헬릭스미스,미국 임상시험운영본부장- 품질관리본부장 영입

미국 임상개발 조직 기반 강화

기사입력 2020-05-28 09:11     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜헬릭스미스가 미국의 임상시험 운영을 총괄할 본부장과 품질관리본부를 이끌 시니어 전문가를 영입했다. 이로써 헬릭스미스는 글로벌 임상 개발에 필요한 핵심 역량을 강화했다.

임상시험운영본부장으로 영입된 아담 러스킨(Adam Ruskin)  박사는 전문성과 다양한 경험을 갖춘 임상시험 운영 전문가다. 지난 27년간 벤처기업 및 대기업에서 암, 신경질환, 심혈관질환, 면역질환은 물론 희귀질환 분야 등을 대상으로 수백건의 임상시험을 수행한 경력을 갖고 있다.

러스킨 박사는 헬릭스미스가 개발한 모든 제품들의 임상시험 운영을 총괄하며, 특히 향후 계획된 ‘엔젠시스(VM202)’의 세번째 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-3)과 ALS(근위축성 측삭경화증) 임상 2상은 직접 주도할 예정이다.

호세 자파타(Josse Zapata)는 품질관리본부장으로 영입됐다. 그는 미국 바이오테크 분야에서 20년 넘게 임상,  생산, 분석 등 전 분야에서 품질보증(QA)을 다룬 전문가다. 품질보증은 기업의 상당 분야에서 필요한 기술이지만, 헬릭스미스에서 특히 중요한 부문은 제조(CMC)와 임상시험이다.

자파타 본부장은 이 두 분야 모두에서 경험을 쌓은 인재로써, 임상시험에 쓰일 엔젠시스의 품질을 점검하고, 미국 임상시험 운영과 데이터에 대한 품질보증을 관리감독한다.

김선영 대표이사는 “두 전문가 영입으로 계획된 글로벌 임상시험이 탄력을 받게 되고, 추가 신약 개발 속도도 가속화될 것으로 기대한다”며 “DPN과 기타 질환에 대한 임상시험을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내 시판 허가를 받을 수 있도록 총력을 기울일 것”이라고 말했다.

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