렘데시비르, 중등도 ‘코로나19’ 임상적 개선 괄목

길리어드, 한국 포함 15개국 진행 임상 3상 시험결과 공개

항바이러스제 렘데시비르는 현재 일본에서 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2 감염증 치료제로 허가를 취득했지만, 일본을 제외한 세계 각국에서는 아직까지 허가를 취득하지 못한 상태이다. FDA의 경우 중증 ‘...

이덕규 기자 | 2020-06-02 06:18

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    섹션 FDA, ‘탈츠’ 축성 척추관절염 적응증 추가 승인

    방사선 검사로 진단되지 않는 활동성 축성 척추관절염

    일라이 릴리社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙) 주사제 80mg/mL가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘탈츠’는 염증의 객관적 징후들을 나타내고 방사선 검사로 진...

    이덕규 기자   2020-06-02 13:32

    섹션 애브비 ‘린보크’ 건선성 관절염 용도 美ㆍEU 신청

    2건 임상 3상서 ‘ACR20’ 도달 및 비 열등성 입증

    애브비社는 1일 1회 경구복용하는 류머티스 관절염 치료제 ‘린보크’(Rinvoq: 우파다시티닙 15mg)의 적응증 추가 신청서가 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 1일 공표했다. 선택적‧가역적 야누스 인산...

    이덕규 기자   2020-06-02 11:28

    섹션 日‘오페브’ 진행성 섬유화 수반 ILD 적응추가

    일본 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증 치료약 ‘오페브(닌테다닙)’가 진행성 섬유화를 수반하는 간질성 폐질환(ILD)을 적응으로 29일 일본국내 제조판매 승인을 취득했다고 알렸다. 이번 승인추가는 글로벌 ...

    최선례 기자   2020-06-02 11:05

    섹션 릴리 ‘코로나19’ 항체 치료제 첫 피험자 투여

    加 제휴선 앱셀레라와 ‘LY-CoV555’ 공동개발 “착착”

    일라이 릴리社가 세계 최초의 ‘코로나19’ 항체 치료제 개발을 위해 착수한 시험에서 피험자들에게 약물투여가 이루어졌다고 1일 공표했다. 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 생명공학기업 앱셀레라社...

    이덕규 기자   2020-06-02 10:33

    섹션 다이이찌·머크, ‘DS-1062’ ‘키트루다’ 병용요법 개발 제휴

    다이이찌산쿄는 항TROP2 항체약물복합체(ADC) ‘DS-1062’와 면역체크포인트 저해제 ‘키트루다’의 병용요법 개발을 위해 美머크와 제휴했다고 1일 발표했다. 다이이찌산쿄는 머크의 자회사와 병용요법을 평가하...

    최선례 기자   2020-06-02 09:55

    섹션 日JT 아토피연고제 ‘델고시티닙’ 소아적응 신청

    일본담배산업(JT)은 최근 외용 아토피성피부염치료약 ‘델고시티닙(delgocitinib, 코렉팀)’과 관련, 2세 이상 16세 미만의 소아를 대상으로 0.25% 제제를 신청했다고 발표했다. 아울러 올해 1월에 성인환자를 ...

    최선례 기자   2020-06-01 13:57

    섹션 로슈 ‘로즐리트렉’ 고형암ㆍ폐암 EU서 허가권고

    NTRK 유전자 융합 동반 고형암ㆍ비소세포 폐암 치료용도

    로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항암제 ‘로즐리트렉’(Rozlytrek: 엔트렉티닙)에 대해 조건부 승인을 권고하는 심의결과를 내놓았다고 29일 공표했다. 종양이 신경영양 티로...

    이덕규 기자   2020-06-01 13:56

    섹션 쥬가이, ‘에디롤’ 특허침해 사와이·이치니코 제소

    쥬가이 제약은 사와이제약과 이치니코를 상대로 소송을 제기했다고 발표했다. 골다공증치료약 ‘에디롤(Eldecalcitol)’의 제네릭 승인을 취득한 사와이와 이치니코가 오리지널의 용도특허를 침해했다는 것. 쥬...

    최선례 기자   2020-06-01 13:18

    섹션 간세포 암종 ‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 병용 승인

    치료전력 없는 절제수술 불가성ㆍ전이성 간세포 암종

    로슈社의 계열사인 제넨테크社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 병용요법이 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 없는 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포 암종(HCC) 치료제로 FDA...

    이덕규 기자   2020-06-01 12:46

    섹션 ‘사이람자’+‘타쎄바’ 비소세포 폐암 FDA 허가

    EGFR 엑손 변이 전이성 비소세포 폐암 1차 약제로

    일라이 릴리社는 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙) 및 ‘타쎄바’(엘로티닙) 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 나타내는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차...

    이덕규 기자   2020-06-01 11:25

    섹션 로슈 ‘오크레부스’ 투여時 3.5시간서 2시간으로 댓글1

    주사 소요시간 단축한 신제형 EU서 허가취득

    로슈社는 지금까지 3.5시간이 소요되었던 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(오크렐리주맙)의 투여기간을 2시간으로 단축한 신제형이 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이번에...

    이덕규 기자   2020-06-01 10:18

    헤드라인 자궁섬유증 수반 과다월경 출혈 경구요법제 승인

    애브비 엘라골릭스 제제 ‘오리안’ 6월 말경 美 발매

    폐경기 前 여성들에게서 자궁섬유증(또는 자궁근종)으로 인한 과다월경 출혈을 관리하는 용도의 경구요법제가 처음으로 FDA의 허가관문을 통과했다. 애브비社는 최대 24개월 동안 사용할 수 있는 경구요법제인 ‘...

    이덕규 기자   2020-06-01 05:00

    섹션 로슈, 코로나 렘데시비르+‘악템라’ 3상 스타트

    중증 코로나 입원환자 폐렴 개선 효능‧안전성 평가

    로슈社가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)와 항바이러스제 렘데시비르를 병용투여하는 내용의 임상 3상 시험에 착수한다고 28일 공표했다. ‘REMDACTA 시험’으로 명명된 이 시험은 중증 ‘코...

    이덕규 기자   2020-05-29 14:30

    섹션 머크 ‘바벤시오’ 日 요로상피암 적응추가 신청

    머크는 화이자와 공동개발 중인 항PD-L1 항체 ‘바벤시오(avelumab)’와 관련, 일본에서 ‘국소 진행 또는 전이성 요로상피암에 대한 1차 화학요법의 유지요법으로 적응 추가를 신청했다고 28일 발표했다. 이번 ...

    최선례 기자   2020-05-29 14:29

    섹션 릴리 알쯔하이머 진단제 ‘타우비드’ FDA 승인

    환자 뇌내서 나타나는 타우 병리 조영用 정맥주사제

    FDA가 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 특징적으로 나타나는 타우 병리(tau pathology)를 조영하는 최초의 진단제 ‘타우비드’(Tauvid: 플로타우시피르 F18) 정맥주사제를 승인했다고 28일 공표했다. ‘타우비드’...

    이덕규 기자   2020-05-29 13:37

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