단장 증후군 치료제 1세 이상 소아 적응증 추가

‘가텍스’..비 경구 영양요법 지원 분량‧시간 감소시켜

다케다社 미국법인은 ‘짧은 창자 증후군’으로도 불리는 단장(短腸) 증후군을 치료하는 약물인 ‘가텍스’(Gattex; 데두글루타이드) 주사제의 적응증에 1세 이상의 소아환자 용도가 추가될 수 있도록 FDA가 승인했다...

이덕규 기자 | 2019-05-20 00:38

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    섹션 진해제 펜스피리드 EU서 허가철회 및 퇴출을..

    경증用 불구 QT 간격 연장‧심실빈맥 등 수반 위험

    유럽 의약품감독국(MEA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 진해제 펜스피리드(fenspiride)의 허가를 철회해 줄 것을 17일 권고하고 나섰다. 이를 통해 펜스피리드가 EU 각국에서 더 이상 발매되지 못...

    이덕규 기자   2019-05-20 11:10

    섹션 EU, ‘젤잔즈’ 폐 혈전 위험성 사용제한 권고

    10mg 1일 2회 삼가토록..5mg 1일 2회 복용 준수를

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 폐 혈전 위험성을 사유로 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙) 10mg 1일 2회 복용의 처방을 삼가줄 것을 17일 의사들에게 권고했다. ...

    이덕규 기자   2019-05-20 10:14

    탑기사 일본, 고혈압 온라인 진료 지원 서비스 시작...집까지 약 배달

    자택서 무리 없이 치료 지속 필요한 지원 제공...정액제-복약지도도 온라인

    최근 일본에서는 고혈압 온라인진료 지원 서비스가 처음으로 시작됐다. 온라인진료 지원사업을 제공하는 일반 사단법인 텔레메디즈가 지난 15일 일본 국내 최초로 고혈압 온라인진료지원 서비스 ‘텔레메디스 BP...

    최선례 기자   2019-05-17 11:59

    섹션 日다케다, 비핵심사업 정리 가속화 움직임

    다음은 ‘샤이어의 소화기약 매각’ 예고

    다케다가 비핵심사업의 정리 움직임을 가속화하고 있다. 다케다는 샤이어의 인수로 팽창한 제품군과 관련 비핵심사업의 자산매각을 앞으로도 진행할 뜻을 분명히 하고 있다. 제 1탄으로 안과약을 매각키로 한...

    최선례 기자   2019-05-17 11:35

    섹션 세엘진 ‘레블리미드’ 기반 3중 요법제 EU 승인

    ‘임노비드’(포말리도마이드) 기반 3중 요법 포함

    세엘진 코퍼레이션社는 2종의 새로운 다발성 골수종 삼중요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 16일 공표했다. ‘레블리미드’(레날리도마이드)와 ‘벨케이드’(보르테조밉) 및 덱사메타손으로 구성된 3...

    이덕규 기자   2019-05-17 11:31

    섹션 소아 혈전증 환자 위한 최초 항응고제 나온다

    화이자 ‘프라그민’ 소아환자 적응증 추가 FDA 승인

    FDA가 화이자社의 항응고제 ‘프라그민’(Fragmin: 달테파린 나트륨) 피하주사제의 적응증 추가를 16일 승인했다. 이에 따라 ‘프라그민’은 생후 1개월 이상의 소아환자들에게서 증후성 정맥 혈전색전증(VTE)의 ...

    이덕규 기자   2019-05-17 10:12

    탑기사 글로벌 CMO‧CRO 마켓 2025년 378억弗 전망

    지난해 224.7억弗서 연평균 7.7% 성장 거듭할 듯

    글로벌 의약품 위탁제조(CMO) 및 위탁연구(CRO) 마켓이 오는 2025년이면 378억 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 예상됐다. 지난해 224억7,000만 달러 규모에 도달했던 이 시장이 오는 2025년까지 연평균 7.7%...

    이덕규 기자   2019-05-17 06:30

    섹션 FDA자문위, 다이이찌 ‘퀴자티닙’ 심의 부정적 견해

    일본 다이이찌산쿄는 14일에 열린 美FDA의 암치료약 자문위원회(Oncologic Drug Advisory Committee)가 ‘퀴자티닙’의 ‘FLT3-ITD 변이가 있는 재발·난치성 급성 골수성 백혈병(AML)’에 대한 적응과 관련 '혜택이 ...

    최선례 기자   2019-05-16 12:49

    섹션 日 ‘옵디보’ 비용 대 효과 평가 1% 약가인하

    고액의 치료약 및 의료기기 등의 가격에 ‘비용 대 효과’를 반영하는 신제도를 출범시킨 일본은 ‘옵디보’의 약가를 인하키로 결정했다. 일본 중앙사회 보험의료협의회 총회는 지난 15일 비용 대 효과를 토대로 ...

    최선례 기자   2019-05-16 11:59

    섹션 FDA, ‘벤클렉스타’+‘가싸이바’ 병용요법 허가

    ‘항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램’ 적용 신속결론

    애브비社는 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’(베네토클락스) 및 ‘가싸이바’(오비누투주맙) 병용요법이 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다. ‘벤클렉스타’ 및 ‘가싸이바’ 병용요법은 앞서 치료를 진행한 전력이 ...

    이덕규 기자   2019-05-16 11:29

    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포 암종 FDA 승인

    ‘수텐’ 비교우위 따라 진행성 신세포 암종 1차 약제로

    독일 머크社의 제약사업부인 EMD 세로노社 및 화이자社는 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙) 및 ‘인라이타’(악시티닙)의 병용요법이 진행성 신세포 암종(RCC) 환자들을 위한 1차 약제로 FDA로부터 허가를 취득했다고 1...

    이덕규 기자   2019-05-16 10:31

    헤드라인 적혈구 생성 촉진제 시장 2025년 193억弗 형성

    2017~2025년 기간 연평균 7.5% 성장 거듭 전망돼

    글로벌 적혈구 생성 촉진제(EPO: erythropoietin) 마켓이 2017~2025년 기간 동안 연평균 7.5%에 달하는 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이에 따라 오는 2025년이면 적혈구 생성 촉진제의 세계시장이 19...

    이덕규 기자   2019-05-16 06:18

    섹션 日‘옵디보’ 올해 4종 암 1차 치료약 신청 예정

    위암·두경부암·간세포암·비소세포폐암 등 4종

    일본 오노약품은 최근 열린 결산설명회에서 면역항암제 ‘옵디보’와 관련 2019년 안으로 ‘비소세포페암 등 4종의 암을 대상으로 1차 치료약으로 승인을 신청할 예정이다’고 밝혔다. 특히 폐암영역에서는 이미 1...

    최선례 기자   2019-05-15 13:44

    섹션 다케다, 결산 매출 18.5% 증가한 2조972억엔

    내년도 57.4% 증가한 3조3,000억엔 전망

    일본 최대 제약사 다케다가 2018년도 결산 및 2019년도 매출 전망을 발표했다. 다케다의 발표에 따르면 지난해(2019년도 3월기) 매출은 전년동기 대비 18.5% 증가한 2조972억엔, 영업이익은 15.2% 감소한 2,050...

    최선례 기자   2019-05-15 13:20

    섹션 佛 2위 제약 세르비에..어서와! 미국은 처음이지

    美 자회사 세르비에 파마슈티컬스 9일 테이프 커팅

    프랑스 2위 제약기업 세르비에社(Servier)는 한해 47억 달러 안팎의 매출실적을 기록하고 있는 가운데 전 세계 149개국에 진출해 있다. 지난해 4월 샤이어社의 항암제 부문을 24억 달러에 인수하면서 새로운 ...

    이덕규 기자   2019-05-15 11:26

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