의약품 일련번호 보고 미달 행정처분 54곳

제조·수입자 23곳, 도매업체 31곳…2월 26일까지 소명

기사입력 2020-02-13 09:21     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

의약품 일련번호 행정처분 대상이 제약·도매사를 포함해 54곳으로 결정됐다.

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 심사평가원)은 2019년 하반기 '의약품 출하시 일련번호 보고 현황'을 분석한 결과 제조‧수입사는 평균 보고율 99.4%, 도매업체는 평균 보고율 92.1%로 나타났다.

제조‧수입사 출하시 일련번호 보고율 95% 이상인 업체는 286개소(94.7%)이고, 95% 미만인 업체는 16개소(5.3%)이다.

출하시 보고율은 월단위 출하시 일련번호 보고율의 6개월 평균치 보고율이다.

또한 일련번호 보고율 100%인 업체는 259개소(85.8%)이고, 100%를 3회 이상 미달성한 업체는 8개소(2.6%)이다.



도매업체 출하시 일련번호 보고율 55% 이상인 업체는 2,763개소(98.9%)이고, 55% 미만인 업체는 31개소(1.1%)이다.

의약품 출하시 일련번호 보고율이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 제조‧수입사 23개소, 도매업체 31개소이다.


심사평가원에서는 행정처분 의뢰 대상 업체에게 2월 13~26일까지 소명기회를 부여하며, 소명내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정한다.

소명방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(https://biz.kpis.or.kr) 공지사항 내 ’이의신청서‘를 작성하여 우편(강원도 원주시 혁신로 60, 의약품관리종합정보센터) 또는 팩스(033-811-7439)로 제출하면 된다.
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