FDA, 백혈병 치료제 ‘AUTO3’ 희귀의약품 지정

英 제약사, 급성 림프구성 백혈병 치료제로 개발 진행

차세대 항암 프로그램 T세포 치료제들의 개발에 주력하고 있는 영국 제약기업 오토루스 테라퓨틱스社(Autolus Therapeutics)는 자사에 의해 개발이 진행 중인 ‘AUTO3’가 FDA로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고...

이덕규 기자 | 2019-04-25 06:23

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    일본 다케다테바 파마는 글로벌 사업재편의 일환으로 사가현에 있는 공장 2곳 폐쇄를 결정했다고 발표했다. 폐쇄되는 공장 2곳은 사가현의 코우카공장과 미즈구치공장으로, 이에 따라 다케다테바의 생산거점은 ...

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    일본화약은 최근 일라이 릴리와 항EGFR항체 ‘네시투무맙’에 대한 일본에서의 제조·수입·판매 등 독점적 권리 계약을 체결했다고 알렸다. ‘네시투무맙’은 일본 일라이 릴리가 ‘절제불능의 진행 및 재발 진행성 ...

    최선례 기자   2019-04-24 13:31

    섹션 줄잇는 편두통 예방제! 에프티네주맙 심사착수

    美 앨더 바이오파마슈티컬스 개발 단일클론 항체

    노바티스社의 ‘에이모빅’(Aimovig: 에레뉴맙), 일라이 릴리社의 ‘엠갈리티’(Emgality: 갈카네주맙), 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 ‘아조비’(Ajovy: 프레마네주맙) 다음은 에프티네주맙(eptinezumab)이 될까?...

    이덕규 기자   2019-04-24 11:54

    섹션 FDA, 애브비 판상형 건선 신약 “We all light”

    IL-23 저해제 ‘스카이리지’(리산키주맙) 발매 승인

    애브비社는 인터루킨-23(IL-23) 저해제의 일종에 속하는 자사의 새로운 판상형 건선 치료제 ‘스카이리지’(Skyrizi: 리산키주맙-rzaa)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 23일 공표했다. 이에 따라 ‘스카이리지’...

    이덕규 기자   2019-04-24 10:43

    헤드라인 테바 편두통 신약 군발성 두통 임상개발 “스톱”

    임상 3상서 일차적 시험목표 충족 어렵다 판단해

    ‘아조비’(Ajovy: 프레마네주맙)는 지난해 9월 FDA의 허가를 취득한 데 이어 이달 1일 EU 집행위윈회로부터도 발매를 승인받은 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 편두통 신약이다. 그런데 테바 파마슈티컬 인더...

    이덕규 기자   2019-04-24 05:30

    헤드라인 신생 OTC 제약기업 대박난 비결은? 구관이 명관!

    메이저 제약 출신 베테랑 스타트업 컴퍼니 성공 견인

    국내에서도 인지도 높은 제품으로 손꼽히는 ‘사론파스’의 본포인 일본 히사미츠제약의 미국 내 자회사 히사미츠 파마슈티컬스 USA社는 존 인클레돈 대표가 경영을 총괄하고 있다. 그는 과거 와이어스社의 컨슈...

    이덕규 기자   2019-04-23 11:48

    섹션 베링거, ‘오페브’ 전신성경화증 日 적응추가 신청

    일본 베링거 인겔하임은 22일 ‘오페브(Nintedanib)’와 관련, 전신성 경화증에 따른 간질성 폐질환(SSc-ILD)의 적응을 추가하는 승인신청을 실시했다고 알렸다. ‘오페브’는 2019년 3월 추가 적응증 개발 단계에...

    최선례 기자   2019-04-23 10:20

    섹션 ‘키트루다’+‘인라이타’ 신장암 1차藥 용도 추가

    진행성 신세포암종에 ‘키트루다’ 사용 최초 승인

    항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 가장 빈도높게 나타나는 신장암의 한 유형으로 손꼽히는 진행성 신세포암종(RCC)을 치료하는 데도 사용될 수 있게 됐다. 머크&컴퍼니社는 진행성 신세포암종 환자들을 ...

    이덕규 기자   2019-04-23 10:19

    섹션 후지경제, 日병리검사약 23년까지 23.5%↑ 예측

    신규 항암제 개발과 병행 동반진단약 중요성 확대

    일본 후지경제는 일본의 병리검사약 시장이 2018년부터 2023년까지 23.5% 성장할 것으로 예측했다. 후지경제는 동반진단약((Companion Diagnostics:CDx)의 수요증가에 힘입어 100억엔을 넘는 시장으로 확대될 ...

    최선례 기자   2019-04-23 09:31

    헤드라인 루게릭병 환자 복용 간편한 경구필름제 나오나?

    美 어퀘스티브 테라퓨틱스 리루졸 허가신청 FDA 접수

    미국 뉴저지州의 소도시 워런에 소재한 전문 제약기업 어퀘스티브 테라퓨틱스社(Aquestive Therapeutics)는 자사가 개발을 진행 중인 리루졸(riluzole) 경구 필름제의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 지난 1...

    이덕규 기자   2019-04-23 06:16

    섹션 日MSD, 2018년 매출 2.5% 감소한 3,497억엔

    ‘키트루다’ 신장했지만, 약가개정·C형간염약 경쟁 커버 못해

    일본 MSD는 2018년도 매출은 3,497억엔으로 2.5% 감소했다고 발표했다. 항 PD-1 항체 ‘키트루다’는 비소세포폐암 적응추가 등으로 신장했지만, 약가개정 및 C형 간염치료약 ‘에렐사(Elbasvir)/그라지나(Grazopr...

    최선례 기자   2019-04-22 15:30

    섹션 날록손 비강분무제 퍼스트 제네릭 FDA 승인

    테바 파마슈티컬스 마약성 진통제 과다복용 치료제

    FDA가 날록손 염산염 비강분무제의 퍼스트 제네릭 제형을 19일 최종승인했다. ‘나르칸’(Narcan)으로 알려져 있는 이 약물은 마약성 진통제 과다복용으로 인한 영향을 차단하거나 역전시켜 생명을 구하는 약물...

    이덕규 기자   2019-04-22 12:48

    섹션 日 ‘최고혈압 130으로’ 변경·강압제 처방 증가 가능성

    일본고혈압학회 ‘2019 고혈압치료 가이드라인’ 발표

    일본 고혈압학회는 최근 의료자용 ‘고혈압치료 가이드라인’ 2019년판을 발표했다. 이에 따르면 75세 미만 성인의 최고혈압(수축기혈압)을 기존보다 10㎜Hg 낮춰 ‘130㎜Hg 미만’으로 변경했다. 혈압은 낮을수...

    최선례 기자   2019-04-22 12:37

    섹션 급성 골수성 백혈병 신약 아나마이신 신속심사?

    ‘패스트 트랙’ 지정..다제내성‧심장독성 없는 치료제 기대

    다제내성을 나타내지 않으면서 심장독성을 적게 수반하거나 전혀 수반하지 않는 차세대 안트라사이클린계 약물의 일종으로 개발이 진행 중인 아나마이신(Annamycin)이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지...

    이덕규 기자   2019-04-22 10:16

    헤드라인 최초의 ADHD 약물外 치료대안 FDA 허가취득

    저도 전류 사용 의료기기 ‘모나크 eTNS 시스템’

    주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 개선하는 최초의 약물外 치료법이 FDA에 의해 발매를 승인받았다. 최초의 ADHD 치료용 의료기기로 허가를 취득한 ‘모나크 외부 삼차신경 자극 시스템’(Monarch external Trige...

    이덕규 기자   2019-04-22 05:30

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