UCB, ‘심지아’ 건선 적응증 3/4분기 내 신청

美 더미라와 진행한 임상 3상 시험결과 도출

류머티스 관절염 치료제 ‘심지아’(서톨리주맙 페골)의 건선 적응증 신청이 연내에 이루어질 수 있을 전망이다. UCB社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 판상형 건선 환자들을 대상으로 ‘심지아’의 효능 및 ...

이덕규 기자 | 2017-01-20 05:26

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    섹션 샤이어, 반려통보 ADHD 신약 10년만에 어게인

    2007년 비토 ‘SHP465’ 허가신청 접수 FDA 확인

    샤이어社는 장기지속형 암페타민염 복합제 ‘SHP465’의 재허가 신청이 접수되었음을 FDA가 확인했다고 19일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘SHP465’가 지난 2007년 5월 18일 추가로 임상시험을 진행할 것을 주문한 ...

    이덕규 기자   2017-01-20 12:18

    섹션 ‘임브루비카’ 림프종 일종 적응증 FDA 플러스

    변연부 림프종에도 사용토록 가속승인..반응률 개선

    애브비社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 19일 공표했다. 전신요법을 필요로 하고 최소한 한차례 이상 항-CD20 기반요법제로 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 및 ...

    이덕규 기자   2017-01-20 11:21

    섹션 FDA, 새 만성 특발성 변비 치료제 발매 허가

    시너지 파마 1일 1회 경구복용제 ‘트루란스’ 승인

    FDA는 새로운 성인 만성 특발성 변비 치료제 ‘트루란스’(Trulance: 플레카나타이드)의 발매를 19일 승인했다. ‘트룰란스’는 미국 뉴욕에 소재한 제약기업 시너지 파마슈티컬스社(Synergy)에 의해 허가신청서가 ...

    이덕규 기자   2017-01-20 10:27

    섹션 다케다, 소아 중증 뇌전증 치료제 개발 제휴

    美 오비드 테라퓨틱스와 ‘TAK-935’ 개발ㆍ발매 진행

    다케다社가 소아 중증 뇌전증 치료제의 개발을 공동으로 진행하기 위해 미국 뉴욕에 소재한 희귀 신경계 질환 치료제 개발 전문제약사인 오비드 테라퓨틱스社(Ovid)와 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 이...

    이덕규 기자   2017-01-19 13:31

    섹션 베링거 ‘휴미라’ 바이오시밀러 美ㆍEU 심사 착수

    ‘BI 695501’ FDA 및 EMA 허가신청 접수 따라

    베링거 인겔하임社는 자사가 개발을 진행한 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형 ‘BI 695501’의 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 18일 ...

    이덕규 기자   2017-01-19 10:42

    탑기사 일라이 릴리, 美 통증 치료제 전문제약사 인수

    편두통 치료 후보물질 등 보유 코루시드 파마와 합의

    일라이 릴리社는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 통증 치료제 전문 제약기업 코루시드 파마슈티컬스社(CoLucid)를 한 주당 46.50달러, 총 9억6,000억 달러 상당의 조건에 전액 현금으로 인수키로 합의했다...

    이덕규 기자   2017-01-19 05:11

    섹션 사노피 ‘란투스’+‘릭수미아’ 복합제 EU 승인

    지난해 11월 허가권고 ‘술리쿠아’ 2분기 발매

    사노피社는 성인 2형 당뇨병 치료용 복합제 ‘술리쿠아’(Suliqua: 인슐린 글라진+릭시세나타이드)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 17일 공표했다. ‘술리쿠아’는 ‘란투스’(기저인슐린 글라진 100단위/...

    이덕규 기자   2017-01-18 12:20

    섹션 美, 고혈압 치료 착수 기준선 150mmHg로 상향

    내과의사학회ㆍ가정의학회 임상실무 가이드라인 공개

    “60세 이상의 고령자들 가운데 수축기 혈압이 지속적으로 150mmHg 이상을 나타내는 경우에 한해 치료에 착수할 것을 권고합니다.” 미국 내과의사학회(ACP) 및 미국 가정의학회(AAFP)가 60세 이상 고령층 고혈압 ...

    이덕규 기자   2017-01-18 11:28

    헤드라인 엘러간, 첫 경구 자궁근종 신약 연내 허가신청

    울리프리스탈 아세테이트 임상 3상 시험결과 공개

    미국에서 자궁근종(또는 자궁섬유종)은 전체 여성들 가운데 최대 80%에서 50세에 도달할 때까지 증상이 나타나는 것으로 알려지고 있다. 자궁근종으로 인해 미국경제가 부담하고 있는 비용만도 연간 340억 달러...

    이덕규 기자   2017-01-18 05:22

    섹션 美 의약품시장 2020년 5,000억弗 육박 전망

    트럼프 당선으로 불확실성 불구 年 4.4% 성장

    지난 2015년 3,540억 달러 규모를 형성했던 미국 의약품시장이 앞으로도 연평균 4.4%의 성장률을 지속적으로 기록해 오는 2020년에 이르면 4,970억 달러 수준으로 확대될 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다....

    이덕규 기자   2017-01-17 13:10

    섹션 ‘프로비질’이 우울증 환자 인지기능 이상 개선

    인지기능 장애 개선에 유용하게 사용 가능 시사

    과도한 주간(晝間) 졸림 증상을 나타내는 기면증을 치료하는 약물인 ‘프로비질’(모다피닐)이 우울증 환자들의 기억력을 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. 우울증 환자들이 나타내는 인지기능 장...

    이덕규 기자   2017-01-17 11:34

    헤드라인 사노피, 자가면역질환 치료제 공동개발 제휴

    이뮤넥스트와 루푸스ㆍ다발성 경화증 신약 공동개발

    사노피社는 루푸스 및 다발성 경화증을 포함해 다양한 자가면역질환 치료제를 개발하기 위해 이뮤넥스트社(ImmuNext)와 제휴계약을 체결했다고 지난 9일 공표했다. 미국 뉴햄프셔州 레바논에 소재한 이뮤넥스트...

    이덕규 기자   2017-01-17 06:00

    탑기사 美 CVS, 약가논란 ‘에피펜’ 가격파괴 판매 공표

    9,600여 자사 체인약국서 6분의 1 약가에 판매

    미국 CVS 헬스社가 지난해 대통령 선거운동 과정에서 민주당의 힐러리 클린턴 후보에 의해 약가문제가 제기되었던 항알러지제 ‘에피펜’(EpiPen: 에피네프린 주사제) 오토-인젝터(Auto-Injector)의 가격을 크게 낮...

    이덕규 기자   2017-01-16 11:51

    섹션 노보노디스크 超속효성 인슐린 발매 EU 허가

    ‘피아스프’..안전성은 선발제품 ‘노보래피드’와 동등

    노보노디스크社는 자사의 성인 당뇨병 치료제인 초속효성 인슐린 ‘피아스프’(Fiasp: 인슐린 아스파르트)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘피아스프’는 EU 28개 회원국에서 ...

    이덕규 기자   2017-01-16 10:42

    헤드라인 릴리 류머티스 관절염 신약 FDA 검토기간 연장

    바리시티닙 추가정보 제출로 시간 좀 더 필요 판단

    일라이 릴리社 및 인사이트 코퍼레이션社(Incyte)는 FDA가 류머티스 관절염 신약 기대주 바리시티닙(baricitinib)의 허가 검토기간을 연장했다고 13일 공표했다. 바리시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 류머티...

    이덕규 기자   2017-01-16 06:00

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