세엘진, 美서 탈리도마이드 민사소송 타결 합의

FDA 승인 前 오프-라벨 마케팅 관련..2.8억弗 지급 조건

세엘진 코퍼레이션社가 항암제 ‘탈로미드’(Thalomid: 탈리도마이드)의 오프-라벨(off-label) 마케팅과 관련해 제기되었던 민사소송을 타결짓기로 합의했다고 25일 공표해 관심을 모으고 있다. 미국 캘리포니아州...

이덕규 기자 | 2017-07-27 06:05

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    섹션 밀란, ‘소발디’ 제네릭 WHO 사전적격심사 인증

    국제의약품구매기구 등 조달시장 응찰자격 획득해

    밀란 N.V.社는 자사의 소포스부비르 정제 400mg 제품이 세계보건기구(WHO)로부터 의약품 프로그램 사전 적격성 심사(PQ: Prequalification) 인증을 취득했다고 26일 공표했다. 소포스부비르 정제 400mg은 길리어...

    이덕규 기자   2017-07-27 17:16

    섹션 글락소, 2분기 손실지속‧30여 R&D 중단 발표

    매출 3% 소폭증가..4개 핵심 치료제 영역 집중투자

    글락소스미스클라인社가 매출이 73억2,000만 파운드(약 95억 달러)로 3% 증가한 가운데 전년도 같은 분기의 4억9,200만 파운드에 비해 크게 줄어든 8,600만 파운드(약 1억1,200만달러)의 순손실을 기록한 것으로 ...

    이덕규 기자   2017-07-27 11:42

    섹션 BMS ‘오렌시아’ 건선성 관절염 용도 EU 승인

    47.5% 및 39.4% 치료 24주차에 ‘ACR 20’ 도달

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)가 EU 집행위원회로부터 활동성 건선성 관절염 적응증 추가를 승인받았다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘오렌시아’는 E...

    이덕규 기자   2017-07-27 10:06

    섹션 암젠, 24/분기 매출 58억弗..올 목표 상향조정

    ‘프롤리아’ ‘레파타’ ‘키프롤리스’ 등 신제품 선도役

    암젠社가 매출이 58억1,000만 달러로 2% 늘어난 데다 순이익도 21억5,100만 달러로 집계되어 15% 향상된 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 25일 공개했다. 스테디셀러로 자리잡은 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(...

    이덕규 기자   2017-07-26 17:37

    섹션 전립선암 환자 15% 치료 진행 후 “후회합니다”

    전제술ㆍ방사선 치료 후회비율 높아..性기능 장애와 관련

    국소 전립선암 환자들을 장기간 추적조사한 결과 15%에 가까운 이들이 당초 결정했던 치료법에 대해 후회막심한 심경을 표시한 것으로 드러나 경종을 울리고 있다. 근치 전립선 절제술을 받았거나 방사선 치료를...

    이덕규 기자   2017-07-26 12:11

    섹션 릴리, 2/4분기 매출 8% 성장‧순이익 35% 향상

    ‘트루리시티’ ‘탈츠’ 등 신제품 견인차 역할 힘입어

    일라이 릴리社가 매출이 58억2,430만 달러로 8% 증가한 데다 순이익 또한 10억800만 달러로 35% 뛰어오른 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 25일 공개했다. 데이비드 A. 리크스 회장은 “항당뇨제 ‘트루리시티’(...

    이덕규 기자   2017-07-26 11:12

    헤드라인 BMS 면역 항암제 소아 적응증 추가 “처음이야”

    ‘여보이’ 12세 이상 흑색종 환자들에 사용 가능케

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘여보이’(이필리뮤맙)를 12세 이상의 절제수술 불가형 또는 전이성 흑색종 소아·청소년 환자들에게 정맥 내 투여제형으로 사용할 수 있도록 FDA로부터 적응증 ...

    이덕규 기자   2017-07-26 06:00

    섹션 머크&컴퍼니 ‘렌플렉시스’ 미국시장 발매 착수

    오리지널 제품 ‘레미케이드’보다 35% 저렴한 약가로

    머크&컴퍼니社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘렌플렉시스’(인플릭시맙-abda)가 미국시장 발매에 들어간다고 24일 공표했다. ‘렌플렉시스’는 오리지...

    이덕규 기자   2017-07-25 12:06

    섹션 ‘악템라’ EU 최초 거대세포 동맥염 허가 임박

    약물사용자문위 승인권고 가까운 장래 최종승인 기대

    로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)의 적응증 추가를 지지하는 심사결과를 도출했다고 21일 공표했다. 생명을 위협할 수 있는 만성 자가...

    이덕규 기자   2017-07-25 11:22

    섹션 ‘키트루다’ 요로상피세포암종 용도 EU 승인지지

    EU 집행위, 3분기 중 적응증 추가 최종결론 전망

    머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항 프로그램화 세포사멸 단백질 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)에 방광암 적응증이 추가될 수 있도록 허가권고 결론을 도출했...

    이덕규 기자   2017-07-25 10:31

    헤드라인 美, R&D 투자 6달러당 1弗은 제약업..ROE 16%

    미국 제약협회 회원사 지난해 655억弗 연구·개발에 물쓰듯

    미국 제약협회(PhRMA) 회원사들이 지난해 총 655억 달러를 연구·개발에 투자한 것으로 집계됐다. 참고로 PhRMA 회원사들은 지난 2014년에 512억 달러, 2015년에는 588억 달러를 R&D에 투자했던 것으로 나타...

    이덕규 기자   2017-07-25 06:07

    섹션 고칼륨혈증 치료제 ‘벨타사’ EU 집행위 승인

    칼륨과 결합해 체내 수치 낮추고 안정화 증상관리

    스위스 제약기업 피포르 파르마社(Vifor Pharma)는 자사의 성인 고칼륨혈증 치료제 ‘벨타사’(Veltassa: 파티로머)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 이에 따라 ‘벨타사’는 EU 28개 회원...

    이덕규 기자   2017-07-24 13:29

    섹션 아토피 피부염 신약 ‘두픽센트’ EU 허가권고 댓글1

    발병 유도 핵심 단백질 과도한 신호전달 억제

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 아토피 피부염 치료제 ‘두픽센트’(Dupixent: 두필루맙)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 2...

    이덕규 기자   2017-07-24 11:46

    섹션 루푸스 치료제 ‘벤리스타’ 셀프-투여제형 나온다

    200mg 주 1회 자가투여 피하주사제 FDA 허가취득

    글락소스미스클라인社는 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)의 새로운 피하주사제 제형이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 21일 공표했다. 이에 따라 신제형 ‘벤리스타’는 표준요법제로 치료를 진행하고 있는 성...

    이덕규 기자   2017-07-24 10:49

    헤드라인 자진회수 결정 EU 제약사 900여명 감원 단행

    R&D 실패 및 리콜 등 제약사에 미칠 영향 가늠케

    아일랜드 제약기업 엔도 인터내셔널社(Endo)는 장기간 매일 24시간 지속적으로 중등도에서 중증에 이르는 통증을 관리하는 약물인 ‘오파나 ER’(Opana ER: 옥시몰폰 염산염 서방제)과 관련, 지난 6일 미국시장 자...

    이덕규 기자   2017-07-24 06:10

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