통풍 치료제 페북소스타트 사망 위험성 요주의

FDA, 돌출주의문 삽입ㆍ제한적 사용토록 조치

FDA는 통풍 치료제 ‘유로릭’(페북소스타트)이 다른 통풍 치료제인 알로푸리놀에 비해 사망 위험성이 높다는 결론을 21일 도출했다. 1건의 안전성 임상시험에서 도출된 결과를 심층분석한 결과 ‘유로릭’의 심장 ...

이덕규 기자 | 2019-02-22 15:22

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    섹션 EU 최초 적혈구 증가증 신약 ‘베레스미’ 승인

    진성 다혈증으로도 불려..초기 효과적 치료제 필요

    진성(眞性) 적혈구 증가증 또는 진성 다혈증(多血症)으로 불리는 희귀질환 치료제가 유럽에서 허가관문을 뛰어넘었다. 타이완 제약기업 파마에센시아社(PharmaEssentia)는 ‘베스레미’(Besremi: 로페그인터페론 α...

    이덕규 기자   2019-02-22 16:13

    섹션 ‘휴미라’ 日서 화농성 한선염 적응추가

    11번째 적응추가이자 日 최초 화농성 한선염 치료약

    애비브와 에자이는 ‘휴미라(아달리무맙)’와 관련 최근 일본에서 화농성 한선염의 적응 추가 승인을 취득했다고 알렸다. ‘휴미라’는 이번 추가승인으로 일본에서 11번째 적응증을 획득한 한편, 일본 최초의 화농...

    최선례 기자   2019-02-22 13:51

    섹션 면역항암제 효과 환자의 근육량이 좌우

    日오사카대 발견, 근육량 저하환자 투약해도 암진행 빨라

    ‘옵디보’로 대표되는 면역항암제의 효과가 환자의 근육량에 좌우된다는 사실을 일본 오사카대 쿠마노고 아츠시 교수 연구팀이 발견했다. 근육량이 저하한 환자는 투약 후 암이 진행할 위험이 그렇지 않은 환자...

    최선례 기자   2019-02-22 13:19

    탑기사 천식 환자들 84% 흡입기 사용법 “옳지 않아”

    빨아들일 때 30초 이상 간격 준수하는 환자 16% 뿐

    천식 환자들 가운데 대다수가 흡입기를 잘못(incorrectly) 사용하고 있는 것으로 나타났다는 내용의 조사결과가 나와 호흡이 멈추게 하고 있다. 환자들의 잘못된 흡입기 사용이 천식 치료제의 약효를 떨어뜨릴 ...

    이덕규 기자   2019-02-22 06:22

    섹션 노보노디스크 A형 혈우병 치료제 FDA서 허가

    예방요법제, 치료제 및 수술期 관리요법제 ‘에스페록트’

    노보노디스크社는 자사의 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제 ‘에스페록트’(Esperoct: 투록토코그 α 페골, N8-GP)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 19일 공표했다. ‘에스페록트’는 소아 및 성인 A형 혈우병(혈액응...

    이덕규 기자   2019-02-21 11:38

    섹션 日 4월부터 약가에 ‘비용 대 효과’ 반영

    연간 500만엔 이상 제품…최대 15% 인하

    일본 후생노동성이 고액의 치료약 및 의료기기 등의 가격에 ‘비용 대 효과’를 반영하는 신제도의 내용을 확정하고, 4월부터 본격적인 실시를 예고했다. 약가에 ‘비용 대 효과’를 반영하는 것은 고액을 넘어 초...

    최선례 기자   2019-02-21 11:14

    섹션 화이자 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형 EU 승인

    유럽시장 허가 화이자 두 번째 항암제 바이오시밀러

    화이자社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘자이라베브’(Zirabev)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 19일 공표했다. ‘자이라베브’는 전이성 직장결장암종, 전이성 유방암, 수술...

    이덕규 기자   2019-02-21 10:46

    섹션 日 초고액 백혈병치료약 ‘킴리아’ 승인 결정

    승인되면 CAR-T 세포 이용한 일본최초 치료약

    1회 투약비용 5억원이라는 초고액과 높은 효과로 국제적으로 주목받는 신형 면역암치료약 ‘킴리아’가 일본에서도 승인될 전망이다. 후생노동성 전문부회는 20일 노바티스 파마가 신청한 신형 면역암치료약 ‘킴...

    최선례 기자   2019-02-21 09:16

    헤드라인 항진균제 글로벌 마켓 2023년 177.2억弗 전망

    2017년 142.3억弗서 연평균 3.7% 성장 지속될 듯

    글로벌 항진균제 마켓이 오는 2023년이면 177억2,000만 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다. 지난 2017년 142억3,000만 달러 규모에 도달했던 이 시장이 앞으로도 연평균 3.7%의 성장을 거듭할 수 있을...

    이덕규 기자   2019-02-21 06:28

    섹션 조플루자, 일본 ‘10대 신제품상’ 최고상 수상

    일본 시오노기제약의 1회 경구독감치료약 ‘조플루자’가 일본에서 ‘2018 10대 신제품상’ 최고상을 수상했다. ‘10대 신제품상’은 일본의 언론 ‘일간공업신문사’가 선정해 수여하는 상으로, 일본내 실용화된 제품 ...

    최선례 기자   2019-02-20 13:35

    섹션 日오노, 변형성관절증약 3상시험 ‘양호한 결과’

    ‘ONO-5704/SI-613’ 2020년 승인신청 목표로 개발

    일본 오노약품과 생화학공업은 변형성 관절증치료약의 제3상 임상시험으로 진행하고 있는 3가지 시험 중 변형성무릎관절증을 대상으로 한 시험에서 양호한 결과를 얻었다고 발표했다. 오노약품과 생화학공업은 ...

    최선례 기자   2019-02-20 13:10

    섹션 화이자ㆍ릴리 타네주맙 만성 요통 개선효과 괄목

    혁신적 비 마약성 통증 관리제 각광 잠재력 입증

    화이자社 및 일라이 릴리社는 지난 2013년 11월 골관절염, 만성 요통 및 암성 통증 치료제로 타네주밥(tanezumab)의 공동개발‧발매를 진행키로 합의한 바 있다. 이와 관련, 양사가 중등도에서 중증에 이르는 만...

    이덕규 기자   2019-02-20 11:52

    섹션 로슈 항암제 폴라투주맙‧엔트렉티닙 ‘신속심사’

    오는 8월 중순경 승인 유무 FDA 결론 도출 전망

    로슈社가 허가를 신청했던 2개 항암제 신약후보물질들이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다. 폴라투주맙 베도틴(polatuzumab vedotin)과 엔트렉티닙(entrectinib)이 그것이다. 로슈社는 재...

    이덕규 기자   2019-02-20 10:48

    헤드라인 애브비 류머티스 관절염 신약 FDA ‘신속심사’

    우파다시티닙, 3/4분기 중 승인 유무 결론 전망

    애브비社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 류머티스 관절염 환자 치료제로 허가를 신청했던 우파다시티닙(upadacitinib)이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 19일 공표했다. 우파다시티닙은 1일 1회 ...

    이덕규 기자   2019-02-20 06:10

    섹션 日스즈켄·토호약품, 제네릭 합병회사 설립 발표

    일본의 제네릭 전문기업인 스즈켄과 토호약품이 절반씩 출자한 제네릭 합병회사를 4월 1일 신설한다고 발표했다. 이 새로운 회사는 제품기획 및 R&D, 제조위탁업체 선정·교섭 등의 기능을 담당하게 된다. ...

    최선례 기자   2019-02-19 12:45

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