‘올루미언트’ 성인 아토피 피부염 EU 허가권고

릴리, 차후 1~2개월 내 EU 집행위 승인결정 기대

일라이 릴리社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)를 전신요법제의 사용이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 성인 아토피 피부염 ...

이덕규 기자 | 2020-09-21 05:00

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    섹션 日진테크노·센주제약 ‘루센티스 BS’ 승인 신청

    일본 진테크노사이언스와 센주제약은 최근 안과용 VEGF저해약 ‘루센티스’의 바이오시밀러(BS) ‘GBS-007/SJP-0133’의 승인을 신청했다고 발표했다. 진테크노와 센주제약은 ‘루센티스 BS’의 공동개발을 진행 중...

    최선례 기자   2020-09-21 13:58

    섹션 희귀 대사계 장애 알캅톤뇨증 치료제 나오나?

    유전성 1형 티로신혈증 치료제 ‘오르파딘’ EU 허가권고

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 유전성 1형 티로신혈증(HT-1) 치료제 ‘오르파딘’(Orfadin: 니티시논)의 적응증 추가를 권고하는 검토결과를 18일 공개해 관심을 모으고 있다. 성인 알캅톤...

    이덕규 기자   2020-09-21 13:43

    섹션 고인산혈증 치료제 소아 적응증 추가 EU 권고

    ‘벨포로’ 4~5기 만성 신장병ㆍ투석치료 2세 이상 환자 사용케

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 고인산혈증 치료제 ‘벨포로’(Velphoro: 수크로페릭 옥시수산화물)의 적응증 추가를 18일 권고하는 검토결과를 내놓았다. 4~5기 만성 신장병 또는 투석치료...

    이덕규 기자   2020-09-21 11:52

    섹션 덱사메타손 ‘코로나19’ 입원환자 사용 EU 지지

    산소요법 필요로 하는 환자들 위한 치료대안 허가토록

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들 가운데 보충적 산소공급에서부터 기계적 인공호흡에 이르기까지 산소요법을 필요로 하는 이들에게 덱사메타손을 치료대...

    이덕규 기자   2020-09-21 10:46

    섹션 ‘악템라’ 코로나 폐렴환자 인공호흡‧사망 44% ↓

    로슈, 임상 3상 ‘EMPACTA 시험’ 결과 공개해

    로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)와 표준요법을 병용한 ‘코로나19’ 관련 폐렴환자群에서 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타난 임상 3상 ‘EMPACTA 시험’ 결과를 18일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-09-21 09:54

    섹션 "EU, 의약품 등 對中 무역·투자 새로운 전략 필요"

    독일 연구소 분석…원료·의료장비 의존하지만 첨단기술 우위

    유럽연합(EU)이 중국의 의약품 및 기술에 크게 의존하는 것으로 확인됐으나, 시장 규모가 커 상호 의존적이고 첨단기술 분야에서는 우위에 있어 이를 기반으로 새로운 무역관계를 형성해야 한다고 분석됐다. ...

    이승덕 기자   2020-09-21 09:32

    섹션 산텐, 美 안과전문 ‘아이밴스’ 인수...글로벌 전개 가속

    일본 안과전문기업 산텐이 미국의 아이밴스 홀딩스(Eyevance Holdings)를 2억2,500만 달러에 인수했다고 17일 발표했다. 아이밴스는 2017년 창업된 안과전문회사로서, 안표면 및 전안부 영역에서 점안약의 개...

    최선례 기자   2020-09-18 14:32

    섹션 소아型 알쯔하이머 치료제 FDA ‘신속심사’ 지정

    덴마크 오파자임 아리모클로몰 허가신청서 접수돼

    덴마크의 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 전문 제약기업으로 알려진 오파자임社(Orphazyme A/S)가 C형 니만-피크병(NPC: Niemann-Pick disease Type C) 치료제로 허가신청서를 제출했던 약물인 아리모클로몰(arimoc...

    이덕규 기자   2020-09-18 13:51

    섹션 에자이, 베트남 호치민에 의약품 판매회사 설립

    일본 에자이가 베트남 호치민에 의약품 판매회사 ‘에자이 베트남(Eisai Vietnam Co., Ltd)’을 설립했다고 알렸다. 에자이는 ‘이미 베트남에서 현지 대리점을 통해서 프로톤펌프저해제 ‘파리에트’ 및 말초성 신...

    최선례 기자   2020-09-18 13:22

    섹션 바이오엔테크, 코로나 백신 증산用 공장 매입

    노바티스서 獨 마르부르크 GMP 공장 인수계약

    바이오엔테크社(BioNTech SE)는 화이자社와 함께 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162’의 개발을 진행 중이어서 부쩍 빈도높게 회자되기에 이른 독일 생명공학기업이다. 그런 바이오엔테크...

    이덕규 기자   2020-09-18 11:52

    섹션 BMS‧닥터 레디스, ‘레블리미드’ 특허분쟁 타결

    2022년 3월 이후부터 美서 제네릭 제제 제조‧발매 가능케

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사가 지분 100%를 소유한 자회사인 세엘진 코퍼레이션社와 인도 제약기업 닥터 레디스 래보라토리스社가 블록버스터 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)의 ...

    이덕규 기자   2020-09-18 10:09

    헤드라인 릴리ㆍ암젠, ‘코로나19’ 항체 치료제 생산 제휴

    성공적 임상 및 허가취득時 제조ㆍ공급 규모 신속확대 취지

    일라이 릴리社 및 암젠社가 현재 일라이 릴리 측이 개발을 진행 중인 잠재적 ‘코로나19’ 치료제들의 공급역량을 대폭 확대하기 위해 글로벌 항체 제조 제휴계약을 체결했다고 17일 공표했다. 이 같은 내용은 현...

    이덕규 기자   2020-09-18 06:20

    섹션 다케다, 美R&D거점에 세포의약품 제조 시설 신설

    다케다는 16일 美매사추세츠주 보스턴에 있는 R&D 거점에 세포의약품 제조시설을 신설했다고 발표했다. 다케다는 세포의약품의 제조능력을 확장하기 위해 신설하는 이 시설에서는 End To-end 연구개발을 ...

    최선례 기자   2020-09-17 12:40

    섹션 코로나 백신 개발 美 모더나 첫 해외지사 개설

    스위스에 지역‧영업본부..론자와 코로나 백신 제휴 유념케

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 개발을 진행 중이어서 부쩍 낯...

    이덕규 기자   2020-09-17 11:49

    섹션 다케다 비핵심자산 매각 릴레이... 지혈제 ‘타코실’도

    3억5,000만 유로에 美 코르자 헬스케어社에 매각

    다케다가 이번에는 수술용지혈제 ‘타코실’을 매각한다고 발표했다. 다케다는 피브리노겐 배합조직 접착·폐쇄 패치제 ‘타코실(TachoSil)’을 美 헬스케어社 코르자에 3억5,000만 유로에 매각하는 계약을 체결한...

    최선례 기자   2020-09-17 11:13

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