美 제약업계, 600여 소아환자용 신약개발 열기

유전성 질환 125개ㆍ암 86개ㆍ감염증 75개ㆍ피부병 55개 順

영‧유아, 소아 및 청소년들을 위한 새로운 치료대안은 복잡할 수 있는 데다 성인용 치료제들과는 상이한 임상개발 방법론을 필요로 하는 경우도 적잖은 것으로 알려져 있다. 그래서 미국 소아의학계에서 “어린이...

이덕규 기자 | 2020-02-14 06:00

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    헤드라인 복지부·소속기관 등 86명 증원…장기이식센터 분리신설

    사무장병원·면대약국 등 단속인원 1명 등 본부 증원은 5명

    복지부가 사무장병원·면대약국 등 불법개설 의료기관 단속을 위해 필요한 인원 1명을 포함한 5명의 본부 인원을 증원하고, 소속기관 51명, 책임운영기관 30명...

      2020-02-17 06:00

    헤드라인 의약품유통협회, 과징금 상향 대응 TF팀 가동

    미래발전위 중심 다각도로 개선방안 모색…회장단과 투트랙 전략

    의약품유통협회가 최근 과징금 상향 조정과 관련해 회장단은 물론 관련 TF팀을 구성해 적극적인 대응에 나서기로 해 주목된다. 과징금 상향조정 관련 개정...

      2020-02-17 06:00

    헤드라인 구충제 '알벤다졸' 성분제제', 임부투여시 태아손상 우려

    식약처, 52품목 허가사항 변경 지시 …임부복용시 피임 권장

    구충제인 '알벤다졸' 성분제제에 대한 동물생식 연구에서 임부에게 투여했을 경우 태아 손상을 유발할 수 있다는 결과가 나타나 허가제품에 대해 임신가능성...

      2020-02-17 06:00

    헤드라인 식약처, 한국화이자 비소세포폐암치료제 '비짐프로정15mg' 등 3품목 허가

    한국화이자의 '비짐프로정15mg' 등 다코미티닙수화물 성분 3품목이 비소세표폐암치료제로 허가받았다. 식품의약품안전처는 한국화이자의 '비짐프로정15mg', '비짐프로정30mg', '비짐프로정45mg' 등 3품목의 항...

    김용주 기자   2020-02-17 06:00

    헤드라인 처방약 ‘볼타렌’ ‘파타데이’ OTC 전환 FDA 승인

    관절염 통증 및 가려움증ㆍ안구충혈의 일시적 완화용

    FDA가 3개 처방용 의약품들의 OTC 스위치를 14일 승인했다. OTC 전환이 승인된 3개 제품들은 관절염 통증의 일시적 완화제 ‘볼타렌 아스라이티스 페인’(Voltaren Arthritis Pain: 디클로페낙 나트륨 국소용 젤 1...

    이덕규 기자   2020-02-17 05:30

    헤드라인 올리브헬스케어 ‘Bello’, '인디고고 크라우드펀딩' 1500% 달성

    디지털 복부지방측정기, 미국 '인디고고' 캠페인 통해 역대 상위 1% 캠페인 등극

    올리브헬스케어 (대표이사 한성호)가 미국 인디고고(Indiegogo) 크라우드펀딩 캠페인에서 지난 1월 7일부터 2월 14일까지 약 한 달의 기간동안 총 31만 여 달...

      2020-02-17 05:03

    섹션 식약처, 일동제약 '벨빅정' '벨빅엑스알정' 판매중지·회수폐기 권고

    미 FDA FDA '로카세린' 임상시험 평가 결과 암 발생 위험 증가

    식품의약품안전처가 일동제약의 항정신성 식용억제제 '벨빅정(로카세린염산염수화물)' 및 '벨빅엑스알정(로카세린염산염수화물)' 2품목에 대해 판매중지 및 회수‧폐기를 권고했다. 식품의약품안전체에 따르면 ...

    김용주 기자   2020-02-17 00:28

    섹션 식약처, 한국화이자 고혈압/고지혈증 복합제 '카듀엣정5mg/20mg' 회수 명령

    식품의약품안전처는 한국화이자제약의 고혈압/고지혈증 복합제 '카듀엣정5mg/20mg'에 대해 2월 12일자로 회수 명령을 내렸다. 회수 사유는 '직접용기 병 목 테두리에 흠 발견 가능성'이다. 회수 대상 제품번호는...

    김용주 기자   2020-02-17 00:01

    섹션 식약처, 한국화이자 고지혈증치료제 '리피토정10mg' 회수 명령

    식품의약품안전처는 한국화이자제약의 고지혈증치료제 '리피토정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)'에 대해 2월 12일자로 회수 명령을 내렸다. 회수 사유는 '직접용기 병 목 테두리에 흠 발견 가능성'이다. 회...

    김용주 기자   2020-02-16 23:55

    섹션 식약처, 박스터 '올리멜엔9이주' 수입업무정지 1개월 행정처분

    식품의약품안전처는 다국적 제약사인 박스터의 '올리멜엔9이주'에 대해 2월 24일부터 3월 23일까지 품목 수입업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 '주성분 아미노산 17종(L-알라닌 등) 혼합공...

    김용주 기자   2020-02-16 23:49

    섹션 일동제약, 보통주 1주당 100원…총 22억 5,600만원 현금 배당

    일동제약은 2월 14일 이사회를 개최하고 보통주 1주당 100원씩 총 22억 5,666만 6,900원의 현금 배당을 의결했다. 시가배당률은 0.6%이다. 이사회는 3월 20일 주주총회를 개최하기로 결졍했다.

    김용주 기자   2020-02-16 23:42

    섹션 식약처, 위해사범중앙조사단장에 한운섭 전보 발령

    식품의약품안전처는 2월 17일자로 위해사범중앙조사단장에 한운섭 서기관(前 4차산업혁명 대응 혁신 추진단 T/F)을 전보발령하고, 위해사범중앙조사단장이던 홍현우 일반직고위공무원은 국가공무원인재개발원으로...

    김용주 기자   2020-02-16 23:39

    섹션 셀트리온,램시마SC IBD 유럽학회 ‘Top10 하이라이트’ 선정

    장기 임상 데이터 우수성 인정 받아

    셀트리온이 지난 14일(현지시간 기준) ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 발표한 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 임상 결과가 ‘Top 10 하이라이트(Highlight of ECCO)’에 선정됐다고 밝혔다. 지...

    이권구 기자   2020-02-16 18:26

    섹션 신종 코로나바이러스 확진자 1명 추가 발생…국내 환자 29명

    환자 내원한 고려대 안암병원 응급실 폐쇄 …의료진 등 36명 격리

    질병관리본부 중앙방역대책본부는 2월 16일 오전 9시 현재, 신종 코로나바이러스(코로나 19) 확진환자 1명이 추가 발생했다고 밝혔다. 이에 따라 국내 발생 신종 코로나바이러스 환자는 29명으로 늘어났다. 새...

    김용주 기자   2020-02-16 17:29

    헤드라인 “검찰, 약정원 불법적 개인정보 수입·판매 행위로 호도”

    김대업 회장, 이름조차 미수집·주민번호 암호화…명예회복 최선

    개인정보보호법 위반 혐의로 2013년 12월 약학정보원과 한국IMS에 대한 검찰의 압수수색과 조사 이후 다수의 개인과 법인을 기소해 법원의 심리 과정을 거쳐 ...

      2020-02-15 18:13

    헤드라인 정윤순 복지부 보험정책과장, 국장급 승진

    靑 17일자 고위공무원 인사…국방대학교 교육 훈련 파견

    정윤순 복지부 보험정책과장이 국장으로 승진했다. 청와대는 오는 17일자로 보건복지부 정윤순 부이사관(보험정책과장)을 일반직고위공무원으로 인사 발령...

      2020-02-14 22:21

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