FDA, 새 담관암종 치료제 ‘신속심사’ 대상 지정

美 브리지바이오 파마 FGFR 선택적 저해제 인피그라티닙

미국 캘리포니아州 팰러앨토에 소재한 브리지바이오 파마社(BridgeBio Pharma)는 명확한 유전적 동인(drivers)을 내포한 유전성 질환 및 암 환자들을 위해 유의미한 치료제들을 개발하는 데 사세를 집중하고 있는...

이덕규 기자 | 2020-12-04 06:24

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    섹션 日 ‘세콤 항암제 노출 조사 서비스’ 판매 개시

    시오노기파마·세콤 협업, 의료진 항암제 노출 위험 대책

    일본 시오노기파마는 세콤에서 메디컬 사업을 담당하는 세콤의료시스템과 협업을 통해 ‘세콤 항암제 노출조사 서비스’를 12월 1일부터 시작했다고 발표했다. ‘세콤 항암제 노출조사 서비스’는 병원에서 일하...

    최선례 기자   2020-12-03 14:08

    섹션 릴리, 코로나 중화항체 美 정부 8억弗 추가구입

    65만 도스 분량 추가구매로 총 95만 도스 확보해

    일라이 릴리社는 미국 정부가 자사의 SARS-CoV-2 억제용 중화항체 밤라니비맙(bamlanivimab, 또는 ‘LY-CoV555’) 700mg 65만 도스 분량을 추가 구입했다고 2일 공표했다. 구입 합의를 도출함에 따라 일라이 릴...

    이덕규 기자   2020-12-03 13:38

    섹션 日 코로나 백신접종 무료화 ‘개정예방접종법’ 가결

    일본의 언론들은 일제히 ‘코로나19 백신 접종을 무료로 하는 ‘개정예방접종법’이 2일 참의원본회의에서 전원일치로 가결·성립했다’고 보도했다. 이번 성립한 ‘개정예방접종법’은 코로나19 백신 접종을 국민의...

    최선례 기자   2020-12-03 11:06

    섹션 ‘가브레토’ RET 변이 갑상선암 적응증 플러스

    美 블루프린트, 비소세포 폐암 치료제 승인 이은 개가

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 유전성(genomically defined) 암, 희귀질환 및 면역 항암제 정밀의학 치료제 전문 제약기업 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社는 FDA가 자사의 항암제 ‘가브레토’(Gavreto: ...

    이덕규 기자   2020-12-03 09:16

    섹션 FDA, ‘헤트리오즈’ 야간 수면장애 치료제 승인

    희귀 신경계 발달장애 일종 스미스-마제니스 증후군 관련

    미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda Pharmaceuticals)는 자사의 수면장애 치료제 ‘헤트리오즈’(Hetlioz: 타시멜테온)가 FDA로부터 스미스-마제니스 증후군(SMS: Smith-Magenis Syndro...

    이덕규 기자   2020-12-03 08:23

    헤드라인 화이자 ‘코로나19’ 백신 英서 첫 ‘긴급사용 승인’

    바이오엔테크 공동개발 ‘BNT162b2’ 각국서 후속승인 전망

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)으로부터 긴급사용을 위한 잠정승...

    이덕규 기자   2020-12-03 06:00

    섹션 美 리제네론, 비강분무형 코로나 항체 개발 제휴

    AAV 운반체 개척 펜실베이니아大 윌슨 교수팀과 공동연구

    미국 펜실베이니아대학이 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)과 연구‧개발 제휴계약을 체결했다고 30일 공표했다. 양측은 리제네론 파마슈티컬스 측이 개발...

    이덕규 기자   2020-12-02 13:01

    섹션 FDA, ‘졸레어’ 비강용종 개선 적응증 추가 승인

    스테로이드에 불충분한 반응 18세 이상 성인환자用으로

    로슈社는 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)가 FDA로부터 비강용종(鼻腔茸腫) 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘졸레어’는 비강분무형 코르티코스테로이드를 투여했을 때 충분한 반응을 나...

    이덕규 기자   2020-12-02 11:16

    섹션 ‘포시가’ 일본에서 만성심부전 효능 추가 승인

    아스트라제네카와 오노약품은 선택적 SGLT2 저해제 ‘포시가(dapagliflozin)’와 관련 후생노동성으로부터 ‘표준치료를 받고 있는 만성심부전에 대한 효능·효과 추가승인’을 취득했다고 최근 발표했다. SGLT2저...

    최선례 기자   2020-12-02 11:15

    섹션 아스트라제네카 ‘크레스토’ EU 30개국 전권 매각

    獨 제약사 그뤼넨탈과 합의..영국ㆍ스페인은 제외

    아스트라제네카社가 자사의 스타틴 계열 이상지질혈증 및 고지혈증 치료제 ‘크레스토’(로수바스타틴)의 유럽 30개국 시장 전권을 독일 제약기업 그뤼넨탈社(Grünenthal GmbH)에 매각키로 합의했다고 1일 공표했다...

    이덕규 기자   2020-12-02 10:07

    헤드라인 화이자 ‘코로나19’ 백신 EU서 조건부 승인 신청

    10월 개시 ‘순차심사’ 절차 완료..빠르면 연내 EU 각국 사용

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’의 조건부 승인(CMA) 신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 공식제출했다고 1일 공표했다....

    이덕규 기자   2020-12-02 06:10

    섹션 암젠ㆍUCBㆍ다케다, 코로나 치료제 후보 찾기 시험

    ‘오테즐라’, 라나델루맙, 질루코플란 사용 ‘COMMUNITY 시험’

    암젠社, UCB社 및 다케다社 등 3개 ‘코로나19’ 연구‧개발 연대(COVIC R&D Alliance) 회원사들이 ‘COMMUNITY 시험’의 첫 번째 피험자가 충원됐다고 30일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘COMMUNITY 시험’(COVID-...

    이덕규 기자   2020-12-01 12:17

    섹션 ‘듀피젠트’ 6~11세 중증 아토피 적응증 EU 승인

    국소도포용 코르티코스테로이드와 병용요법 사용 가능케

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 EU 집행위원회가 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가를 승인했다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 전신요법제의 사용이 적...

    이덕규 기자   2020-12-01 11:20

    섹션 모더나, 英 정부와 코로나 백신 추가공급 합의

    200만 도스 분량 추가제공키로..英 정부 총 700만 도스 확보

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’ 200만 도스 ...

    이덕규 기자   2020-12-01 10:28

    헤드라인 모더나 코로나 백신 FDA ‘긴급사용 승인’ 신청

    EU선 조건부 승인 신청..최종분석서 94.1% 예방효과

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 임상 3상 시험에...

    이덕규 기자   2020-12-01 06:10

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