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    섹션 액상형 전자담배, 비타민E 아세테이트 소량 검출 확인

    분석결과, THC 제외 가향물질 검출…임의사용 아직 안 돼

    국내 액상형 전자담배 유해 의심성분 분석결과, THC는 불검출 됐으나 비타민E 아세테이트 등 일부 가향물질이 검출된 것으로 나타났다. 관계부처 합동 ...

      2019-12-12 19:28

    헤드라인 식약처, 프로포폴 등 의료용 마약류 과다사용 병의원 19곳 적발

    검찰·경찰·심평원과 합동 기획감시, 불법투약 의심 22명 수사 의뢰

    식품의약품안전처는 검찰·경찰·심평원과 합동으로 의료용 마약류를 과다 사용하여 불법이 의심되는 병·의원과 동물병원 50곳에 대해 기획 감시한 결과, 병·의원 19곳 및 동물병원 4곳과 불법투약이 의심되는 환자...

    김용주 기자   2019-12-12 09:47

    섹션 식약처, 혈액제제 등 시험항목 유럽약전 등 국제적 기준과 조화

    식품의약품안전처는 유럽약전 등 국제적인 기준에 맞게 혈액제제등의 시험항목을 정비하는 것을 주요 내용으로 하는 '생물학적제제 기준 및 시험방법'을 12월 11일 행정예고했다. 이번 개정안의 주요 내용은 △유...

    김용주 기자   2019-12-11 18:56

    헤드라인 식약처, 내년 예산 5,592억…올해 대비 9.4% 증가

    국회 심의과정서 71억 증액, 바이오의약품 경쟁력강화 사업 늘어

    식품의약품안전처의 2020년 예산이 올해의 5,100억보다 9,4% 늘어난 5,592억으로 확정됐다. 국회는 10일 오후 본회의를 열고 2020년 예산안을 통과시켰다. ...

      2019-12-11 12:00

    섹션 식약처, 의료기기 검색·기업지원정보 등 ‘의료기기 정보포털’ 사이트 오픈

    식품의약품안전처는 국민과 의료기기 기업을 위하여 의료기기 관련 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 12일 개설했다고 밝혔다. '의료기기 정보포털...

    김용주 기자   2019-12-11 10:51

    섹션 대전식약청, 대전역 광장서 '불법 마약류 퇴치 캠페인' 실시

    식품의약품안전처 대전지방청은 12월 12일 대전역 광장(대전광역시 동구 소재)에서 대전을 찾은 방문객 등을 대상으로 ‘불법 마약류 퇴치 및 의약품 불법유통 근절 캠페인’을 실시한다. 이번 캠페인은 불법 마...

    김용주 기자   2019-12-11 10:01

    헤드라인 식약처, 첨단바이오의약품은 '특별심사제' 적용

    최영주 바이오심사조정과장, 소통강화위해 산관협의체 '바이오 공감' 운영

    "인보사케이주 사태를 계기로 첨단바이오의약품 허가심사체계를 강화해 특별심사제를 도입했습니다. 또 업계와의 소통강화를 위해 바이오 업계 임원진이 참여...

      2019-12-11 06:00

    섹션 식약처, 렌즈세척제 '메디렌즈알지피크리너액' 회수 조치

    식품의약품안전처는 한국메디케어(주)의 하드콘택트렌즈 세척제 '메디렌즈알지피크리너액(플록사머407)'에 대해 12월 9일자로 화수명령을 내렸다. 화수사유는 품질부적합(pH)이며, 회수대상 제품 제조번호는 '10...

    김용주 기자   2019-12-10 12:08

    헤드라인 기능성화장품에 '아토피' 용어 사용 못한다

    식약처, 의약품으로 오인 우려 …관련법령 개정

    앞으로는 기능성화장품에 의약품으로 오인할 가능성이 있는 '아토피'라는 용어를 사용하지 못하게 된더. 식품의약품안전처는 기능성 화장품애 '아토피' 단어를 삭제하고 제품의 특성을 잘 표현할 수 있는 문구로...

    김용주 기자   2019-12-10 12:00

    섹션 화장품도 맞춤형 시대 …판매자·조제관리사 제도 도입

    식약처, ‘2019년 화장품 정책설명회’ 개최

    식품의약품안전처는 12월 10일 건설공제조합(서울시 강남구 소재)에서 맞춤형 화장품 제도, 알레르기 유발성분 표시 의무화 등 새로 도입되는 제도에 대한 화장품 업계와 소비자의 이해를 높이기 위해 ‘2019년 화...

    김용주 기자   2019-12-10 11:33

    헤드라인 의료용 마약류 수거ㆍ폐기 사업 참여자 선정기준 마련된다

    마약류 관리에 관한 법률 시행령 일부개정령 공포, 마약·향정약 범위도 확대

    마약류 오남용을 방지하기 위해 의료용 마약류를 수거·폐기하는 사업 참여자 선정기준 등이 마련된다. 정부는 정부는 가정 내 의료용 마약류의 수거·폐기 사업에 참여하는 개인·기관·단체·법인 등의 선정 기준, ...

    김용주 기자   2019-12-10 06:00

    헤드라인 식약처, 의약품 등 허가·심사업무 강화위해 의악사 대폭 충원

    임상시험 심사 ·의약품·바이오·의료기기 등 4개분야 44원 채용

    식품의약품안전처가 의약품 , 바이오의약품 등의 효율적인 허가 심사를 위해 의약사 등 전문인력을 대거 확충한다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 증가하고 있는 의약품·바이오·의료기기 및 첨단 융...

    김용주 기자   2019-12-09 09:12

    헤드라인 DynamicBIO, 올 한해 다뤄진 주요 의제는?

    안정성시험 항목·비교동등성 평가 가이드라인 등 중점 논의

    기업과 식약처가 공동 참여해 운영되고 있는 DynamicBIO에서 올 한해 중점 추진한 바이오의약품 관련 의제는 무엇일까? 바이오의약품 산업발전 전략기획단...

      2019-12-09 06:00

    섹션 광주지방식약청장에 박금렬

    식품의약품안전처는 12월 9일자로 광주지방식품의약품안전청장에 박금렬 前보건복지부 질병관리본부 기획조정부장을 임명했다.

    김용주 기자   2019-12-09 00:52

    섹션 FDA, '메트포르민' 불순물 검사 착수

    미국·유럽이 당뇨병 치료제인 메트포르민 제제를 대상으로 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 조사에 착수했다. 미국 식품의약국(FDA)는 5일 홈페이지를 통해 당뇨병 약물에서 발견된 불순물에 대한 성명서를 공개했...

    이승덕 기자   2019-12-06 15:49

    섹션 식약처, 3D 이용 환자맞춤형 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인 발간

    식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 발간한다고 6일 밝혔다. 치과용임플란트가이드는 치...

    김용주 기자   2019-12-06 09:32

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