사노피ㆍ글락소, 美 정부에 코로나 백신 공급 협약

재조합 단백질 기반 백신 개발ㆍ제조에 최대 21억弗 지원

사노피社 및 글락소스미스클라인社는 ‘코로나19’ 재조합 단백질 기반 백신의 개발‧제조를 신속하게 진행하기 위해 미국 정부와 긴밀하게 협력해 나기기로 했다고 31일 공표했다. 양사가 공동으로 개발한 ‘코로...

이덕규 기자 | 2020-08-03 06:20

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    섹션 미만성 거대 B세포 림프종 신약 ‘몬주비’ 허가

    ‘레블리미드’와 병용요법으로 FDA 승인관문 통과

    독일 모르포지스社(MorphoSys AG) 및 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 따로 명시되지 않은(즉, 상세불명) 성인 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제로 ‘몬주비’(Mon...

    이덕규 기자   2020-08-03 13:52

    섹션 日오노, ‘ONO-5334’ 코로나19 치료제로 개발 보류

    일본 오노약품은 영국 과학잡지 ‘네이처’가 코로나19 치료제로 유망하다고 보고한 ‘ONO-5334’의 개발을 보류한다고 최근 발표했다. 대신 현재 개발을 진행 중인 단백분해 효소저해제 ‘후오이판(카모스타트메실산...

    최선례 기자   2020-08-03 12:40

    섹션 대마 성분 제제 희귀 유전성 질환 적응증 추가

    ‘에피디올렉스’(카나비디올) 결절성 경화증 관련 발작 치료

    FDA가 경구용 액제인 ‘에피디올렉스’(Epidiolex: 카나비디올)를 1세 이상의 결절성 경화증(TSC) 관련 발작 치료제로 발매를 승인했다고 31일 공표했다. ‘에피디올렉스’는 앞서 드물게 나타나는 중증 뇌전증의 일...

    이덕규 기자   2020-08-03 11:59

    섹션 ‘티쎈트릭’ 3제 병용요법 진행성 흑색종 승인

    FDA, ‘코텔릭’ 및 ‘젤보라프’와 병용 가능토록

    로슈社는 BRAF V600 유전자 변이 양성 진행성 흑색종 환자들을 치료하기 위해 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘코텔릭’(Cotellic: 코비메티닙) 및 ‘젤보라프’(베무라페닙)를 병용하는 요법이 FDA로부터 허가...

    이덕규 기자   2020-08-03 11:02

    섹션 다케다 ‘페보네디스타트’ 美FDA 혁신치료제 지정

    일본 다케다는 개발 중인 NEDD8 활성화 효소 저해제 ‘페보네디스타트(pevonedistat)’가 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS)에 대하여 최근 美FDA로부터 혁신치료제로 지정받았다고 발표했다. 미국에서는 HR-MDS...

    최선례 기자   2020-08-03 10:28

    섹션 ‘타그리소’ EGFRm 비소세포 폐암 ‘혁신 치료제’

    FDA, 임상 3상서 재발률ㆍ사망률 79% 감소 근거로 지정

    아스트라제네카社가 자사의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)를 근치 목적(curative intent)으로 종양 부위를 완전히 절제한 초기(1B기, 2기 및 3A기) 상피세포 성장인자 수용체 변이(EGFRm) 비소세포 폐암 환자들...

    이덕규 기자   2020-08-03 10:08

    섹션 AZ, 코로나 불구 8% 준수한 매출성장 62.7억弗

    ‘타그리소’ ‘임핀지’ ‘린파자’ 등 신제품 도약 주목케

    아스트라제네카社가 62억7,500만 달러로 8% 매출성장률을 기록한 데다 영업이익 또한 112억8,400만 달러에 달해 전년도의 4억9,300만 달러에 비해 크게 향상되면서 ‘코로나19’의 영향을 비껴간 것으로 나타난 2/4...

    이덕규 기자   2020-07-31 17:54

    섹션 사노피, 2/4분기 매출 82억 유로 4.9% 감소해

    코로나 영향 백신ㆍ컨슈머 헬스 부진..‘듀피젠트’ 돋보적

    사노피社가 4.9% 줄어든 82억700만 유로(약 96억 달러)의 매출액을 기록한 가운데 3.6% 소폭 향상된 16억100만 유로의 순이익(Business net income)을 기록한 2/4분기 경영실적을 29일 공개했다. ‘코로나19’의 ...

    이덕규 기자   2020-07-31 14:06

    섹션 다이닛폰스미토모, 당뇨병약 ‘이메글리민’ 日승인신청

    다이닛폰스미토모 제약은 2형당뇨병약 ‘이메글리민(Imeglimin)’의 제조판매 승인을 일본 후생논동성에 30일 신청했다고 전했다. ‘이메글리민’은 미토콘드라이 기능을 개선하는 신규 기전의 약물로, 2형 당뇨...

    최선례 기자   2020-07-31 13:25

    섹션 日니치니코, 다케다테바 제네릭사업 및 공장 인수 댓글1

    일본의 제네릭전문기업 니치이코는 세계 최대 제네릭기업 다케다테바의 제네릭 사업과 공장을 인수한다고 30일 발표했다. 인수완료 시점은 2021년 2월 예정으로, 제품군을 확충하여 수탁사업을 실시할 계획인 ...

    최선례 기자   2020-07-31 12:56

    섹션 BMS, 다발성 골수종 치료제 허가신청 어게인

    한차례 비토 이데캅타진 비클류셀 CMC 보완 재차 제출

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 다발성 골수종 치료제 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vicleucel: ide-cel)의 허가신청서를 FDA에 재차 제출했다고 29일 공표했다. B세포 성숙화 항원(BCMA) 유도 키메라 ...

    이덕규 기자   2020-07-31 11:18

    섹션 UCB, 로슈와 알쯔하이머 치료제 개발ㆍ발매 제휴

    항 타우 항체 치료제 ‘UCB0107’ 전권..내년 임상 3상

    벨기에 UCB社가 알쯔하이머 치료제의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위해 로슈社와 손을 잡았다. ‘UCB0107’의 개발‧발매를 공동진행하고자 로슈社 및 제넨테크社와 글로벌 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다...

    이덕규 기자   2020-07-31 10:26

    헤드라인 EU 최초 PIK3CA 변이 유방암 치료제 ‘피크레이’

    종양성장 촉진ㆍ치료효과 취약 환자에 ‘파슬로덱스’와 병용케

    노바티스社는 자사의 인산화효소 저해제 계열 유방암 치료제 ‘피크레이’(Piqray: 알펠리십)가 EU 집행위원회로부터 ‘PIK3CA’ 유전자 변이 동반 유방암 치료제로 사용할 수 있도록 승인받았다고 29일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-07-31 06:10

    섹션 글락소, 코로나 여파 백신 급감 분기실적 2% ↓

    내원 제한으로 백신 부문 매출 29% 큰 폭 뒷걸음

    글락소스미스클라인社가 전년도 같은 분기에 비해 2% 소폭 감소한 76억2,400만 파운드(약 98억9,000만 달러)의 매출액을 기록한 가운데 세후 순이익은 24억4,000만 파운드(약 31억7,000만 달러)로 한해 전의 10억...

    이덕규 기자   2020-07-30 13:26

    섹션 암젠 2분기 매출 6% 성장 “코로나지만 괜찮아”

    ‘오테즐라’ ‘이베니티’ ‘레파타’ 등 신제품 코로나 여파 상쇄

    암젠社가 지난해 같은 분기에 비해 6% 증가한 62억600만 달러의 매출액을 기록한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 28일 공개했다. 이에 따르면 암젠은 제품매출로 범위를 좁히더라도 59억800만 달러를 기록하...

    이덕규 기자   2020-07-30 11:05

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