글락소 COPD 치료 삼중 복합제 EU 집행위 승인

플루티카손+우메클리디늄+빌란테롤 복합 ‘트렐레지 엘립타’

글락소스미스클라인社 및 이노비바社(Innoviva)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘트렐레지 엘립타’(Trelegy Ellipta)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 16일 공표했다. ‘트렐레지 엘립타’는 흡입...

이덕규 기자 | 2017-11-17 06:20

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 日간호사 84.5% ‘MR(의약정보담당자) 필요하다’

    48%는 2주에 1번이상 접촉, 의약품 정보․지식 업무에 도움

    임상 간호사를 위한 학술 웹사이트 일본 ‘간호사 프레스’는 최근 임상 간호사를 대상으로 간호사와 MR(의약정보담당자)의 관계에 대해 실시한 조사결과를 발표했다. 조사는 ‘간호사 프레스’ 회원을 대상으로 ...

    최선례 기자   2017-11-17 16:59

    섹션 ‘가싸이바’ 여포성 림프종 1차 치료제 지위 격상

    치료전력 없는 환자그룹서 표준요법제 ‘맙테라’ 상회

    “치료가 어려운 혈액암의 일종인 여포성(濾胞性) 림프종을 치료하는 데 지난 10년 이상 표준요법제로 자리매김해 왔던 ‘맙테라’(리툭산)를 상회하는 효능이 입증된 1차 선택약을 확보할 수 있게 된 것을 기쁘게 ...

    이덕규 기자   2017-11-17 16:07

    섹션 일본의 일반의약품 가격 외국보다 비싸다?

    감기약 보통 1,000엔대, 효과 약하다는 지적도

    일본에 사는 외국인들 중에는 일본의 일반의약품 가격이 자국에 비해 비싸다고 인식하는 사람이 많은 것으로 조사됐다. 일본은 우리보다 훨씬 앞서 드럭스...

      2017-11-17 14:42

    섹션 화이자 ‘수텐’ 신세포암종 재발 예방제 자리매김

    신장 절제수술 후 재발 억제하는 첫 보조요법제로

    “신세포암종 환자들을 위한 최초의 보조요법제로 허가를 취득한 것은 신장 절제수술을 받은 환자들에게서 암이 재발할 위험성이 높은 현실을 감안할 때 중요한 의의를 부여할 만해 보입니다.” FDA 암연구센터(OC...

    이덕규 기자   2017-11-17 11:44

    섹션 로슈 혈우병 A형 치료제 ‘헴리브라’ FDA 허가

    응고인자 Ⅷ(FⅧ) 저해물질 동반 환자들에 사용토록

    FDA가 로슈社의 A형 혈우병 환자 치료제 ‘헴리브라’(Hemlibra: 에미시주맙-kxwh)의 발매를 16일 승인했다. ‘헴리브라’는 응고인자 Ⅷ(FⅧ) 저해물질이라 불리는 항체들이 생긴 소아 및 성인 A형 혈우병 환자들에게...

    이덕규 기자   2017-11-17 10:47

    섹션 당뇨병환자 약33%는 ‘집에 남는 약 있다’

    일본 릴리 조사, 복용약 많고 복용타이밍 어려워

    일본 릴리가 경구 당뇨병치료제를 복약 중인 2형 당뇨병환자 2,942명을 대상으로 ‘잔약’에 대한 조사를 실시한 결과 33.1%가 ‘잔약이 있다’고 답했다. 조사에 따르면 2형 당뇨병환자의 당뇨병약 복용횟수는 ‘1...

    최선례 기자   2017-11-16 15:58

    섹션 통풍 치료제 페북소스타트 안전성 “찬바람”

    FDA, 심인성 사망 위험 알로푸리놀 상회 예비결론

    FDA가 통풍 치료제 ‘유로릭’(Uloric: 페북소스타트)과 관련한 안전성 서한을 16일 배포해 다시 한번 찬바람이 일게 하고 있다. 안전성을 평가하기 위한 임상시험을 진행한 결과 ‘유로릭’을 복용한 그룹에서 수반...

    이덕규 기자   2017-11-16 13:43

    섹션 ‘파슬로덱스’+‘버제니오’ 유방암 병용요법 추가

    단독요법 비해 무진행 생존기간 7개월 괄목연장

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘파슬로덱스’(플루베스트란트)와 ‘버제니오’(Verzenio: 아베마시클립)를 병용하는 요법이 FDA로부터 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 내분비 요법제로 치료를 진행한 후에도...

    이덕규 기자   2017-11-16 11:34

    섹션 日 ‘린파자’ 등 5개 신약 승인심사 도마 위에

    5개 제품 중 4개는 신규 유효성분 함유 의약품

    일본 후생노동성은 오는 11월 24일 5개 신약의 승인 여부 등을 검토하는 약사심·의약품 제2부회를 개최한다. 이날 심의하는 5개 제품 중 4개 제품은 신규 유효성분이 함유된 의약품으로, 아스트라제네카의 난소...

    최선례 기자   2017-11-16 10:57

    섹션 FDA, 희귀 유전성 대사질환 신약 ‘멥세비’ 승인

    Ⅶ형 점액다당류증(또는 슬라이 증후군) 최초 치료제로

    Ⅶ형 점액다당류증(MPS Ⅶ)이라 불리는 유전성 대사계 질환 치료제가 FDA의 허가관문을 넘어섰다. FDA는 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스 파마슈티...

    이덕규 기자   2017-11-16 10:41

    헤드라인 “감세 혜택 없다면 희귀의약품 개발 33% 감소”

    상원 법안, 인센티브 폭 절반으로 감축 포함 안될 말

    미국의 도널드 J. 트럼프 대통령과 공화당이 법인세율을 현행 35%에서 20%로 크게 낮추기 위한 세제 개편안의 추진에 가속페달을 밟고 있는 가운데 이로 인해 희귀질환 치료제 개발에 애꿎게 급제동이 걸릴 수 있...

    이덕규 기자   2017-11-16 06:10

    헤드라인 日쥬가이, 특허만료 의약품 13품목 매각

    매각액 212억엔, 신약개발에 집중할 터

    일본 쥬가이제약은 특허가 만료된 의약품 13품목을 타이요HD에 매각한다고 지난 14일 발표했다. 매각액은 212억엔. 2018년 말까지 항암제 및 항생물질 등 13품목의 판매권을 이관한다. 매각한 의약품의 2016년 ...

    최선례 기자   2017-11-15 15:49

    섹션 美, 고혈압 치료 가이드라인 이제부터 “수축기”

    AHAㆍACC, 치료시점 현행 140/90서 130/80으로

    고혈압을 치료하는 기준선에도 ‘이완기’와 ‘수축기’가 존재하는 것일까? 미국에서 약물복용과 라이프스타일 개선을 병행한 고혈압 치료를 좀 더 조기에 착수토록 하는 달라진 내용의 새로운 포괄적 고혈압 가이...

    이덕규 기자   2017-11-15 14:08

    섹션 베링거 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘실테조’ EU 허가

    8월 FDA 승인 뒤이어..발매 착수시점은 미뤄질 듯

    베링거 인겔하임社는 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘실테조’(Cyltezo: 아달리뮤맙-adbm)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 13일 공표했다. ‘실테조’는 소아 및 성인환...

    이덕규 기자   2017-11-15 12:09

    탑기사 AZ 중증 천식 치료 보조제 ‘파센라’ FDA 승인

    증상 악화율 최대 51% ↓..스테로이드 사용급감ㆍ중단 ↑

    아스트라제네카社 및 이 회사의 생물의약품 연구·개발 부문 자회사인 메드이뮨社는 중증 천식 환자들을 위한 새로운 보조요법제가 FDA의 허가를 취득했다고 14일 공표했다. 12세 이상의 호산구 표현형 중증 천식...

    이덕규 기자   2017-11-15 11:18

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