알테오젠 ,'아일리아' 바이오시밀러 국내 임상 IND 신청

제형특허 및 생산특허, 임상시험 통해 '글로벌 퍼스트무버' 도전

㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 아일리아(황반변성 치료제) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내 임상시험 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 신생혈관성(습성) 연...

이권구 기자 | 2019-02-22 08:55

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    헤드라인 카드 마일리지 규제 문전약국 '직격탄'

    유통업계, 판촉비 감소로 수수료 인하 가능성도 기대

    복지부가 약국 카드 마일리지에 대한 실태조사에 나선 것으로 확인되면서 높은 임대료와 임금 등으로 이를 적극 경영에 활용하던 문전약국들이 직격탄을 맞을 수도 있다는 전망이다. 관련업계에 따르면 약사법...

    김정일 기자   2019-02-22 06:06

    헤드라인 의약품유통협회, 지난해 5개 제약 유통마진 인상 성과

    엑스탄디연질캡슐·빔스크정 등 10개 제품…7개사 반품정책 개선도

    한국의약품유통협회가 지난해 유통마진 및 반품정책 개선에 상당한 성과를 거둔 것으로 나타났다. 유통마진을 인상하기로 한 제약사만 5곳이었고, 7개 제...

      2019-02-22 06:00

    헤드라인 이수앱지스,400억원 규모 CB 발행 결정...R&D 집중 투자

    항암 신약 ISU104 임상-신규 신약 과제 개발 활용

    이수앱지스는 ‘인터베스트홀딩스가 단독 또는 공동 운영하는 집합투자기구’를 대상으로 총 400억 원 규모의 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 21일 공시했다. 만기일은 2024년 4월 12일이며, ...

    이권구 기자   2019-02-22 05:00

    헤드라인 휴젤, 4분기 588억원 분기 최대...'보툴렉스' 연 500억 돌파

    연결매출 전년동기대비 17.4% 증가

    휴젤이 지난 4분기 사상 최대 분기 매출을 달성했다.또 '보툴렉스'는 연매출 500억원을 넘었다. 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 2018년 4분기 연결재무제표 기준 매출액 588억 1,260만원, 영업이익 161억 9,625...

    이권구 기자   2019-02-21 16:18

    헤드라인 AI, 스마트 신약개발 솔루션 활용으로 제약산업에 활기

    멀티 소스 데이터 활용 새로운 치료제 개발 가능케 해 성장 기회 제공

    새로운 단일 치료제 개발에 수억대 비용이 소요되는 것으로 나타나고 있지만, 신약개발 프로그램 성공확률은 매우 낮다. 새로운 치료제 개발에 연관된 산...

      2019-02-21 16:00

    헤드라인 유통협회, 중소도매 연회비 인하…예산 8천여만원 감소

    57회 총회서 예산 17억5,483만원 등 승인, 대형도매는 연회비 인상

    중소도매 연회비 인하 등의 영향으로 의약품유통협회 새해 예산이 9천여만원 줄어들었다. 한국의약품유통협회는 21일 밀레니엄 서울힐튼호텔 아트리움에서...

      2019-02-21 15:58

    섹션 엑스탄디, 고위험 거세저항성 전립선암에 승인

    전이 여부와 상관없이 전립선암 사용 가능한 표적치료제

    한국아스텔라스제약(대표 다케노야 오사무)은 지난 7일 엑스탄디가 식품의약품안전처로부터 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(M0CRPC)에 대한 적응증을 ...

      2019-02-21 15:38

    섹션 한독제석재단, 학생·교수에 장학금 및 지원금 지원

    총 1억3천만원 상당 지원

    한독제석재단(이사장 김영진)은 20일 서울 역삼동 한독 본사에서 ‘제12회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 전달식’을 열고 의대·약대생 8명, 탈북 의료인 ...

      2019-02-21 15:30

    헤드라인 “제약사, 의약품 분할 사용 안정성 기준 마련해야”

    기관 차원에서는 규제 신설 필요…FDA는 구체적 지침 존재

    국민 건강 보호를 위해 제약사는 자사 의약품 분할 사용에 대한 최소한의 안정성 기준을 마련해야 하며, 규제기관은 관련 규제 신설을 검토해야 하는 것으로 ...

      2019-02-21 15:23

    헤드라인 휴온스,연결매출 3천286억 '역대 최대'-영업익 25% 증가

    매출 15% 증가...별도기준 매출 3,134억 13% 증가

    ㈜휴온스(대표 엄기안)가 2018년 연간 매출 3천억원을 돌파하며 역대 최대 실적을 다시 한번 경신했다. 20일 휴온스에 따르면 연결재무제표 기준 2018년 매출은 전년 기록한 2천848억원에서 15% 증가한 3천286...

    이권구 기자   2019-02-21 14:46

    헤드라인 "바이오의약, 정부지원 바탕으로 R&D·글로벌 초점"

    바이오의약품協 2019 정기총회…예산 28억·셀트리온 기우성 대표 이사선출

    바이오의약산업이 정부 지원을 바탕으로 R&D 확대와 글로벌 진출에 박차를 가할 것을 다짐했다. 한국바이오의약품협회(회장 강석희)는 21일 쉐라톤...

      2019-02-21 14:33

    섹션 일동제약, 백건우 협연 무대와 함께 연간 일정 돌입

    '마티네콘서트' 8년째 단독 후원

    일동제약(대표 윤웅섭)이 후원하는 ‘일동제약과 함께하는 마티네콘서트’가 내달 26일, 경기도 용인시 포은아트홀에서 피아니스트 백건우의 협연과 함께 올해 ...

      2019-02-21 13:24

    헤드라인 건일제약,수퍼항생제 ‘답토마이신주’ 발매 다제내성균시장 가세

    건일제약이 식품의약품안전처가 최근 허가승인한 수퍼항생제 ‘답토마이신주’를 발매하며 다제내성균 치료제 시장에 본격 가세한다. '강소 제약사'인 항생제 강자 건일제약이 ‘답토마이신주’를 출시함에 따라 국...

    이권구 기자   2019-02-21 13:15

    헤드라인 바이오이즈, 질병 진단 분석 프로그램 개발

    미래에셋대우증권과 기술성평가 항목별 자료 준비 및 사전 검증 진행

    상장 준비중인 압타머 기반 정밀의료기업 ㈜바이오이즈(대표 김성천)가 자체 연구개발을 통해 질병 진단 분석 프로그램(AptaCDSS™ 2019)을 개발했다고 21일 밝혔다. 바이오이즈 BI(bioinformatics)팀이 연구개발...

    이권구 기자   2019-02-21 13:09

    헤드라인 의약품 인허가 제도 개선 앞두고 제네릭 허가 급증

    전년동기대비 20% 증가…식약처 2월중 제네릭 품목수 제한 방안 마련

    의약품 인허가 제도 개선을 앞두고 제약업체들의 제네릭 의약품 허가 신청이 급증하고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 1월 1일부터 2월 20일까지 허가받은 의약품은 437품목으로 집계됐다. 이는 지난해 1월(...

    김용주 기자   2019-02-21 12:30

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