J&J, 웨어러블 기술 이용 “임상시험의 재구성”

보다 환자 중심적이고 시간‧비용효율적인 시험 개시

임상시험의 재구성을 위해 근본적인 계획을 세웠어요! 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 디지털 임상시험으로 설계된 혁신적인 차세대 임상시험에 착수한다고 지난 16일 공표해 관심이 쏠...

이덕규 기자 | 2019-11-21 04:40

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    섹션 J&J ‘다잘렉스’ 다발 골수종 병용요법 EU “OK”

    ‘레블리미드’ 및 덱사메타손 병용그룹 사망률 44% ↓

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 19일 공표했다. 이에 따라 ‘다잘렉스’는 다발성 골수종...

    이덕규 기자   2019-11-21 12:12

    섹션 ‘키트루다’ 두‧경부암 적응증 추가 EU 허가취득

    두‧경부 편평세포암종 1차 약제 단독요법 및 병용요법

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 EU 집행위원회로부터 두‧경부암 적응증 추가 허가를 취득했다고 20일 공표했다. 전이성 또는 절제수술 불...

    이덕규 기자   2019-11-21 11:14

    섹션 FDA, 최초 급성 肝性 포르피린증 치료제 승인

    RNAi 전문업체 앨나이램 파마 지보시란 제제 ‘지블라리’

    FDA가 성인 급성 간성(肝性) 포르피린증 치료제 ‘지블라리’(Givlaari: 지보시란)의 발매를 20일 승인했다. 급성 간성 포르피린증 치료제가 FDA의 허가관문을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 유전성 질환의 일종...

    이덕규 기자   2019-11-21 09:58

    섹션 에자이, ‘타제메토스타트’ 로얄티 美제약에 양도

    일본 이외 지역에서의 로얄티 수령권 로얄티파마에 양도

    일본 에자이는 항암제로 개발 중인 ‘타제메토스타트(Tazemetostat)’와 관련하여, 일본 이외 지역에서의 매출에 따른 로얄티 수령권을 로얄티 파마(Royalty Pharma)에 양도하는 계약을 체결했다고 알렸다. ‘타제...

    최선례 기자   2019-11-21 09:53

    섹션 日 ‘용도확대 되면 유사한 기존약 참고 약가 인하’

    후생노동성 기존의 약가인하 규칙 확대 적용 검토

    일본 후생노동성이 약가인하 규칙을 확대하는 방안을 검토 중이다. 약의 용도가 확대될 경우 유사한 기존약을 참고하여 약가를 인하는 규칙을 확대하여 적용하기 위해 검토에 들어갔다. 최근 후생상의 자문기...

    최선례 기자   2019-11-20 15:14

    섹션 日아스카, 자궁근종치료약 ‘울리프리스탈‘ 신청 예고

    일본 아스카 제약은 자궁근종치료약 ‘CDB-2914’(일반명: 울리프리스탈 아세테이트)를 올해 안에 승인 신청할 예정이라고 밝혔다. ‘CDB-2914’는 선택적 프로게스테론 수용체 조절약(SPRM)으로 프로게스테론수용...

    최선례 기자   2019-11-20 14:48

    섹션 美 의사회, 未허가 흡입제 전면금지 촉구案 표결

    약국 담배판매 중단노력 포함..금연용 FDA 허가제품은 제외

    미국 의사회(AMA)가 전자담배 뿐 아니라 금연 용도로 FDA의 허가를 취득하지 않은 흡입제들(vaping products)에 대한 전면적인 판매금지를 19일 촉구하고 나서 주목되고 있다. 이 같은 미국 의사회의 움직임은 ...

    이덕규 기자   2019-11-20 12:34

    섹션 체중증가 부작용 완화 조현병 치료제 허가신청

    앨커미스 올란자핀+사미도판 복합제 ‘ALKS 3831’

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 조현병 및 제 1형 양극성 장애 치료제 ‘ALKS 3831’의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 19일 공표했다. ‘ALKS 3831’은 1일 1회 경구복용하는 이형성 조현병 치료제 후보...

    이덕규 기자   2019-11-20 11:24

    섹션 화이자 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인

    애브비와 합의 따라 발매시점은 오는 2023년 전망

    화이자社는 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘애브릴라다’(aBRILADA: 아달리뮤맙-afzb)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 18일 공표했다. ‘애브릴라다’가 허가를 취득한 적응증은 ...

    이덕규 기자   2019-11-20 10:21

    헤드라인 美 일리노이州, 본인부담금 상한선 법안 통과

    인슐린 사용 당뇨환자 부담액 월 100弗 넘지 않게..

    선을 넘지 않도록.. 미국 중서부에 위치한 일리노이州는 이 나라의 3대 도시 가운데 하나인 시카고가 소재해 있어 낯설지 않은 곳이다. 그 일리노이州의 주의회가 치솟는 약가로 인해 절실하게 필요한 의약품을...

    이덕규 기자   2019-11-20 05:27

    섹션 로슈 ‘캐싸일라’ 초기 유방암 용도추가 EU 권고

    침습성 유방암 재발률 및 사망률 50% 괄목 감소

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 로슈社의 항암제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신)에 대해 적응증 추가를 권고하는 심의결과를 도출했다. 로슈社는 탁산系 및 상피세포 성장인자 2(HER2) 표...

    이덕규 기자   2019-11-19 12:48

    섹션 ‘자디앙’ 심부전 입원 위험성 감소효능 비교우위

    DPP-4 저해제ㆍGLP-1 수용체 제제보다 17~41% ↓

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 심부전으로 인한 입원 및 치명적이지 않은 죽상(粥狀) 동맥경화성 심혈관계 제 증상 위험성을 감소시키는 데 나타낸 효과가 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제들과 글루카...

    이덕규 기자   2019-11-19 11:34

    섹션 미쯔비시케미칼, 다나베미쯔비시제약 완전자회사화

    헬스케어분야 강화...공개매수 후 다나베미쯔비시는 상장폐지

    일본 다나베미쯔비시 제약은 18일 개최된 이사회에서 모회사인 미쯔비시케미칼 홀딩스가 완전자회사화하는 방침에 찬성하는 뜻을 표명했다고 발표했다. 미쯔비시케미칼은 다나베미쯔비시를 공개매수(TOB)를 통...

    최선례 기자   2019-11-19 11:25

    섹션 프래더-윌리 증후군 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정

    美 생명공학사 레보 테라퓨틱스 비강투여 카베토신

    프래더-윌리 증후군(Prader-Willi Syndrome)은 15번 염색체의 이상으로 인해 지능장애, 단신(短身), 과도한 식욕, 비만 및 性 기능장애 등을 나타내는 유전성 질환의 일종으로 알려져 있다. 복잡한 데다 다기관 ...

    이덕규 기자   2019-11-19 10:37

    섹션 日니치이코, 메드피어와 제휴 환자·약국 연결

    약사와 채팅으로 복약상담...단골약국화 지원

    일본의 제네릭의약품 전문기업 니치이코는 최근 의사전용 커뮤니티사이트 ‘MedPeer’ 등을 운영하는 메드피어와 업무제휴에 기본 합의했다. 업무제휴에 따라 니치이코는 우선은 환자가 채팅형식으로 약사와 복약...

    최선례 기자   2019-11-19 09:47

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