한 달 앞둔 첨바법…“인보사 같은 사태 걸러내겠다”

세포채취단계부터 검토 강화, 허가 이후 장기추적조사 등 안전성 강화

식약처는 첨단재생바이오법(이하 첨바법) 시행을 한 달 앞두고 인보사와 같은 사태를 반복하지 않기 위해 허가체계 강화에 주력하겠다는 방침이다. 식품의약품안전처는 유전자·세포 치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 안전관리를 강화하고 신속한 제품화를 지원...

박선혜 기자 | 2020-07-09 06:00

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      2020-07-09 16:10

    섹션 MD헬스케어-생물의약연구센터,세포외소포치료제 R&D 업무협약

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    섹션 건일제약, 슈퍼항생제 ‘답토신 주’ 국내 발매

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      2020-07-09 15:50

    섹션 이지엔, 브랜드 공식 서포터즈 ‘이지에디터’ 3기 발대식 개최

    동성제약(대표 이양구)의 셀프 헤어스타일링 브랜드 ‘이지엔’이 지난 8일, 신촌 복합문화공간 공존에서 브랜드 공식 서포터즈 ‘이지에디터’ 3기 발대식을 개최했다. 이지에디터는 톡톡 튀는 감성의 20대가 이지...

    이권구 기자   2020-07-09 15:49

    섹션 삼성서울병원, 국내 의료기관 최초 ‘ISO27701’ 인증

    의료정보시스템 제공 부문 국제표준 개인정보보호 인증 획득

    삼성서울병원(원장 권오정)이 진료, 진료지원, 연구를 위한 의료정보시스템 제공 부문에서 ‘ISO27701’ 인증(국제표준 개인정보보호 인증)을 국내 의료기관 최...

      2020-07-09 15:16

    섹션 다케다-뉴욕과학아카데미, 과학혁신가상 수상자 발표

    희귀질환 분야에서 뛰어난 성과 보인 연구자 선정

    다케다제약과 미국 뉴욕과학아카데미(NYAS: New York Academy of Sciences)는 희귀질환 연구분야에서 혁신적인 성과 달성을 위해 헌신해온 연구자에게 수여하...

      2020-07-09 15:04

    섹션 비엠에스,중국 MGI사 유전자 서열 검사기 국내 의료기기 허가 획득

    체외진단용 차세대 염기서열 분석 플랫폼 선택 폭 확대

    (주)비엠에스는 8일 중국 최대 유전체 서열 검사기 제조 기업인 MGI사의 유전자 서열 검사기 'DNBSEQ-G400'에 대한 국내 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 유전자 서열 검사기는유전자의 특정 여러 위치...

    이권구 기자   2020-07-09 14:15

    섹션 에자이, 상피양 육종치료제 ‘타즈베릭’ 日승인신청

    일본 에자이는 신규기전의 항암제 ‘타즈베릭(tazemetostat)’을 ‘EZH2 유전자 변이 양성 여포성 림프종’을 적응으로 일본에서 승인 신청했다고 8일 발표했다. ‘타즈베릭’은 에피자임社가 개발한 세계최초 혁신...

    최선례 기자   2020-07-09 14:10

    헤드라인 한미사이언스-바이오앱,그린바이오 기반 코로나19 백신 본격 개발

    동물실험서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 확인

    한미사이언스(대표이사 임종윤, 한미그룹 지주회사)와 지난 6월 16일 연구개발 협력을 맺은 바이오벤처 바이오앱(대표이사 손은주)은 현재 다양한 코로나19 식물 백신 후보 항원 단백질을 생산 중이며, 이를 이용...

    이권구 기자   2020-07-09 14:08

    섹션 비말차단용 마스크, 56개 제품 중 2개사 부적합

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    시중에 판매되는 비말차단용 마스크 35개사 56개 제품 중 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합한 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전처는 최근 ‘비말차단용 마스크’의 물샘 현상에 대한 언론 보도에 따...

    박선혜 기자   2020-07-09 13:44

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    생식세포 BRCA 유전자 변이 전이성 췌장선암에 사용케

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 PARP 저해제 계열 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 췌장암 적응증 추가가 EU 집행위원회 허가를 취득했다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘린파자’는 1차 약제로 백금...

    이덕규 기자   2020-07-09 13:40

    섹션 “의과학적 검증 없는 첩약 급여화, 한의계 발전도 없다” 댓글1

    급여화 이전 의계와 동일한 근거 기반 검증 필요성 제기

    의약사 단체는 ‘첩약 급여화’의 의과학적 기반 검증이 없다면 한의계 역시 발전이 없을 것이라는 의견에 목소리를 모았다. 대한의사협회와 대한병원협회...

      2020-07-09 12:22

    섹션 노바티스, 난치성 천식 3중 복합제 EU서 승인

    유럽 최초 LABA+LAMA+ICS ‘에너제어 브리즈헬러’

    노바티스社는 조절되지 않는 천식(uncontrolled asthma)에 사용하는 자사의 3중 복합제가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 7일 공표했다. 앞서 1회 이상 천식 증상의 악화를 경험한 데다 장기지속형 베...

    이덕규 기자   2020-07-09 11:30

    섹션 유사 담배 규제 위한 '증진법·담배사업법 개정안' 추진

    폭넓은 금연구역 및 담배광고에 동물사진·캐릭터·만화·영화 인물 금지

    국민의 건강을 보호하기 위해 금연구역 확대 및 광고와 관련한 현행법 규정을 정비하고, 유사 담배 판매를 금지토록 하는 입법 활동이 추진된다. 더불어...

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    섹션 고려대-솔메딕스,혁신 의료기기 공동 연구개발 MOU 체결

    고려대학교 의료원산학협력단(단장 김병조)과 의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스(대표 양인철)는 7월 8일 국산 혁신 의료기기 공동 연구개발을 위한 업무협약(...

      2020-07-09 11:18

    섹션 오츠카, 경구 혈액암약 ‘인코비’ 미국·캐나다 승인

    일본 오츠카 제약은 경구 혈액암치료약 ‘인코비(INQOVI: decitabine+cedazuridine)’가 미국과 캐나다에서 승인을 취득했다고 알렸다. 적응증은 ‘골수형성 이상증후군(MDS) 및 만성 골수단핵구 백혈병(CMML)’. ...

    최선례 기자   2020-07-09 11:17

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