'알츠하이머 신약 FDA 승인' 2020년 과학계 관심 이슈

science 2020년 과학기술 트렌드…크리스퍼 유전자편집 임상 활성화도

기사입력 2020-01-13 12:07     최종수정 2020-01-13 13:14 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

알츠하이머 신약 '아두카누맙'의 FDA 승인이 과학계 관심 이슈에 포함됐다.

사이언스(Science)는 최근 2020년 한해의 주요 과학 기술 트렌드(What’s coming up in 2020) 13개를 예측해 공개했다.

이중 바이오 관련 이슈는 6개로 △생물다양성의 새로운 목표 △크리스퍼 유전자편집 임상시험 활성화 △단백질을 통한 고대 화석 연구 △이종이식 임상 임박 △알츠하이머 신약 △줄기세포 기금 등이다.

그중 의약계 주요 내용을 보면, '알츠하이머 신약'은 바이오젠의 알츠하이머 치료제 아두카누맙(Aducanumab, Amyloid beta 타겟 항체의약품)으로, 미국 FDA는 올해 승인 여부를 결정할 예정이다.

아두카누맙은 지난해 12월 Aducanumab의 3상 임상결과가 발표됐는데, 초기 알츠하이머 환자 대상으로 진행된 임상 3상 2건(EMERGE, ENGAGE) 중 한 개 연구에서만 임상적 효과가 확인됐다.

'크리스토퍼 유전자편집 임상시험 활성화'는 크리스퍼 유전자편집 도구를 활용해 질병 치료제를 개발하려는 임상시험(CRISPR’s big clinical tests)이 활발하게 추진될 것으로 전망된다.

암과 빈혈치료에서 효과 및 안전성을 입증한 연구결과들이 발표됐는데, 베타지중해성빈혈 및 낫적혈구장애 환자에게 크리스퍼 유전자가위를 이용해 태아 버전의 헤모글로빈 생성 유전자를 다시 작동시켜 산소 운반 단백질을 보완함으로써 빈혈 환자를 치료한다.

중국에서는 크리스퍼를 이용한 암 치료 등 많은 임상시험 결과를 창출하고 있으며, 시력 향상을 위한 임상시험도 진행 중이다.

또한 인간의 장기 및 조직을 돼지와 같은 동물의 것으로 대체하는 '이종이식 분야'가 크리스퍼 유전자편집기술을 적용하여 새롭게 활성화 되고 있는 점도 주목됐다.

최근의 크리스퍼 실험은 돼지의 유전자를 인간의 면역방응을 예방하거나 약화시키는 방향으로 변형시켰으며, 사람에게 잠재적으로 위험한 바이러스를 발생시킬 수 있는 DNA를 돼지의 게놈에서 제거했다.

이종 장기이식은 전세계의 많은 장기이식 대기 환자들에게 새로운 희망으로, 관련된 임상시험이 올해 시작될 것으로 전망된다.

'줄기세포 기금(Stem cell funding)'은 미국 캘리포니아 재생의학연구소(California Institute for Regenerative Medicine, CIRM)가 2004년 캘리포니아 유권자 59%가 줄기세포 연구를 지원하기 위해 30억 달러의 채권 발행 승인으로 설립됐다. 

이는 줄기세포 연구를 새로운 치료법으로 전환하기 위해 설립됐으나 구체적인 치료법을 제시하지 못했으며, 가교 역할을 할 기금(bridge funding) 2억 달러를 모집하는데 실패했다.

30억 달러의 기금 중 남은 기금으로 2020년까지의 운영계획을 세우고 이후의 운영에 대해서는 논의 중으로, 캘리니아 유권자들은 11월, CIRM 유지를 위해 55억 달러의 채권 발행을 승인할 지 여부를 결정할 예정이다.

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좋은 약을 빠른 개발해 주셔요
저희집사람 이 62세에 알츠하이머 6년차 고생을 하고 있읍니다 지금은 요양원에 있어요 제발 좋은 약을 빨리 개발해 주십시요
감사합니다
(2020.01.13 17:17) 수정 삭제

댓글의 댓글 6

등록

킁컹컹
와 안타깝... (2020.01.21 01:03) 수정 삭제
김김심
힘네셈 (2020.01.21 01:02) 수정 삭제
^~^ (2020.01.21 01:02) 수정 삭제
힘내세요 (2020.01.14 11:38) 수정 삭제
희망이
힘내세요 (2020.01.14 09:03) 수정 삭제
희망
힘내세요 (2020.01.14 01:34) 수정 삭제

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