바이 쉐라톤에서 '보건·영양분야 남북협력의 실제와 과제'를 주제로 정...

    김용주 기자   2018-09-13 20:56

    섹션 식약처, 첨단바이오의약품 규제과학 최신동향과 연구성과 공유

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 9월 17일 오전 9시 엘타워(서울시 서초구 소재)에서 유전자재조합의약품‧세포조직공학제제‧유전자치료제 등 첨단바이오의약품의 규제과학에 대한 최신 동향과 연구성과...

    김용주 기자   2018-09-13 20:52

    헤드라인 산제 ·과립제 ·외용제도 생물학적 동등성 시험 대상으로 확대

    식약처, '의약품동등성 확보 필요 대상 의약품 지정' 일부개정고시 행정예고

    정제, 캡슐제, 좌제에만 적용됐던 생물학적 동등성 시험 대상 의약품이 산제, 과립제 등으로 품목이 확대된다. 식품의약품안전처는 생뭉학적 동등성 시험대상을 확대하는 것을 주요 내요으로 하는 '의약품동등...

    김용주 기자   2018-09-13 12:30

    섹션 '식품의약품안전처 25초 영화제’ 시상식 개최

    식품의약품안전처는 허위‧과대광고로 인한 소비자 피해를 예방하고 건전한 소비문화를 정착하기 위하여 실시한 ‘식품의약품안전처 25초 영화제’ 시상식을 9월 13일 개최한다. 이번 영화제는 지난 7월 27일부터 9...

    김용주 기자   2018-09-13 12:01

    섹션 2017년 식품 생산실적 75조 …1인가구 증가로 간편식 시장 급성장

    식품의약품안전처는 2017년 국내 식품산업 생산실적을 집계한 결과 75조 6백억원으로 2016년 대비 2.4% 증가했다고 13일 밝혔다. 또 2017년 식품산업 생산실적은 국내 제조업 총생산(GDP) 대비 15.7%, 국내 총...

    김용주 기자   2018-09-13 11:56

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