바이오솔루션,'동물대체법모델' 국내 최초 OECD등재 성공

인체각막모델 ,‘OECD 독성시험 표준모델’ 채택...세계 4번째

기사입력 2019-04-22 13:50     최종수정 2019-04-22 14:24 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

세포기반 바이오전문기업 ㈜바이오솔루션은 자체 개발 인체각막모델 'MCTT HCE™'을 이용한 안점막자극시험이 31차 OECD(경제개발기구) 국가시험지침프로그램조정자작업반회의(WNT)에서 OECD의 독성시험지침으로 승인됐다고 22일 밝혔다.

회사 측에 따르면 'MCTT HCE™'은 인체세포를 3D 조직배양을 통해 만든 인공각막모델로, 이를 이용한 안점막시험의 독성물질 위음성 판정 오류 확률은 1%에 불과하다. 미국 유럽 모델을 이용한 시험의 위음성판정 오류확률인 5%, 4%에 비해 오류 확률이 현저히 낮은 것은 물론, 기존에 개발된 시험법보다 높은 독성 예측력을 자랑한다.

또 이 인공각막모델은 토끼를 이용한 안자극 시험을 대체할 수 있어,전 세계적으로 중요성이 부각되고 있는 동물보호에도 이바지하고,기존 모델보다 비용이 저렴하다는 것도 장점이라고 회사 측은 설명했다.

이 같은 MCTT HCE™을 이용한 안점막자극시험은 미국 유럽 일본에 이어 세계 네번째로, OECD의 국제표준 독성시험으로 승인받는 쾌거를 이뤘다.

국제표준모델로 등재됨에 따라 화장품, 의약품, 의료기기, 화학물질, 가습기살균제 등독성평가 뿐 아니라 유효성평가에도 활용 가능하다. 해당 지침은 OECD  이사회를 거쳐 공표된 후 세계 각국 규제기관에 제출되는 독성시험에 활용될 수 있다.

바이오솔루션 관계자는 “ 여러 사건,사고로 많은 사람들이 화학물질 공포증에 시달리고 있는 현 추세에서 MCTT HCE™을  통해 화학물질 안전성 확보에 기여하고,고가 외산 인체각막모델 수입을 대체하는 효과를 가져올 것"이라며 " 글로벌 기업  위상을 제고하는 동시에 독성시험분야 발전을 선도해 나갈 것”이라고 전했다.

한편 바이오솔루션은 국제독성시험표준모델채택을 기점으로 인체조직모델판매∙홍보 뿐 아니라 CRO 사업확장에 본격적으로 착수해 전세계 비임상 독성평가 시장으로 진출할 계획이다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

애널리스트 추천 반대 신고

오 미국 마텍,, 프랑스 로레알, 한국은 이제 바이오솔루션이군요... 10년정도 걸린다던데... 축하드립니다. 바이오솔루션 생소하게 들리는 종목이네요... 이제 이슈가 많겠습니다. (2019.04.22 19:47) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

짱짱바둑 추천 반대 신고

각막모델을 누가 만들었나요
각막 모델을 만든 회사는 바이오솔루션이고
식약처는 독성실험을 하였을 뿐이지요
(2019.04.22 16:07) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

(광고)제니아

인기기사    댓글달린기사    공감기사

보령제약 - 용각산쿨/용각산
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
퍼슨 -성광관장약/베베락스액
한풍제약 -굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“신약 접근성, 위험분담제 독점권 해결로 높여야”

백민환 회장 “후발 약제도입 어려워…이제는 실제적 변...

더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약창춘추(藥窓春秋) 2

약창춘추(藥窓春秋) 2

심창구 서울대 명예교수(전 식약청장)가 약업신문에 10...

팜플러스 더보기