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    섹션 日렘데시비르 ‘중등증 환자도 투여가능토록’ 개정

    일본 후생노동성은 지난 7일 ‘코로나19’ 감염증 치료약 ‘렘데시비르’의 첨무문서를 개정했다고 발표했다. 후생노동성은 기존의 중증환자로 한정되어 있던 투여대상을 ‘코로나19로 인한 폐렴이 있는 환자’로 ...

    최선례 기자   2021-01-08 13:32

    섹션 日‘모더나 백신’ 이달 임상..승인은 5월 이후에나

    일본은 모더나와 공급 계약한 백신이 5월 이후에나 승인 가능할 전망이라고 도쿄 로이타 통신은 8일자로 보도했다. 통신은 모더나 백신 승인이 늦어지면서 도쿄올림픽 전 일본전국 백신 접종에 먹구름이 드리...

    최선례 기자   2021-01-08 12:42

    섹션 길리어드, 혈액암‧고형암 세포치료제 R&D 제휴

    면역 항암제ㆍ항체-약물 결합체 주력 옥스퍼드 바이오테라퓨틱스

    길리어드 사이언스社의 계열사로 미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 카이트 파마社(Kite Pharma)가 암 세포치료제들의 연구‧개발을 공동으로 진행하기 위해 옥스퍼드 바이오테라퓨틱스社(Oxford BioTherapeu...

    이덕규 기자   2021-01-08 11:45

    헤드라인 濠, 노바백스 코로나 백신 인구 2배 분량 구매

    ‘NVX-CoV2373’ 총 5,100만 도스분 사전구매계약 이행

    호주는 국토의 면적이 세계 6위권에 해당하는 방대한 규모이지만, 인구 수는 약 2,600만명 정도에 불과한 국가이다. 이와 관련, 미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 ...

    이덕규 기자   2021-01-08 10:51

    탑기사 바이엘, ‘코로나19’ 백신 개발 獨 큐어백과 제휴

    ‘CVnCoV’ 후속개발, 공급 및 핵심지역 활동 등 전폭 지원

    바이엘社가 독일의 전령 RNA(mRNA) 기반 새로운 계열 의약품 개발 전문 제약기업 큐어백社(CureVac N.V.)와 제휴 및 서비스 합의 계약을 체결했다고 7일 공표했다. 양사가 합의를 도출함에 따라 바이엘 측은 큐...

    이덕규 기자   2021-01-08 06:25

    섹션 아스텔라스, 과활동방광약 ‘Myrbetriq’ 소아적응 美신청

    아스텔라스 제약은 과활동방광치료약 ‘미르베트릭(Myrbetriq, 일반명 mirabegron)’을 미국에서 3세 이상 소아의 신경인성 배뇨근 과활동(NDO)을 대상으로 승인 신청했다고 6일 발표했다. 이번 승인신청에는 ...

    최선례 기자   2021-01-07 12:37

    섹션 아메리소스버진, 월그린 부츠 일부 65억弗 인수

    얼라이언스 헬스케어 사업부문 통합 글로벌 약국사업 강화

    아메리소스버진 코퍼레이션社(AmerisourceBergen)는 카디날 헬스社(Cardinal Health), 맥커슨 코퍼레이션社(McKesson)와 함께 북미지역 의약품 도매업계를 3분하고 있는 ‘빅 3’ 메이저기업이다. 월그린 부츠 얼...

    이덕규 기자   2021-01-07 11:53

    섹션 쿄와기린,' 바독솔론메틸' ADPKD 대상 日 3상 돌입

    일본 쿄와기린은 개발 중인 저분자화합물 ‘바독솔론메틸(bardoxolone methyl, RTA402)’과 관련, 상염색체 우성 다발성 낭포신(ADPKD)을 대상으로 일본 국내 3상 임상시험에 돌입했다고 6일 밝혔다. ADPKD는 ...

    최선례 기자   2021-01-07 11:34

    섹션 제넨테크, RNA 표적 저분자 화합물 치료제 제휴

    RNA 구조분석 특화 생명공학기업 리보메트릭스와 맞손

    미국 노스 캐롤라이나州 더럼에 소재한 리보메트릭스社(Ribometrix)는 특정한 RNA를 표적으로 작용해 본연의 기능을 수행하지 못하도록 억제하는 기전으로 질병을 치료하는 전혀 새로운 계열의 저분자 화합물 치...

    이덕규 기자   2021-01-07 10:54

    섹션 EU 집행위, 모더나 ‘코로나19’ 백신 조건부 승인

    자문위 권고 같은 날 이례적 신속결정..다음주 공급개시

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 EU 집행위원회가 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 ‘COVID-19 백신 ...

    이덕규 기자   2021-01-07 09:39

    탑기사 모더나 코로나 백신 EU자문위 조건부 승인 권고

    ‘COVID-19 백신 모더나’(mRNA-1273) 전원일치 지지

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 ‘코...

    이덕규 기자   2021-01-07 06:12

    섹션 다이이찌, 우선심사 지정 암치료용 바이러스 日신청

    일본 다이이찌산쿄는 도쿄대 의과학연구소와 공동개발하고 있는 암치료용 바이러스 ‘G47Δ(teserpaturev, DS-1647)’를 악성 신경교종을 적응으로 일본에서 2020년 12월 28일 신청했다고 5일 발표했다. ‘G47Δ’...

    최선례 기자   2021-01-06 14:01

    섹션 다케다, 유럽 비핵심자산 獨세플라팜에 양도 완료

    일본 타케다는 5일 유럽에서 판매해 온 전문의약품 16개 제품을 포함한 비핵심 자산을 독일 세플라팜에 양도 완료했다고 발표했다. 이번 완료된 양도계획은 다케다가 지난해 9월 공표한 것으로 대상 포트폴리...

    최선례 기자   2021-01-06 12:41

    섹션 FDA, 코로나 백신 용량ㆍ투여간격 조정 “안 된다”

    과학적 입증자료 부재..공공보건에 외려 역효과 배제 못해

    “접종간격이나 투여용량 변경과 관련해 일부에서 진행되고 있는 논의는 더 많은 사람들을 대상으로 한 백신 접종이 신속하게 이루어질 수 있도록 하는 데 도움이 될 것이라는 믿음에 근거를 두고 있습니다. 하지...

    이덕규 기자   2021-01-06 12:32

    섹션 FDA, 로슈 면역항암제 티라골루맙 ‘혁신 치료제’

    전이성 비소세포 폐암 1차 약제 ‘티쎈트릭’ 병용요법

    로슈社는 면역 저해 수용체의 일종인 ‘TIGIT’와 결합하도록 설계된 새로운 면역 항암제 후보물질 티라골루맙(tiragolumab)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 5일 공표했다. FDA가 ‘혁신 치료제’로 지정...

    이덕규 기자   2021-01-06 11:15

    섹션 앰브렉스 유방암 치료제 FDA ‘패스트 트랙’ 지정

    ‘허셉틴’ 기반 항체-약물 결합체(ADCs) ‘ARX788’

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 정밀의학 생물의약품 개발 전문 제약기업 앰브렉스社(Ambrx)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘ARX788’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 4일 공표했다. ‘...

    이덕규 기자   2021-01-06 10:08

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