새로운 판상형 건선 치료제 브로달루맙 EU 허가

IL-17 수용체 선택적 작용 최초 생물의약품 ‘킨테움’

새로운 판상형 건선 치료제가 유럽에서도 허가관문을 통과했다. 덴마크의 피부질환 전문 제약기업 레오 파마社(LEO Pharma)는 전신요법을 적용할 수 있고 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들을 ...

이덕규 기자 | 2017-07-21 06:19

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    섹션 FDA, 암젠ㆍ노바티스 편두통 신약 허가신청 접수

    편두통 발생일수 월 4일 이상 환자들 타깃 에레뉴맙

    암젠社와 노바티스社가 공동으로 개발을 진행해 왔던 편두통 치료제에 대한 FDA의 심사절차가 본격적으로 착수될 수 있게 됐다. 노바티스社는 편두통 치료제 ‘AMG 334’(에레뉴맙)의 허가신청이 FDA에 의해 접수...

    이덕규 기자   2017-07-21 11:40

    섹션 美 머크 ‘란투스’ 바이오시밀러 FDA 잠정승인

    삼성 바이오에피스 투자로 개발 진행 ‘루스두나 넥스뷰’

    머크&컴퍼니社는 기전 인슐린 제제 ‘란투스’(인슐린 글라진 주사제)의 후발 생물의약품인 ‘루스두나 넥스뷰’(LUSDUNA Nexvue)가 FDA로부터 잠정승인을 취득했다고 20일 공표했다. 프리필드 디바이스 제형으...

    이덕규 기자   2017-07-21 10:46

    섹션 혈우병 치료제 시장, 굴러온 돌이 박힌 돌 빼듯

    로슈ㆍ샤이어ㆍ바이오버라티브 등 시장잠식 가속화 전망

    희귀질환 치료제 분야의 선도주자 가운데 한곳으로 손꼽히는 샤이어社는 A형 및 B형 혈우병 치료제로 개발이 진행 중인 이중 특이성 항체에 대한 글로벌 마켓 개발‧발매권을 입도선매하는 내용의 합의를 스위스 ...

    이덕규 기자   2017-07-20 13:37

    섹션 글락소, 영국 내 공장매각ㆍ320명 인력감축 플랜

    호흡기ㆍAIDS 치료제 생산 투자 병행..효율ㆍ경쟁력 제고

    글락소스미스클라인社가 자사의 생산 부문에 대한 효율성 및 경쟁력 제고플랜을 19일 공개했다. 이날 공개된 플랜에는 영국 내 호흡기 치료제 및 AIDS 치료제 생산부문에 투자를 단행키로 하는 내용과 함께 일부...

    이덕규 기자   2017-07-20 11:45

    헤드라인 조현병 치료제 카리프라진 EU 승인관문 통과

    게데온 리히터 ‘레아길라’..伊 레코르다티 발매 총괄

    이탈리아 제약기업 레코르다티社(Recordati)는 헝가리 제약기업 게데온 리히터社(Gedeon Richter)의 조현병 치료제가 EU 허가관문을 통과했다고 19일 공표했다. 성인 조현병 환자들을 치료하는 정신질환 치료제 ...

    이덕규 기자   2017-07-20 06:00

    섹션 J&J, 2분기 제약 매출 86억弗 0.2% 소폭감소

    바이오시밀러 경쟁 직면 ‘레미케이드’ 매출 14% ↓

    존슨&존슨社가 지난해 같은 분기에 비해 1.9% 소폭증가한 188억3,900만 달러의 실적을 올린 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 18일 공표했다. 이에 따르면 순이익 및 주당순이익의 경우 38억2,700만 달러 ...

    이덕규 기자   2017-07-19 14:16

    섹션 노바티스, 2/4분기 매출 2% ↓ㆍ순이익 10% ↑

    제네릭 경쟁 여파 ‘글리벡’ 급락..‘코센틱스’ 날갯짓

    노바티스社가 제네릭 경쟁의 심화에 따른 영향 등으로 인해 매출이 2% 감소한 122억4,200만 달러를 기록한 가운데서도 순이익은 10% 향상되면서 19억7,900만 달러를 달성한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 18...

    이덕규 기자   2017-07-19 11:59

    섹션 길리어드 C형 간염 3중 복합제 발매 FDA 승인

    소포스부비르+벨파타스비르+복실라프레비브 ‘보세비’

    FDA가 길리어드 사이언스社의 C형 간염 치료용 3중 복합제의 발매를 18일 승인했다. ‘소발디’(소포스부비르‧spfosbuvir), 벨파타스비르(velpatasvir) 및 복실라프레비르(voxilaprevir)의 고정용량 복합정제인 ‘...

    이덕규 기자   2017-07-19 10:37

    헤드라인 임상단계 신약후보물질 74%가 동종계열 최초

    美 제약협회 보고서, 항암제가 4,000건으로 최다

    지난해 8월 현재 세계 각국에서 임상시험 단계의 개발이 현재진행형인 것으로 조사된 총 6,300여개의 각종 신약후보물질들 가운데 74%가 동종계열 최초약물로 자리매김할 수 있을 것으로 보인다는 평가가 나왔다....

    이덕규 기자   2017-07-19 05:30

    섹션 ‘젤잔즈’ 궤양성 대장염 적응증 플러스 기대케

    적응증 추가 신청서 FDA 접수..내년 3월 결론 전망

    화이자社의 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙 구연산염)가 궤양성 대장염 환자들에게도 사용될 수 있을 전망이다. 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 환자들을 위한 경구요법제로 ...

    이덕규 기자   2017-07-18 11:20

    섹션 유방암 재발 억제 신약 ‘네링크스’ FDA 허가

    초기 HER2 양성 유방암 환자 위한 장기 보조요법제

    유방암 재발을 억제하는 용도의 보조요법제 ‘네링크스’(Nerlynx: 네라티닙)가 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 항암제 개발 및 발매 전문 제약기업 푸마 바이오테크...

    이덕규 기자   2017-07-18 10:20

    헤드라인 美 투약오류 빈도, 심장藥>진통제>호르몬제 順

    위중한 투약오류 2010~2012년 기간 100% 급증

    현재 미국에서 거의 2분마다 1건 꼴로 투약오류(medication error)로 인해 독극물통제센터의 비상호출 전화벨이 울리고 있는 것으로 나타났다. 오하이오州 콜럼버스에 소재한 전미(全美) 아동병원 산하 상해연구...

    이덕규 기자   2017-07-18 06:07

    섹션 美 궤양성 대장염 시장, ‘인플렉트라’ 처방확대

    기존환자들은 ‘엔티비오’ ‘심퍼니’ 처방증가 예상

    미국의 궤양성 대장염 치료제 시장에서 차후 6개월 동안 다케다社의 ‘엔티비오’(Entyvio: 베돌리주맙)와 얀센社의 ‘심퍼니’(골리뮤맙) 및 화이자/호스피라社의 ‘인플렉트라’(인플릭시맙)의 급성장이 예상된다는 ...

    이덕규 기자   2017-07-17 13:10

    섹션 암젠ㆍUCB 골다공증 신약 재신청 ‘비긴 어게인’

    FDA 반려 통보받아..임상 3상 시험자료 보완 협의키로

    암젠社 및 UCB社는 양사가 지난해 7월 허가신청서를 제출했던 폐경기 후 여성 골다공증 치료제 ‘이브니티’(Evenity: 로모소주맙)와 관련, FDA로부터 반려를 통보받았다고 16일 공표했다. ‘이브니티’의 허가신청...

    이덕규 기자   2017-07-17 11:18

    헤드라인 ‘키프롤리스’ 생존기간 8개월 ↑ㆍ사망률 21% ↓

    암젠, 표준요법제에 우위 라벨삽입 美ㆍEU 허가신청

    암젠社는 임상 3상 ‘ENDEAVOR 시험’에서 도출된 항암제 ‘키프롤리스’(카필조밉)의 총 생기간 연장효과를 제품라벨에 삽입할 수 있도록 승인해 줄 것을 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 신청했다고 14일 공표했다...

    이덕규 기자   2017-07-17 06:00

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