유전성 출혈장애 치료제 ‘본벤디’ 적응증 추가

폰 빌레브란트병 환자 수술기 출혈관리 FDA 승인

샤이어社는 유전성 출혈장애의 일종인 폰 빌레브란트병(Von Willebrand Disease)을 치료하는 약물인 ‘본벤디’(Vonvendi: 재조합 폰 빌레브란트 인자)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 새...

이덕규 기자 | 2018-04-19 06:20

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 ‘타그리소’ EGFR 비소세포 폐암 1차 약제 승인

    FDA, ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 우위 입증자료 근거 결정

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 FDA로부터 1차 약제로 사용을 승인받았다고 18일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인제 수용체(EGFR) 변이를 동반하는 전이성 비소세포 폐암 환자들...

    이덕규 기자   2018-04-19 12:24

    섹션 J&J, 1분기 제약매출 19% 급증 100억弗 육박

    ‘레미케이드’ 바이오시밀러 공세 여파..항암제 탄력

    존슨&존슨社가 제약 부문의 괄목할 만한 성장세에 힘입어 총 매출이 12.6% 성장해 200억900만 달러를 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 17일 공표했다. 이에 따르면 순이익 및 주당순이익은 각각 43...

    이덕규 기자   2018-04-19 11:22

    섹션 日 항암제 분할사용 ‘2회까지’… 안전기준 마련

    무균설비, 폐쇄식 약물 이송시스템(CSTD) 권장

    일본 후생노동성이 항암제를 분할 사용할 때의 안전기준 ‘주사용 항암제 등의 안전한 복수회 사용에 관한 안내’를 정리했다. 바이알제제의 복수회 사용은 안전성의 관점에서 ‘2회까지’로 명기하고, 보관기간은 ...

    최선례 기자   2018-04-19 11:09

    섹션 日아스카, UAE제약 ‘네오팜’과 인도에 합병회사 설립

    의약품 제조 목적·2020년 의약품공장 가동 예정

    일본 아스카제약은 아랍에미리트(UAE)의 의약품 제조판매회사 ‘네오팜’의 자회사 ‘옴니케어 드럭스 인디아’와 인도에서 의약품 제조를 목적으로 한 합병화사를 설립할 것을 발표했다. 설립시기는 5월이 될 전망...

    최선례 기자   2018-04-19 10:09

    섹션 오노약품 올해 목표 ‘옵디보’ 적응추가·6개 신약신청

    일본 오노약품의 사가라 교우 사장은 17일 열린 기자간담회에서 ‘올해 암면역치료제 ‘옵디보’의 4개 적응추가와 신약 6개 제품을 일본에서 승인신청할 계획이다’고 밝혔다. 그는 ‘모두 내년 승인취득을 전망하며...

    최선례 기자   2018-04-18 16:29

    섹션 ‘프라닥사’ 역전제 가속승인서 최종승인 격상

    베링거 ‘프락스바인드’ 임상자료 보완 의무이행

    베링거 인겔하임社는 FDA가 자사의 항응고제 역전제(또는 해독제) ‘프락스바인드’(Praxbind: 이다루시주맙)을 최종승인(full approval)했다고 17일 공표했다. 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트 메실...

    이덕규 기자   2018-04-18 12:03

    섹션 비타민D 무용 유전성 구루병 첫 치료제 나온다

    희귀병 X-염색체 연관 저인산혈증 치료 ‘크리스비타’

    FDA가 희귀 유전성 구루병의 일종으로 알려진 X-염색체 연관 저인산혈증(XLH)을 치료하는 용도로 개발된 최초의 약물이 발매되어 나올 수 있도록 승인했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 ...

    이덕규 기자   2018-04-18 10:53

    섹션 FDA, 앨커미스 항우울제 허가신청 반려 철회

    이의제기 수용 추가 임상시험 주문 없던 일로..

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 개발 중인 새로운 경구용 1일 1회 복용 항우울제 보조요법제 후보물질 ‘ALKS 5461’가 우울 모드에서 벗어났다. FDA가 현행 표준요법제 항우울제들로 충분한 반응을 나...

    이덕규 기자   2018-04-18 10:00

    헤드라인 사노피, 유럽 제네릭 사업부 24억弗 매각협상

    글로벌 민간투자기업에 젠티바 이양 합의도출 전망

    사노피社가 자사의 유럽 제네릭 사업부인 젠티바社(Zentiva)를 매각하기 위해 글로벌 민간투자기업 애드벤트 인터내셔널社(Advent)와 협상에 돌입했다고 17일 공표했다. 애드벤트 인터내셔널 측은 체코 프라하에...

    이덕규 기자   2018-04-18 06:16

    섹션 ‘타그리소’ 1차 약제 2차 진행‧사망 50% 감소

    ‘타쎄바’ ‘이레사’ 등 EGFR-TKIs 대조그룹에 우위

    아스트라제네카社가 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 새로운 분석자료를 공개했다. 국소진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포 폐암 환자들에게서 ‘타그리소’의 효능 및 안전...

    이덕규 기자   2018-04-17 12:23

    섹션 아스텔라스, 향후 3년간 M&A에 2천억엔 쓴다

    2019년 주력제품들 특허만료 대비 수익원 확대 노력

    일본 아스텔라스제약이 향후 3년간 M&A 사업에 2,000억엔 정도를 사용할 방침이다. 2019년 이후 주력제품들의 특허만료를 앞두고 있는 아스텔라스는 풍부한 보유자금으로 신약개발 벤처기업을 인수하는 등 ...

    최선례 기자   2018-04-17 12:09

    섹션 J&JㆍBMS 차세대 심장병 치료제 개발ㆍ발매 제휴

    혈전증 예방ㆍ치료제 ‘BMS-986177’ 등 다수 포함

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 주요 혈전성 증상들을 예방‧치료하는 약물들의 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위해 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 새로운 글로벌 제휴계약을 체...

    이덕규 기자   2018-04-17 11:27

    섹션 ‘타우린산98%다이쇼’ MELAS 발작 재발억제 적응추가

    일본 다이쇼제약은 ‘타우린산 98% 다이쇼’의 효능·효과에 난치병 ‘MELAS’에서의 뇌졸중 유사발작의 재발억제를 추가하는 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 ‘타우린산 98% 다이쇼’ 추가승인 신청은 후생노동성 ...

    최선례 기자   2018-04-17 10:59

    섹션 ‘자디앙’ 만성 신장병에 새 치료대안? 예의주시

    릴리ㆍ베링거ㆍ옥스퍼드대ㆍ듀크대 공동시험 착수 공표

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않은 성인 만성 신장병 환자들에게서 신장병의 진행과 심인성 사망에 미친 영향을 평가하기 위한 연구가 착수된다. 베링거 인겔하임社 및 일...

    이덕규 기자   2018-04-17 10:32

    헤드라인 샤이어 항암제 사업부 세르비에 24억弗 인수

    ‘온캐스파’ ‘오니바이드’ 등 지난해 매출액의 9.2배

    샤이어社는 자사의 항암제 사업부문을 현금 24억 달러를 받는 조건으로 세르비에 S.A.S.社에 매각키로 합의했다고 16일 공표했다. 지난해 샤이어 항암제 사업부문의 한해 매출액은 2억6,200만 달러로 집계된 바 ...

    이덕규 기자   2018-04-17 00:32

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

"복약상담 획기적 향상 위한 정책·수가 노력할 것"

복지부 원정우 주무관…대국민 신뢰위한 약사노력 당부도

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2018년판 화장품연감

2018년판 화장품연감

책소개뷰티누리(주)(화장품신문)가 국내외 화장품과 뷰...

팜플러스 더보기