러시아 ‘코로나19’ 백신 EU서 ‘순차심사’ 개시

‘스푸트니크 V’..제 2의 ‘스푸트니크 쇼크’ 현실화되나?

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 러시아에서 개발된 ‘코로나19’ 백신 ‘스푸트니크 V’(Sputnik V)에 대한 ‘순차심사’(rolling review)를 4일 개시해 귀추가 주목되게 하고 있다. ‘스푸트니크 ...

이덕규 기자 | 2021-03-05 06:10

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 암젠, 면역ㆍ표적 항암제 전문기업 인수 “癌젠”

    파이브 프라임 테라퓨틱스 19억弗 조건 매입 합의

    癌젠! 암젠社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 면역 항암제‧표적 항암제 개발 전문 생명공학기업 파이브 프라임 테라퓨틱스社(Five Prime Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 4일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2021-03-05 15:04

    섹션 글락소 코로나 항체 치료제 피험자 충원 중단?

    ‘VIR-7831’ 임상 3상 관련 모니터링委 권고 예의주시

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)가 임상 3상 시험으로 진행 중인 ‘코로나 19 치료제‧백신 신속개발 프로그램’(ACTIV) 시험과 관련, 중화항체 치료제 ‘VIR-7831’(또는 ‘GSK41...

    이덕규 기자   2021-03-05 13:20

    섹션 ‘듀피젠트’ 소아천식 적응증 추가신청 FDA 접수

    조절 어려운 중등도~중증 소아 천식 보조요법제 용도

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 4일 공표했다. 양사는 조절할 수 없고(uncontrolled) 중등도...

    이덕규 기자   2021-03-05 11:45

    섹션 日 JCR파마 코로나 백신 원액 제조공장 신설

    일본의 의약품 제조기업 JCR파마는 아스트라제네카의 코로나19 백신 원액 제조를 위해 제조공장을 건설한다고 4일 발표했다. JCR파마는 고베시와 토지 취득계약을 체결하고 고베시 니시구 공업단지 ‘코베 사...

    최선례 기자   2021-03-05 10:57

    섹션 모더나ㆍIBM, 백신 공급자료 공유 등 위해 협력

    인공지능ㆍ블록체인 등 첨단기술 공급망 관리에 적용

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)가 보다 스마트한 ‘코로나19’ 백신 관리를 가능케 하기 위해 IBM과 ...

    이덕규 기자   2021-03-05 10:53

    섹션 다케다 간질약 ‘소티클레스타트’ 개발·판매권 취득

    다케다는 美오비드 세라퓨틱스와 희귀 간질성뇌증약 ‘소티클레스타트(soticlestat)’의 전세계 개발·판매권을 취득하는 계약을 체결했다고 4일 발표했다. ‘소티클레스타트’는 다케다가 개발한 CH24H 저해제로,...

    최선례 기자   2021-03-05 10:20

    섹션 안단테ㆍ알레그로 이중작용 ADHD 치료제 美 승인 댓글1

    서방성 SDX+속효성 d-MPH 복합제 코리엄 ‘아즈스타리스’

    안단테(느리게), 알레그로(빠르게).. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 중추신경계(CNS) 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 코리엄社(Corium)가 자사의 1일 1회 경구복용용 캡슐제 ‘아즈스타리스’(Azstarys)가 F...

    이덕규 기자   2021-03-04 13:47

    섹션 전신 중증 근무력증 치료제 허가신청 FDA 접수

    네덜란드 아제넥스 에프가티지모드 12월 승인 기대케

    네덜란드의 중증 자가면역성 질환‧암 치료제 개발 전문 제약기업 아제넥스社(argenx)는 전신 중증 근무력증(gMG) 치료제로 개발을 진행 중인 신생 Fc 수용체(FcRn) 길항제 에프가티지모드(efgartigimod)의 허가신...

    이덕규 기자   2021-03-04 12:17

    섹션 다나베, 미국에 연구거점 신설…중추신경계 강화

    일본 다나베미쓰비시는 중추신경계 질환의 신약개발 표적탐색력을 강화하기 위해 미국 보스턴 지역에 연구거점을 신설한다고 3일 발표했다. 신설되는 ‘뉴로 디스커버리 랩’은 미국 매사추세츠주 보스턴에 인...

    최선례 기자   2021-03-04 11:56

    섹션 애브비, 신경퇴행 질환 치료제 개발사 인수할 듯

    美 마이토키닌, 파킨슨 신약 IND 단계 진입時 권한 행사

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업으로 다양한 신경퇴행성 질환을 겨냥한 PINK1 표적 치료제들을 개발하고 있는 마이토키닌社(Mitokinin)는 애브비社가 자사를 인수할 수 있는 독점권을 매입...

    이덕규 기자   2021-03-04 11:06

    섹션 日 제네릭대기업 ‘니치이코’ 1개월 업무정지

    일본의 제네릭 전문기업 ‘니치이코’가 토야마현으로부터 약 1개월간의 업무정지 명령을 받았다. 토야마현은 승인서와 다른 방법으로 의약품을 제조한 니치이코에 의약품·의료기기등 법에 근거하는 엄무정지 ...

    최선례 기자   2021-03-04 11:06

    섹션 AZ 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 심사착수 전망

    록사두스타트 관련 FDA 자문위 개최예정 통보해 와

    아스트라제네카社가 만성 신장병(CKD)에 수반된 빈혈을 치료하는 약물로 개발을 진행 중인 록사두스타트(roxadustat)에 대한 FDA의 심사가 가까운 장래에 착수될 수 있을 전망이다. FDA가 록사두스타트의 허가신...

    이덕규 기자   2021-03-04 10:13

    헤드라인 릴리 ‘올루미언트’ 첫 원형 탈모증 치료제 되나?

    한국 등서 진행된 임상 3상서 긍정적 결과 최초 도출

    올(⌠)루미언트! 일라이 릴리社가 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)와 함께 임상 3상 ‘BRAVE-AA2 시험’...

      2021-03-04 06:14

    섹션 FDA, 美 머크 만성 기침 치료제 허가신청 접수

    불응성ㆍ상세불명 만성 기침 신약 게파픽산트..12월 결론

    머크&컴퍼니社는 자사의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 1일 공표했다. 게파픽산트는 성인 불응성(또는 난치성) 만성 기침 및 상세불명의...

    이덕규 기자   2021-03-03 13:36

    섹션 日백신접종 60대여성 사망...사인은 ‘지주막하출혈’

    일본 후생노동성은 3월 2일 오늘 ‘코로나19 백신’ 접종 후 60대 여성 1례가 사망한 것으로 보고되었다고 발표했다. 보고에 따르면 여성은 2월 26일에 접종, 3월 1일에 사망했고 기초질환이나 알레르기는 없었...

    최선례 기자   2021-03-03 13:05

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

퍼슨 - 포비딘
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

문막요양병원, 양한방 협진 치료효과 극대화

의료법인 와이의료재단 문막요양병원은 서울에서...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020한국화장품기업총람(기업용...

2020한국화장품기업총람(기업용...

“한국화장품기업 모든 정보 이곳에서 확인할 수 있습니...

팜플러스 더보기