희귀 유전성 비만증 치료제 ‘임시브리’ FDA 허가

POMC, PCSK1 및 LEPR 결핍성 비만用 세트멜라노타이드 제제

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 희귀 유전성 비만증 치료제의 개발‧발매 전문 제약기업 리듬 파마슈티컬스社(Rhythm Pharmaceuticals)는 자사의 새로운 희귀 유전성 비만증 치료제 ‘임시브리’(Imcivree: 세트...

이덕규 기자 | 2020-11-30 06:20

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    섹션 다케다 ‘카보메틱스’ 日 간세포암 적응확대

    일본 다케다는 ‘카보메틱스(cabozantinib)’와 관련, ‘암화학요법 후 악화된 절제 불능의 간세포암에 대한 치료약’으로 후생노동성으로부터 제조판매 승인사항 일부 변경 승인을 취득했다고 최근 발표했다. 이...

    최선례 기자   2020-11-30 15:35

    섹션 낭성섬유증제 ‘심케비’+‘칼리데코’ 사용대상 확대

    현행 12세 이상서 6세 이상 유전자 변이 동반환자들 포함

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex Pharmaceuticals)는 EU 집행위원회가 자사의 낭성섬유증 치료제 ‘심케비’(Symkevi: 테자카프토+아이바카프토) 및 ‘칼...

    이덕규 기자   2020-11-30 12:21

    섹션 바이오젠, 중추신경계 장애 치료제 개발 제휴

    美 세이지 테라퓨틱스와 주라놀론ㆍ‘SAGE-324’ 공동개발ㆍ발매

    바이오젠社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)와 글로벌 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 27일 공표했다. 주...

    이덕규 기자   2020-11-30 11:15

    섹션 ‘조플루자’ 일본에서도 예방투여 적응 승인 취득

    일본 시오노기 제약은 항인플루엔자 바이러스약 ‘조플루자(baloxavir marboxil)’가 인플루엔자 바이러스 노출 후 예방 투여를 적응증으로 추가승인을 취득했다고 최근 발표했다. ‘조플루자’는 예방투여를 적...

    최선례 기자   2020-11-30 10:56

    섹션 獨 머크 폐암 신약 테포티닙 EU 허가심사 개시

    비소세포 폐암 환자 3~4%서 수반 변이 잠복 NSCLS 환자用

    독일 머크社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 자사가 제출했던 항암제 신약후보물질 테포티닙(tepotinib)의 허가신청 건을 접수했다고 26일 공표했다. 테포티닙은 종양이 간엽-상피 전이인자 유전자 엑손 14(METex14...

    이덕규 기자   2020-11-30 10:05

    섹션 다케다 ‘제줄라’ 실온관리 가능한 정제 日 신청

    일본 다케다는 난소암치료에 사용되는 경구 PARP저해제 ‘제줄라(niraparib)’과 관련, 정제 제형을 추가신청했다고 26일 밝혔다. ‘제줄라’ 캡슐은 냉장이 필요하지만 정제는 실혼에서 관리가 가능하기 때문에 ...

    최선례 기자   2020-11-27 12:37

    섹션 “전립선암 치료제 시장 2027년 196억弗 확대”

    지난해 100억弗 고지 등정 이어 연평균 8% 성장 지속

    세계 각국에서 전립선암 발병률이 빠른 속도로 높아지고 있는 현실을 배경으로 전립선암 치료제 시장 또한 발빠르게 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 한 예로 미국 암학회(ACS)에 따르면 올해 미국에서만 총 ...

    이덕규 기자   2020-11-27 12:25

    섹션 오츠카제약공장, 지방·수용성비타민 배합 수액 발매

    일본 오츠카제약공장은 지방·수요성비타민액을 배합한 말초정맥영양수액 ‘에네프리드’를 12월 15일 발매한다고 26일 발표했다. ‘에네프리드 수액’은 일본 최초로 아미노산·당·전해질에 지방과 수용성비타민액...

    최선례 기자   2020-11-27 12:07

    섹션 BMS, 신속ㆍ비용효율적 신약개발 포석 파트너십

    美 슈뢰딩거와 최대 27.5억弗 규모 연구‧개발 제휴

    미국 뉴욕에 소재한 물리학 기반(physics-based) 소프트웨어 플랫폼 기업으로 보다 신속하고 비용효율적인 신약 및 신소재 발굴 노하우를 개발하는 데 주력하고 있는 슈뢰딩거社(Schrödinger)가 브리스톨 마이어...

    이덕규 기자   2020-11-27 10:43

    헤드라인 모더나 코로나 백신 최대 1.6억 도스 EU 구매

    EU 집행위, 8천만 도스 구입 승인..같은 분량 선택권

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 EU 집행위원회가 8,000만 도스 분량의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후...

    이덕규 기자   2020-11-26 21:00

    섹션 아스텔라스, 개발중지 프로그램 매각처 모집사이트 개설

    일본 아스텔라스 제약은 연구개발을 중지한 프로그램의 매각처를 모집하는 사이트를 신설했다고 25일 발표했다. 사이트명은 ‘연구개발 프로그램 매각에 관한 문의’이며, 아스텔라스는 자사에서 연구개발을 중...

    최선례 기자   2020-11-26 14:45

    섹션 신경모세포종 치료제 ‘다니엘자’ FDA 허가취득

    美 와이-맙스 테라퓨틱스 낙시타맙 제제 가속승인

    미국 뉴욕에 소재한 항체 기반 항암제 개발 전문 제약기업 와이-맙스 테라퓨틱스社(Y-mAbs Therapeutics)는 자사의 새로운 신경모세포종(또는 신경아세포종) 치료제 ‘다니엘자’(Danyelza: 낙시타맙-gqgk) 40mg/10...

    이덕규 기자   2020-11-26 10:52

    섹션 시오노기·기타사토연구소 항말라리아약 공동연구

    일본 시오노기 제약은 기타사토연구소와 항말라리아약의 개발을 목표한 공동연구를 실시한다고 25일 발표했다. 지난해 시오노기는 나가사키대학과 ‘말라리아를 중심으로 하는 전염병 분야의 포괄적 연계’에 ...

    최선례 기자   2020-11-26 10:27

    섹션 J&J ‘트렘피어’ 건선성 관절염 플러스 EU 승인

    표준요법제에 불충분한 반응ㆍ내약성 보인 환자에 사용

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 성인 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(Tremfya: 구셀쿠맙)가 EU 집행위원회로부터 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 적응증 추가를 승인받았다고 25...

    이덕규 기자   2020-11-26 09:54

    헤드라인 ‘아비간’ 加서 코로나 임상 3상 시험 연내 착수

    확진자에 직접 노출 후 예방효과 평가하는 데 주안점

    캐나다 남동부 노바스코샤州의 주도(州都) 핼리팩스에 소재한 감염성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 어필라이 테라퓨틱스社(Appili Therapeutics)가 항바이러스제 ‘아비간’(파비피라비르) 정제의 임상 3상 시험...

    이덕규 기자   2020-11-26 06:20

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