특허 소멸 불구 제네릭 출시 안 된 의약품 271품목

식약처, 소멸 의약품 목록 공개…개발 장려

기사입력 2020-07-28 10:45     최종수정 2020-07-28 13:45 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

올해 상반기 등재특허권 소멸 493개 품목 중 허가되지 않은 품목은 271개로 확인됐다.

식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸하였음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다.

이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 출시되지 않은 271개 의약품의 정보로, 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다.

식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1,558개 의약품의 특허권 2,762건을 분석하여 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별했다.

해당품목은 제약사 별로 한독 19품목, 옥시레킷벤키저 2품목, 셀트리온 1품목, 대웅제약 18품목, 글락소스미스클라인 24품목, 아스트라제네카 19품목, 한국애브비 6품목, 한국엠에스디 45품목, 한국화이자 6품목, 종근당 2품목, 한국얀센 141품목, 부광약품 29품목, 바이엘코리아 34품목, 한국노바티스6기 등재특허권 소멸 493개 품목 중 허가되지 않은 품목은 271개로 확인됐다.

식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸하였음에도 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다.

이번 목록은 지난 1월에 이어 두 번째로 공개하는 것으로 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 의약품 중 아직 제네릭 의약품이 출시되지 않은 271개 의약품의 정보로, 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다.

식약처는 올해 상반기까지 특허목록에 등재된 1,558개 의약품의 특허권 2,762건을 분석하여 등재특허권이 모두 소멸한 493개 품목 중 제네릭 의약품이 허가되지 않은 271개 품목을 선별했다.

해당품목은 제약사 별로 한독 19품목, 옥시레킷벤키저 2품목, 셀트리온 1품목, 대웅제약 18품목, 글락소스미스클라인 24품목, 아스트라제네카 19품목, 한국애브비 6품목, 한국엠에스디 45품목, 한국화이자 6품목, 종근당 2품목, 한국얀센 141품목, 부광약품 29품목, 바이엘코리아 34품목, 한국노바티스 6품목 등이다.

식약처는 "이번 정보 공개로 기업에서 손쉽게 특허 소멸 의약품을 확인할 수 있어 제네릭 의약품을 개발하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
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코고니물질에다여생산허가와코로나퇴치믄질로허가해야한다 (2020.08.01 05:12) 수정 삭제

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