사노피 ‘듀피젠트’ EU 3번째 적응증 추가 지지

아토피 피부염‧천식 이어 만성 부비동염 플러스 기대

아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 유럽에서 가까운 장래에 3번째 적응증을 추가할 수 있을 전망이다. 사노피社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘듀피젠트’...

이덕규 기자 | 2019-09-23 11:26

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    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포암종 EU 승인권고

    성인 진행성 신세포암종 1차 약제로 허가결정 지지해

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업부 EMD 세로노社 및 화이자社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙)와 ‘인라이타’(악시티닙)의 병용요법에 대해 승인을 지지하...

    이덕규 기자   2019-09-23 13:23

    섹션 日다나베, 산텐의 점안제 10월부터 공동판매

    신규 ‘알레지온 LX’ 등 공동판매 계약 체결

    일본 다나베미쯔비시 제약은 최근 산텐제약과 산텐의 점안약 ‘알레지온’을 공동판매하는 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 제품의 제조·판매는 산텐이 실시하고, 의료기관 등에 대한 정보제공은 10월 1일부터...

    최선례 기자   2019-09-23 11:39

    섹션 日 ‘미니린 멜트’ 야간빈뇨 신규격 추가

    페링·키세이약품 6월 제휴 공동판촉활동 전개

    페링파마와 키세이약품은 최근 일본에서 ‘미니린 멜트(데스모프레신아세트산염)’ OD정 25μg, 50μg 신규격을 발매했다. ‘미니린멜트’는 이미 ‘요침투압 혹은 요비중 저하에 따른 야뇨증’과 ‘중추성 요붕증’을 효...

    최선례 기자   2019-09-23 10:42

    섹션 유전성 근육질환 후보신약 FDA ‘희귀의약품’

    美 레네오 파마 지방산 산화장애 치료제 ‘REN001’

    지방산 산화(酸化) 장애(FAOD)는 미토콘드리아가 에너지원의 하나인 장쇄(長鎖) 지방산을 이용하는 데 영향을 미쳐 생명을 위협할 수 있고 드물게 나타나는 유전성 질환으로 알려져 있다. 근육손상, 근육파괴,...

    이덕규 기자   2019-09-23 10:32

    헤드라인 노보노디스크 GLP-1 최초 경구복용제 FDA 승인

    세마글루타이드 정제 ‘라이벨서스’..EMA‧日서도 심사 중

    노보노디스크社는 FDA가 자사의 ‘라이벨서스’(Rybelsus: 세마글루타이드 정제)를 성인 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치를 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병행해서 복용하는 보조요법제로 승인했다고 20일 공표...

    이덕규 기자   2019-09-23 05:00

    섹션 日항암제시장 2025년 이후 축소 전망

    후지경제, 약1조5,100억엔을 피크로 서서히 축소

    일본의 항암제시장이 2025년을 피크로 서서히 축소할 것으로 전망됐다. 시장조사 전문기관인 일본의 후지경제는 2025년 일본의 항암제시장은 약1조5,100억엔을 피크로 서서히 축소할 것으로 예측했다. 특히 폐...

    최선례 기자   2019-09-20 14:28

    탑기사 월그린, 주문 의약품 드론 배송 美 첫 유통업체 댓글2

    10월 버지니아州서 파일럿 프로그램..주문 후 수 분 내 배송

    CVS와 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인업체로 자리매김하고 있는 월그린(Walgreens)이 주문받은 의약품 등을 드론으로 배송하는 파일럿 프로그램에 다음달 ...

      2019-09-20 11:29

    섹션 AZ, 과민성 대장증후군 치료제 ‘린제스’ 中 전권

    개발사와 제휴내용 개정 합의..개발ㆍ제조ㆍ발매 “나홀로”

    아스트라제네카社가 과민성 대장증후군 치료제 ‘린제스’(Linzess: 리나클로타이드)의 중국시장 전권을 확보했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 아이언우드 파마슈티컬스社(Ironwood Pharmace...

    이덕규 기자   2019-09-20 10:17

    헤드라인 A형‧B형 혈우병 치료제 시장 연평균 2.9% 성장

    주요 8개국 시장 오는 2028년 93억弗 규모 전망

    주요 8개국의 A형 및 B형 혈우병 치료제 시장이 연평균 2.9%의 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난해 총 70억 달러 규모를 형성한 주요 8개국 A형 및 B형 혈우병 치료제 시장이 오는 2028...

    이덕규 기자   2019-09-20 05:01

    섹션 임상 2상 종료 메니에르병 신약 ‘혁신 치료제’

    FDA 지정으로 후속개발‧심사절차 탄력 기대케

    유명 연예인들서부터 화가 빈센트 반 고호에 이르기까지 의외로 많은 사람들이 앓았거나 앓고 있는 병으로 알려지면 부쩍 관심의 대상으로 부각된 질환이 메니에르병(Meniere’s Disease)이다. 몸의 균형과 청...

    이덕규 기자   2019-09-19 11:50

    섹션 J&J ‘얼리다’ 거세 민감성 전립선암 적응증 추가

    ‘신속심사’ ‘항암제 실시간 심사’ 적용 조기에 승인 결론

    얼리 페이즈(early phase)에서 레이트 페이즈(late phase)까지.. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 경구용 전립선암 치료제 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)가 FDA로부터 적...

    이덕규 기자   2019-09-19 10:44

    섹션 아스텔라스 항체-약물복합체 美FDA가 신청 수리

    일본 아스텔라스 제약은 美FDA로부터 항체-약물복합체(ADC) ‘엔포투맙 베도틴(ENfortumab vedotin)’의 승인 신청이 수리되었다고 알렸다. 아스텔라스의 이번 승인신청은 수술 전 또는 수술 후 보조화학요법으로...

    최선례 기자   2019-09-19 09:21

    헤드라인 로슈 ‘가싸이바’ 루푸스 신염 ‘혁신 치료제’ 지정

    현재까지 FDA 승인 치료제 부재..내년 임상 3상 착수

    로슈社는 자사의 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 FDA에 의해 성인 루푸스 신염(腎炎)을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 18일 공표했다. 이 같은 내용은 현재까지 FDA의 허...

    이덕규 기자   2019-09-19 06:00

    섹션 日후지필름, 호주 재생의료벤처와 제휴

    GvHD 대상 재생의료제품 ‘CYP-001’ 도입

    일본 후지필름은 최근 호주의 재생의료벤처 Cynate Therapeutics Limited와 재생의료제품(‘CYP-001’)의 개발·제조·판매에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결했다. ‘CYP-001’은 타가 iPS세포 유래 간엽계 줄기세...

    최선례 기자   2019-09-18 15:37

    섹션 日 골다공증약 ‘포르테오’ 바이오시밀러 등장 임박

    모찌다 제약 신청, 빠르면 이달 중 승인

    일본 제약시장에 일라이릴리의 주력제품인 골다공증치료약 ‘포르테오(Teriparatide)‘의 바이오시밀러가 곧 등장할 전망이다. 모찌다 제약이 승인을 신청한 ‘포르테오’ 바이오시밀러는 절차가 순조롭게 진행되면...

    최선례 기자   2019-09-18 15:07

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