제약바이오기업, R&D 파이프라인 평균 12개 보유

신약 개량신약 바이오베터 순...R&D단계별, 임상1상-임상 3상 '최다'

기사입력 2019-08-26 06:00     최종수정 2019-08-26 06:12 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

국내 제약·바이오기업이 진행 중인 연구개발 파이프라인은 신약이 가장 많고, 평균 10개 이상 보유하고 있는 것으로 나타났다. 연구개발 단계별로는 임상단계가 가장 많은 것으로 조사됐다.

한국신약개발연구조합이 국내 주요 연구개발중심 제약·바이오기업 43개 기업의 R&D파이프라인 현황(2018년 10월 현재)을 분석한 결과에 따르면 신약, 개량신약, 바이오베터, 바이오시밀러 등 R&D 파이프라인은 총 517개에 이르고 기업당 평균 12.0개의 파이프라인을 보유하고 있는 것으로 조사됐다.

제품유형별로 살펴보면, 연구개발 중인 신약 파이프라인이 총 336개로 전체 파이프 라인 중 65.0%를 차지한 가운데 개량신약 파이프라인이 168개로 32.5%, 바이오베터 파이프라인이 7개로 1.4%, 바이오시밀러 파이프라인이 6개(1.2%)로 나타났다.

신약 중에서는 화합물신약 파이프라인이 157개, 바이오신약 파이프라인이 144개로 대부분을 차지했고, 개량신약 중에서는 신규복합 개량신약이 73개로 가장 많은 것
으로 조사됐다.

신약, 개량신약, 바이오베터, 바이오시밀러 등 517개 파이프라인을 대상으로 R&D 단계별로 살펴보면 임상1상시험부터 임상3상시험 단계까지 파이프라인이 총 164개(31.7%)로 가장 많았다.

이어 비임상시험단계 파이프라인 126개(24.4%), 후보물질 도출 단계 파이프라인 105개(20.3%), 품목허가 신청 완료 파이프라인 56개(10.8%) 순으로 조사됐다.

특히 비임상시험단계부터 임상3상시험 단계까지 파이프라인이 300개 (58.0%)로 전체 R&D 파이프라인 절반 이상을 차지, 향후 실용화단계 연구가 활발하게 이뤄질 것으로 예상된다.

품목허가 신청 중에 있거나 허가신청이 완료된 파이프라인은 68개(13.2%)로 나타났다.

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