세엘진 새 골수섬유증 치료제 ‘인레빅’ FDA 허가

희귀 골수장애 일종..지금까지 ‘자카피’가 유일한 치료제

FDA가 새로운 성인 골수섬유증 치료제 치료제 ‘인레빅’(Inrebic: 페드라티닙 캡슐제)의 발매를 16일 승인했다. ‘인레빅’은 세엘진 코퍼레이션社가 지난해 1월 인수한 후 계열사로 편입한 미국 캘리포니아州 샌디...

이덕규 기자 | 2019-08-19 05:00

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    메토트렉세이트에 불충분 반응 환자용 ‘린보크’ 허가

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    이덕규 기자   2019-08-19 15:06

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    ‘로즐리트렉’(엔트렉티닙) FDA 가속승인 취득 기대감

    FDA가 종양이 신경영양 티로신 수용체 인산화효소(NTRK: neurotrophic tyrosine receptor kinase) 유전자 융합이라는 유전적 결함을 나타내고 효과적인 약물이 부재한 유형의 성인 및 청소년 암 환자들을 위한 치...

    이덕규 기자   2019-08-19 13:58

    섹션 日 OTC시장 2001년 피크이후 축소경향

    일본 인테이지헬스케어는 최근 30년간 OTC판매동향에 관한 조사데이터를 정리·발표했다. 인테이지헬스케어는 ‘판매루트 등의 규제완화로 확대되어 2001년 피크를 맞이한 이후 건강식품·특정보건용식품, 기능성...

    최선례 기자   2019-08-19 13:32

    섹션 日 산부인과 치료약 시장 5년후 1.2배 성장

    후지경제 ‘2024년 800억엔 넘을 것’ 예측

    일본 후지경제는 최근 일본의 산부인과영역 치료제 시장이 5년 후인 2024년 800억엔을 넘을 것이라는 시장 예측을 내놓았다. 이 예측대로라면 2018년 669억엔인 산부인과영역 치료제 시장은 2024년 1.2배로 확...

    최선례 기자   2019-08-19 12:49

    섹션 또 하나의 과도한 주간 졸림증 치료제 나온다

    美 하모니 바이오사이언시스 ‘와킥스’ 4/4분기 발매 전망

    SK 바이오팜이 아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)와 공동으로 개발을 진행한 끝에 지난 3월 허가를 취득했던 ‘수노시’(Sunosi: 솔리암페톨)에 이어 또 하나의 기면증 관련 과도한 주...

    이덕규 기자   2019-08-19 11:28

    섹션 FDA, 광범위 약제내성 폐결핵 치료제 승인해

    ‘서튜러’ 및 ‘자이복스’와 병용하는 프레토마니드

    FDA가 특정한 유형의 고도 약물내성 폐결핵 치료제의 발매를 지난 14일 승인했다. ‘서튜러’(베다퀼린) 및 ‘자이복스’(리네졸리드)의 3중 복합요법제로 허가를 취득한 이 약물은 프레토마니드 정제(Pretomanid ...

    이덕규 기자   2019-08-19 10:32

    섹션 日코코카라파인·마츠모토키요시 경영통합 협의

    매출 1조엔 규모 대형 드럭스토어 탄생 예고

    일본의 대형 드럭스토어체인 ‘코코카라파인’은 최근 마츠모토키요시 홀딩스와 경영통합을 위한 협의를 시작했다고 발표했다. 코코카라파인은 스키 홀딩스로부터도 경영통합의 러브콜을 받긴 했지만, PB상품의 ...

    최선례 기자   2019-08-16 15:10

    섹션 日대형제약 성공보수형 약가 도입 검토

    다케다에 이어 아스텔라스, 에자이 등 적극적 검토

    다케다, 아스텔라스를 비롯한 일본의 대형제약 4곳이 약이 효과를 발휘했을 때 그 약가를 받는 ‘성공보수형 약가제도’ 도입의 검토를 시작했다. 성공보수형 약가제도는 고액의 유전자치료약 등이 대상으로, 모...

    최선례 기자   2019-08-16 14:45

    섹션 아스텔라스, ‘페졸리네탄트’ 국제공동 3상 돌입

    갱년기에 따른 중등도에서 중증의 VMS 환자 대상

    일본 아스텔라스 제약은 갱년기에 보이는 혈관 운동 신경 증상(Vasomotor Symptoms: VMS) 치료약으로 개발 중인 선택적 뉴로키닌3(NK3) 수용체길항제 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’의 국제공동 3상 임상시험에 돌...

    최선례 기자   2019-08-14 14:08

    섹션 이런 판상형 건선 치료제는 없었다..‘탈츠’인가!

    릴리, ‘탈츠’ vs. ‘트렘피어’ 비교임상 결과 공개해

    “12주차 시점에서 평가했을 때 ‘탈츠’(익세키주맙)로 치료를 진행한 그룹에서 피부가 100% 깨끗하게 개선된 이들의 비율이 ‘트렘피어’(구셀쿠맙)로 치료한 대조그룹에 비해 더 높게 나타났다.” 일라이 릴리社...

    이덕규 기자   2019-08-14 11:19

    섹션 J&J ‘임브루비카’ 2개 적응증 추가 EU서 승인

    만성 림프구성 백혈병ㆍ발덴스트룀 거대글로불린혈증 등

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 EU 집행위원회가 항암제 ‘임브루비카’에 2개의 새로운 적응증이 추가될 수 있도록 승인했다고 13일 공표했다. 치료전력이 없는 성인 만성 림프구성 백...

    이덕규 기자   2019-08-14 10:17

    헤드라인 美 상원의원, 해외 의약품 제조시설 실사 촉구

    원료의약품 80% 중국‧인도 등 해외 각국서 생산‧공급

    미국 상원의회 재정위원회의 척 그래슬리 위원장(공화당‧아이오와州)이 7일 보건부의 알렉스 아자르 장관 및 FDA의 노먼 샤플리스 총괄책임자 직무대행 앞으로 서한을 발송해 그 내용에 이목이 쏠리게 하고 있다....

    이덕규 기자   2019-08-14 05:16

    섹션 日 고세·마루호 합작회사 ‘고세마루호 파마’ 설립

    일본 화장품업체 고세는 최근 마루호와 합작회사 ‘고세마루호 파마’를 설립했다. 고세는 1946년 설립된 화장품기업이며, 마루호는 1915년 설립된 제약기업으로 전문의약품의 연구·개발·제조·판매를 담당한다. ...

    최선례 기자   2019-08-13 15:39

    섹션 다이닛폰, 日당뇨병약 넘버원 기업 ‘우뚝’

    노바티스의 ‘에쿠아’ ‘에쿠메트’ 라인업 추가

    일본의 다이닛폰스미토모 제약의 노무라 히로시 사장은 최근 열린 기자회견에서 ‘일본 국내 당뇨병 영역의 넘버원 제약으로서 의료관계자에게 신뢰받는 의료파트너가 될 것을 목표한다’고 언급했다. 다이닛폰스...

    최선례 기자   2019-08-13 14:43

    섹션 에볼라 신약개발 별 볼일 없다? ‘지맵’도 기죽어

    美 리제네론, ‘지맵’에 비교우위 입증 임상 조기중단

    별 볼일 없다? 미국 리제네론 파마슈티컬스社가 피험자들을 4개 그룹으로 무작위 분류한 후 에볼라 바이러스 감염증을 치료하는데 나타낸 효과를 평가하기 위해 진행해 왔던 ‘PALM 시험’을 12일 조기에 중단한...

    이덕규 기자   2019-08-13 11:43

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