현장 실무형 의약품 규제업무 전문가 양성 추진

식약처, 제조 및 품질관리 임상시험 등 34개 과목 교육과정 5월부터 진행

기사입력 2021-04-07 10:28     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식약처는 제약산업 육성·지원과 의약품 안전관리 실무 역량 향상을 위해 5월 15일부터 8월 2일까지 2021년도 ‘의약품 규제업무 전문가 양성’ 교육 과정을 운영한다고 밝혔다.

식약처는 지난 2014년부터 매해 해당 교육 과정을 개설·운영하고 있으며, 이번 교육은 코로나19 유행 장기화로 신종감염병 치료제·백신 개발을 위한 전문 인력의 배출이 중요해짐에 따라 관련 분야 규제에 대한 현장 실무 역량을 강화할 수 있도록 구성했다고 밝혔다.

주요 교육 분야는 ▲ 일반사항 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판후 관리 ▲생물학적제제, 융복합 의료제품 등의 관리 등 7개 영역, 총 34개 과목의 정규교육으로 구성된다.

특히 실무 역량을 갖춘 현장형 전문 인력의 양성에 집중하기 위해 제약업체 현장실습 교육, 인허가 자료 작성, 문제해결 사례 등의 전문(심화)교육 등을 추가했다.

교육 모집 인원은 총 450명으로 현직 제약 업계 분야 종사자 70%(315명), 대학원생, 구직자 등 비 종사자 30%(135명) 비율로 모집한다.

식약처는 이번교육을 통해 양성된 전문가들이 안전 및 품질이 확보된 의약품 개발에 기여하고 더 나아가 국내 제약산업의 국제경쟁력 확보를 위한 견인차 역할도 하기를 기대한다고 밝혔다.

이번 교육은 4월 20일까지 위탁교육기관인 한국에프디시법제연구원 홈페이지(kfdcedu.or.kr)에서 신청할 수 있다.

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