식약처 '니자티딘' 수거검사서 발암유발 가능 'NDMA" 검출

검출 제품 회수조치…'~티딘' 계열 의약품 유해물질 검사 불가피

기사입력 2019-11-21 06:00     최종수정 2019-11-25 22:59 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 '라니티딘' 제제와 화학구조가 가장 유사한 '니자티딘' 함유 의약품에서도 'NDMA'가 검출된 것으로 전해졌다.

식품의약품안전처는 위장약인 '잔탁'의 주성분인 '라니티딘'에서 발암유발 가능물질인 'NDMA'가 검출된 이후 화학구조가 유사한 '니자니틴' 함유 의약품을 수거해 유해물질 조사를 실시해 왔다.

유해물질 검사는 완료된 상태이며, 수거된 의약품중 일부에서 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 것으로 알려졌다.

니자티딘은 라니티딘과 동일한 H2수용체길항제(위궤양·십이지장 궤양 치료제) 계열로, 최근 일본 오하라약품공업의 니자티딘 함유 의약품에서 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 관리수준 이상 검출되면서 자진회수(1등급)에 들어갔다.

NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다.

식약처가 수거한 니자티딘 성분 의약품은 93품목으로 파악되고 있다. 이들 중 일부에서 발암유발 가능물질인 'NDMA'가 검출됨으로 인해 해당 제약사는 원료 및 완제 의약품 품질관리 소홀로 기업 이미지에 적지 않은 타격을 입을 것으로 보인다.

식약처는 빠르면 이번주 늦어도 다음주까지 '니자티딘' 수거 검사 결과를 발표할 예정이며, NDMA가 검출된 의약품에 대해서는 회수조치를 내릴 방침이다.

라니티딘에 이어 니자티딘에서도 발암유발 가능물질이 검출됨에 따라 이들과 화학구조가 유사한  '~티딘' 계열 의약품에 대한 수거검사 불가피할 것으로 전망된다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
lactodios
Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"한국,생명과학 선도국가...기술·노하우 전세계 기여”

게이츠재단 오스왈드 이사 "라이트펀드 프로젝트 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

질환별로 본 건강기능식품학

질환별로 본 건강기능식품학

개국가에서 환자를 케어 할때 쉽게 설명 할 수 있도록 ...

팜플러스 더보기