식약처, 코오롱생명과학 '인보사케이주' 조사 난항 불가피

강제성 없어 자료 확보 어렵고 미국법인 현지실사시 협조 의문

기사입력 2019-04-17 06:00     최종수정 2019-04-17 07:14 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식품의약품안전처가 진행하고 있는 코오롱생명과학 골관절염치료제 '인보사케이주' 사건 조사가 난항이 예상되고 있다.

식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 '인보사케이주'와 관련해 “허가 당시 코오롱생명과학이 제출한 자료가 연골세포로 판단되나 현재 시판중인 제품(2액)의 주성분이 신장세포로 바뀐 경위 및 이유 등에 대해 추가로 조사를 실시할 계획이다”라고 15일 밝혔다.

또 인보사케이주의 개발사인 미국 코오롱티슈진 등에 대한 현지실사를 통해 최초 개발단계부터 신장세포였는지 여부 등을 확인할 방침이다.

이같은 식약처의 조사결과에 대해 코오롱생명과학은 '처음부터 신장세포였고 단지 실수로 허가 자료에 신장세포를 연골세포로 잘못 표기한 것이다"는 입장을 굽히지 않고 있다.

식약처의 인보사케이주에 대한 조사는 코오롱생명과학이 신장세포로 알고 있었는데 허가 자료에 연골세포로 기재를 했는지', 아니면 '실수로 허가자료에 신장세포를 연골세포로 기재했는지'를 규명하는데 집중될 것으로 전망된다. 첫 번째 경우는 '고의 또는 조작'이고 두 번째 경우는 '실수'일 가능성이 크다.

식약처가 '인보사케이주'에 대한 조사에 본격 착수했지만, 조사 과정에 난항이 예고되고 있다.

코오롱생명과학측은 식약처 조사에 적극 협조하겠다는 입장을 밝혔지만, 식약처 내부에서는 "코오롱생명과학이 언론플레이만 하고 있고 협조는 하지 않고 있다"는 불만이 나오고 있다.

식약처의 모 관계자는 "코오롱생명과학이 표면적으로는 협조하는 것처럼 보이지만 실제로는 협조가 잘 진행되지 않고 있는 상황이다"며 인보사케이주 조사의 어려움을 토로했다.

특히 식약처가 추진하고 있는 미국 코오롱티슈진에 대한 현지 실사가 제대로 이루어질지 의문이다. 현재 식약처는 코오롱생명과학과 미국 코오롱티슈진에 현지실사 계획을 논의하고 있지만, 미국 법인인 코오롱티슈진이 한국 식약처의 조사에 적극 협조할지는 미지수이가 때문.

식약처의 자료협조 요청이 강제성이 없을뿐더러, 식약처가 진실규명에 필요로 하는 자료를 확보한다는 보장이 없기 때문이다.

제대로 된 자료를 확보해도 인보사케이주에 대한 조사가 충분히 진행될지 모르는 상황에서 미국 코오롱티슈진 현지실사 어려움이 예상되면서 인보사케이주에 대한 식약처 조사는 난항을 겪을 것으로 전망된다.

식약처에도 이같은 상황을 예측이라도 하듯 조사가 미비하면 검찰 수사를 의뢰하는 방안을 검토중인 것으로 확인됐다.

이에 따라 식약처의 조사에서 인보사케이주 사태의 본질이 규명되지 못하고, 검찰의 수사에 의해 진실이 밝혀지게 되는 상황도 배제할 수 없다는 분석이다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
퍼슨 -성광관장약/베베락스액
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
보령제약 - 용각산쿨/용각산

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“신약 접근성, 위험분담제 독점권 해결로 높여야”

백민환 회장 “후발 약제도입 어려워…이제는 실제적...

더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2019

Pharmaceuticals in korea 2019

‘Pharmaceuticals in korea 2019’은 한국제약바이오산...

팜플러스 더보기