내년 첨단바이오약 품목 분류·신속처리 절차 등 마련

식약처, 허가심사 조정기능 강화·혁신성장 지원 등 주요 추진방향 윤곽

첨단바이오의약품의 신속처리 절차 마련 등 식약처의 2019년 바이오의약품 허가·심사 추진방향의 윤곽이 드러났다. 한국바이오의약품협회와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 13일 영등포 당산 소재 그랜드컨벤션센터 대연회장에서 ‘2018년 제2차 BioUpda...

김정일 기자 | 2018-12-13 15:13

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    ㈜한국비엠아이(대표 이광인, 우구)가 자체기술로 개발한 유전자재조합 사람 인터류킨2(알데스류킨) '하이류킨 주' 품목허가(NDA)를 준비중인 것으로 알려졌다. 이 제품은 전이성 신장세포암을 적응증으로 국내...

    이권구 기자   2018-12-13 15:28

    섹션 토마스 덴마크대사, 어린이병원 방문해 장난감 전달

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    주한덴마크대사는 토마스 리만 주한덴마크대사가 세브란스어린이병원을 방문해 노보 노디스크의 임직원들이 준비한 ‘옥토 프로젝트(Octo Project)’ 인형들과 ...

      2018-12-13 14:34

    섹션 머크, 제노웨이와 CRISPR/Cas9 개발 제휴 체결

    설치류 모델 생산, 판매에 머크의 유전자 편집 기술 독점 권리

    머크가 프랑스에 기반을 두고 있는 바이오기술 회사 제노웨이(genOway)와 CRISPR/Cas9 설치류 모델 시장에서의 전략적 제휴를 체결했다. 머크 보드 멤버 겸 ...

      2018-12-13 14:30

    섹션 메디톡스, 1주당 보통주 0.03주 배당

    메디톡스는 1주당 보통주 0.03주를 배당키로 13일 이사회에서 의견했다고 공시헸다. 배당주식총수는 158,495주로, 배당기준일은 2018년 12월 31일이다.

    이권구 기자   2018-12-13 11:23

    헤드라인 일동제약 ‘마이니’,한국색채대상 한국색채학회장상 수상

    브랜드 및 제품별 부합 색상 활용 체계 구축

    일동제약(대표 윤웅섭)은 건강기능식품 ‘마이니 시리즈’ 패키지 디자인이 한국색채학회(회장 백진경)가 주관하는 ‘2018 한국색채대상 한국색채학회장상(RED상...

      2018-12-13 11:02

    섹션 JW중외제약,‘큐오필 시술’학술 교육 진행

    환자 자가혈 세포와 복합필러 ‘티슈필’ 활용 … 안전성 높고 유지기간 길어

    JW중외제약(대표 전재광‧신영섭)은 더힐즈의원 이혜정 대표원장을 초빙해 지난 7월 이 대표원장이 발표한 ‘큐오필을 이용한 풀페이스 볼륨증대(Full-face aug...

      2018-12-13 10:43

    섹션 다케다제약, 3년 연속 최우수 고용 기업 선정

    통합 인재 채용 시스템 도입 및 워라밸 프로그램 진행

    한국다케다제약은 12월 3일 세계적인 인사 관리 평가 기관인 ‘탑 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)’가 주관하는 ‘2019 최우수 고용 기업(Top ...

      2018-12-13 10:40

    헤드라인 13대 한국제약의학회장에 일동 최성구 부사장

    추계학술대회·총회서 성료, “회원 전문성·역량 강화 지원”

    한국제약의학회 신임회장에 일동제약 최성구 부사장이 선출됐다. 한국제약의학회(KSPM)는 지난 12월 7일 중구 소재 티마크호텔 그랜드홀에서 2018년 추계...

      2018-12-13 09:58

    섹션 동아제약, 판피린 감기 예방 캠페인 ‘박보영의 허그랜드’ 실시

    동아제약(대표이사 사장 최호진)은 종합감기약 ‘판피린’의 감기 예방 캠페인 ‘박보영의 허그랜드’를 실시한다고 13일 밝혔다. 박보영의 허그랜드는 12월 14일 허그데이를 맞아 연인과 가족, 친구 등 사랑하는 사...

    이권구 기자   2018-12-13 09:34

    섹션 유유제약, 복합 골다공증 치료제 ‘바제스타정’ 출시

    동일성분 최저가 1T당 555원으로 환자 부담 최소화

    유유제약(대표이사 최인석)이 바제독시펜과 콜레칼시페롤 복합 골다공증 치료제인 바제스타정을 출시한다. ‘바제스타정’ 주성분인 바제독시펜은 SERM(선택적...

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    헤드라인 오송재단,국민대와 공동연구 원천기술 100억 규모 기술이전

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    오송첨단의료산업진흥재단(이사장: 박구선, 이하 ‘오송재단’)은 ㈜뉴라클사이언스(대표: 김봉철)와 ‘항체를 포함한 단백질의약품 혈중 반감기 연장 기술’ 사업화를 위한 기술이전 계약을 체결했다고 13일 밝혔다....

    이권구 기자   2018-12-13 09:24

    헤드라인 엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 내년 임상 1/2a상 돌입

    서울 A대학병원 국내 임상 실시 예정, 1월 초 대상자 모집 환자 등록

    엔케이맥스(대표 조용환)는 슈퍼NK 면역항암제 임상 1/2a상을 시작할 수 있게 됐다. 에이티젠(대표 박상우) 관계사이자 슈퍼NK 면역항암제 개발업체인 엔케이맥스는 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1/2a상에 대...

    이권구 기자   2018-12-13 08:43

    헤드라인 제약사 R&D 가속…정부ㆍ국회, AI 지원 등 예산으로 '화답'

    AI기반 신약개발 580억 신규 편성-복지위,육성·지원 예산 전년비 약 29% 증액

    제약산업 육성을 위한 국가차원 지원이 본격화되고 있다. 특히 정부는 신약개발 새로운 패러다임으로 주목받는 인공지능(AI) 활용 신약개발에도 팔을 걷어부쳤다. 약업신문이 정부 2019년도 예산안을 분석한 결...

    이권구 기자   2018-12-13 06:00

    헤드라인 케미메디,루게릭 치료물질 등 FDA 희귀의약품 지정 추진

    미분화갑상선암 치료후보물질도 추진....퀸타일즈와 내년 5월 목표 진행

    ㈜케미메디(대표이사 최건섭)가 개발 중인 미분화갑상선암치료 후보물질(KH-NDTC), 척추손상회복 및 루게릭 치료후보물질(KDS-2010)에 대해 미국 FDA에 희귀의약품 지정을 추진한다. 회사는 임상시험대행기관(CR...

    이권구 기자   2018-12-13 06:00

    헤드라인 의약품도매, 연말 의약품 공급 불안정에 고심

    다국적사·국내사 장기 휴가 앞두고 재고량 확대 등 박차

    의약품유통업체들이 올 연말 다국적제약사와 일부 국내 제약사들의 장기 휴가를 앞두고 안정적인 의약품 공급을 위해 비상이 걸렸다. 관련업계에 따르면 최근 다국적사를 비롯해 일부 국내 제약사들이 연말을 ...

    김정일 기자   2018-12-13 06:00

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