면역항암제, 병용 통해 ‘소세포폐암’으로 영역 넓힌다

비소세포폐암 이어 치료 옵션 확장 나설까 ‘관심’

기사입력 2020-07-02 06:00     최종수정 2020-07-02 07:01 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

면역항암제들이 병용 요법을 통해 소세포폐암에도 효과를 보이며 치료 옵션들을 확대해 나갈 것으로 기대돼 관심이 모아진다.

소세포폐암은 전체 폐암의 10~15%를 차지하며, 전반적으로 악성도가 강해 발견 당시 이미 다른 장기나 반대편 폐 등으로 전이돼 있는 경우가 많다. 치료 후에도 재발로 인해 질병이 빠르게 진행되기 때문에 예후가 불량하다. 특히 환자 수가 적은 만큼 치료 옵션 또한 제한적인 상황이다.

임핀지(성분명: 더발루맙)는 지난 6월 8일 항암화학요법과 병용해 확장병기 소세포폐암(extensive stage small cell lung cancer, ES-SCLC) 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 획득했다.

임핀지는 3상 임상인 CASPIAN 연구에서, 표준 항암화학요법(에토포사이드/시스플라틴 또는 카보플라틴), 트리멜리무맙-표준 항암화학요법과 각각 병용돼 단독 표준 항암화학요법과 비교됐다.

연구 결과, 임핀지 병용 치료군은 표준 치료군 대비 사망 위험을 27% 감소시켰다. 또 전체생존기간(OS) 중앙값은 13.0개월로 나타나 표준 치료군 대비 2.7개월 길었다. 이 외에도 12개월 시점의 무진행생존율(PFS)을 약 13%, 객관적 반응률(ORR)을 약 10% 향상시키는 등 모든 유효성 평가변수를 달성했다.

안전성 및 내약성은 기존의 연구에서 확인된 것과 일관되게 나타났다. 임핀지 병용 치료군 환자의 61.5%와 표준 치료군의 62.4%의 환자가 중등증 또는 중증(3~4단계)의 이상사례를 경험했으며, 이상 사례로 치료를 중단한 환자의 수는 두 치료군 간에 유사했다(9.4% vs. 9.4%).

키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 역시 확장병기 소세포폐암 1차 치료에서 효과를 확인했다. 화학요법과 병용해 무진행생존기간(PFS)을 개선한 것.

KEYNOTE-604 3상 임상에서 키트루다는 표준 항암화학요법(에토포시드/시스플라틴 또는 카보플라틴)과 병용하는 방식을 통해 표준 항암화학요법 단독 투여군과 비교됐다.

연구 결과, 키트루다 병용 투여군은 표준 치료군에 비해 무진행생존기간이 개선됐다. 6개월 이후 무진행생존기간 유지 비율은 키트루다 병용 투여군이 34.1%, 표준 치료군이 23.8%로 나타났다. 12개월 이후 결과에서도 두 집단 간 10.5% 정도가 같은 유지 비율 차이를 보였다.

옵디보(성분명: 니볼루맙)는 여보이(성분명: 이필리무맙)와 함께 백금기반 항암제로 치료를 진행한 후 증상이 진행된 소세포폐암에 일부 효과를 입증한 바 있다.

CheckMate-032 3상 연구에 의하면, 옵디보 병용 투여군의 객관적 반응률(ORR)은 21.9%이었던 반면, 옵디보 단독 투여군의 경우에는 11.6%로 나타났다.

전체 생존기간 중앙값(mOS)은 옵디보 병용 투여군이 5.7개월(3.1-8.3), 옵디보 단독 투여군이 4.7개월로 나타나 유사했다. 24개월 전체 생존기간 달성 비율 역시 16.9%, 17.9%로 각각 나타나 유의하게 개선했다고 보기는 어려웠다.

단, 3~4 등급의 치료 관련 이상 반응은 옵디보 병용 투여군이 유의하게 높았다.(37.5% vs 12.9%. 치료 관련 사망은 건수는 각각 3건, 1건으로 나타났다.

FDA는 해당 임상을 바탕으로 지난 2018년 옵디보 단독 요법을 전이성 소세포폐암 적응증에 승인한 바 있으나, 국내 허가는 아직 이뤄지지 않았다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한화제약 - 에키나포스
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 굿모닝에스
한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

분만병원협 신봉식 회장 “산모 초음파영상 볼모 위협 안돼”

"업체,계약해지시 산모 초음파 녹화영상 제공 거부...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람

2019년판 한국제약바이오기업총람은 상장(코스닥/코스...

팜플러스 더보기