레보도파 잇는 파킨슨병 신약 개발 열기 ‘후끈’

新기전·설하제 등 글로벌 시장 중심으로 연구 이어져

기사입력 2020-11-16 06:00     최종수정 2020-11-16 07:03 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

치매 다음으로 흔한 대표적인 퇴행성 뇌 질환인 파킨슨병(Parkinson's disease)의 치료제가 글로벌 시장을 중심으로 개발될 지 관심이 모아진다.

파킨슨병은 뇌의 흑질 부위의 퇴행현상으로 인해 신경전달물질인 도파민이 손실돼 떨림과 근육경직 등의 증상이 나타나는 질병이다. 현재까지 도파민 신경세포를 재생시키거나 도파민 신경세포의 소실을 정시시키는 약물은 부재하며, 대표적인 파킨슨 약물로는 도파민의 전구 물질인 레보도파(levodopa)가 있다.

로슈는 아일랜드의 프로테나 코퍼레이션(Prothena Corporation)과 함께 초기 파킨슨병 환자들을 대상으로 한 ‘프라시네주맙’의 임상 2b상 시험에 착수할 예정이다. 양사는 파킨슨병 치료제의 개발 및 마케팅을 공동으로 진행하기 위해 지난 2013년 제휴계약을 체결한 바 있다.

임상 2b상 시험에서는 이전에 진행됐던 PASADENA 연구에 충원된 피험자 그룹에 레보도파를 사용해 안정적으로 치료를 진행한 초기 파킨슨병 환자들을 추가로 포함시켜 시험 규모를 확대한 후, 프라시네주맙이 나타내는 효과를 평가한다.

프라시네주맙은 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)을 표적으로 작용하는 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다. 뉴런 내부에 존재하는 알파-시뉴클레인은 세포에서 세포로 전달돼 뉴런의 기능부전 및 손실을 유발하는 단백질로, 파킨슨병, 루이 소체 치매(dementia with Lewy bodies) 등 각종 신경퇴행성 질환들과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.

특히 프라시네주맙은 파킨슨병 환자들에게서 응집된 병적인 형태의 알파-시뉴클레인이 세포에서 세포로 전달되지 않도록 차단해 임상적 퇴행속도를 늦추도록 설계됐다. 임상 2b상 시험과 관련해 보다 상세한 내용은 내년 상반기 중으로 공개될 예정이다.

일본 제약사들의 활약도 돋보인다. 지난 상반기에는 일본 다이니폰 스미토모의 자회사인 선오비언 파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals)의 설하제 제형 파킨슨병 신약인 ‘킨모비’(APL-130277)가 FDA로부터 허가를 받았다.

킨모비는 파킨슨병 환자들에게서 약효가 소진되어 동작을 취하는 데 어려움을 겪을 때를 의미하는 오프 에피소드(OFF episodes)가 나타났을 때 사용하는 응급 치료제이자 간헐적 치료제이다.

경구용 레보도파 및 카비도파로 증상을 조절하던 중 오프 에피소드가 나타나면 파킨슨병 증상들이 재발하거나 악화되는 양상을 나타내게 된다. 오프 에피소드는 떨림, 강직, 느려진 동작 또는 기타 관련 증상들을 수반한다.

일본 에자이는 파킨슨병 치료약 ‘에퀴피나’가 한국에서 승인을 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ‘운동증상의 일내변동을 갖는 특발성 파킨슨병 환자에 대한 레보도파 함유제제와 병용요법’으로, 지난해 7월에 승인을 신청해 이번에 일본을 제외한 아시아에서 가장 먼저 승인을 취득한 것으로 알려졌다.

운동 증상의 일내변동이 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 실시된 레보도파와 에퀴피나 병용 요법을 위약군과 비교한 3상 임상 결과, 에퀴피나는 유의한 온시간(증상이 억제된 시간) 연장을 나타냈다. 
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
한화제약 - 에키나포스
한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"세계 최초 ‘5가 백신 마이크로니들 시스템’ 개발 착수"

한국의 강점과 혁신을 활용해 국제보건을 위협하...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약무행정 외길 40년

약무행정 외길 40년

일송(逸松) 이창기(李昌紀) 박사가 최근 ‘약무행정 외...

팜플러스 더보기