1분기 뇌전증치료제 '브리비액트' 등 13품목 신약 허가

'제줄라캡슐' 등 항암제도 2품목, 오리지널 의약품 의존도 심화

기사입력 2019-04-15 12:20     최종수정 2019-04-15 13:25 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

올해 들어 유씨비제약의 3세대 뇌전증치료제 '브리비액트' 등 8개 성분 13개 품목이 국내에서 신약으로 허가를 받은 것으로 집계됐다.

이들 신약으로 허가받은 품목은 다국적 제약사의 도입 의약품으로 국내 시장의 오리지널 의약품 의약품 의존도가 더 심화되고 있다는 지적이다.

식품의약품안전처에 따르면 1월 8일 샤이어파마의 안구건조증치료제 '자이드라점안액'을 시작으로 3월말까지 8개 성분 13개 품목이 신약으로 허가를 받았다.

샤이어파마코리아는 1월 9일 안구건조증치료제 ‘자이드라(리피테그라스트)’를 신약으로 허가받았다. ‘자이드라’는 비스테로이드 치료제로 용법은 1회 1방울 씩 하루 두 번 점안이다.

길리어드사이언스의 에이즈치료제 '빅타비정'은 1월 18일 신약으로 허가받앗다.

‘빅타비정’은 3중 복합제로 18시간에 1번 복용하도록 만들어졌다. 특히 약효시간은 늘고 에이즈 치료제와 비슷한 바이러스 증식 억제 효능을 갖고 있다. 빅테그라비르나트륨,엠트리시타빈,테노포비르알라페나미드푸마르산염을 주성분으로 하고 있다.

한국노바티스의 '라이답연질캡슐25mg(미도스타우린)'은 항앙성 종양제로 2월 21일 신약 허가를 받았다.

효능 효과는 △FLT3 변이 양성을 나타내는 새로 진단받은 급성 골수성 백혈병 환자들의 표준 시타라빈 및 다우노루비신의 유도요법과 고용량 시타라빈의 공고요법과의 병용 △ 공격성 전신성 비만세포증, 혈액학적 신생물을 동반한 전신성 비만세포증, 비만세포 백혈병 이다.

한국코와는 녹내장환자, 고안압환자의 안압감소 치료제인 '그라나텍점안액0.4%(리파스딜염산염수화물)'을 2월 21일 신약으로 허가받았다.

한국유씨비제약은 3세대 뇌전증치료제 '브리비액트'(성분명 브리바라세탐)' 5품목의 허가를 3월 4일 획득했다.

브리비액트액, 브리비액트정50mg, 브리비액트정10mg, 브리비액트정100mg, 브리비액트정25mg 는 16세 이상의 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분 발작치료의 부가요법을 효능 효과를 허가받았다.

‘브리비액트’는 유씨비제약이 개발한 케프라(성분명 레베티라세탐), 빔팻(성분명 라코사마이드)를 잇는 3세대 최신 뇌전증 치료제다. 기존 치료제보다 20배 높은 흡수력으로 신속하게 경련증상을 완화하는 것으로 알려졌다.

한국다케다제약의 '제줄라캡슐100mg'은 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법을 효능 효과로 3월 22일 허가받았다.

(주)에이치피앤씨의 '트리스텔 스포리와입스앤폼'은 내강이 없는 내시경 및 초음파 프로브 등 의료기구의 소독 효능 효과로 3월 26일 허가받았다.

한국다케다제약은 ‘보신티정 10mg' , '보신티정 20mg(성분명 보노프라잔푸마르산염)' 2품목을 3월 29일 신약으로 허가받았다.

보신티정의 효능 효과는 위궤양, 미란성 위식도역류질환 및 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지이다.

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