코감기약 '슈도에페드린'성분, 이상반응에 '허혈성 대장염' 추가

식약처, 유럽의약품청(EMA) 안전성 정보 관련 96개사 202품목 허가사항 변경

기사입력 2019-09-18 12:00     최종수정 2019-09-18 12:59 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

코감기 치료에 사용되는 '슈도에페드린' 함유제제의 이상반응에 '허혈성 대장염' 추가된다.

식품의약품안전처는 '슈도에페드린' 함유제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 10월 4일자로 허가사항 변경지시 할 계획이라고 밝혔다.

허가사항이 변경되는 '슈도에페드린' 함유제제는 96개사 202품목이다.

이들 품목은 허가사항중 이상반응항에 '허혈성 대장염 등이 나타날 수 있다'는 내용이 신설된다.

또 일반적 주의사항에 '슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다'는 내용이 추가된다.

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