신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인

‘SP-8356’

기사입력 2021-01-27 10:09     최종수정 2021-01-27 10:19 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

신풍제약(대표이사 유제만)은 영국 의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)으로부터 난치성 심혈관질환치료제 신약후보물질 'SP-8356'에 대한 1상 임상시험승인(CTA)을 받았다고 27일 밝혔다.

이번 임상 1상 승인에 따라 신풍제약은 오는 2월 중 영국 현지에서 임상전문기관 ‘Quotient Sciences’을 통해 건강한 성인(7명)을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다.

회사 측에 따르면 SP-8356은 뇌졸중, 동맥경화증 등에서 혈관내피세포 기질단백질을 파괴하는 기질분해효소인 MMP(matrix metalloproteinase) 활성을 유도하는 cluster difference 147 (CD147) 신호경로를 제어하는 새로운 기전을 갖고 있다. 이 외 해당질환 주요병인으로 인지되는 염증반응과 산화적 세포손상에도 효과를 나타낼 수 있는 다중기전 경구용 치료제다.

동물모델 실험에서 스타틴계열약물(로수바스타틴)은 손상혈관 내벽비후도 감소에 효과를 나타내는 것에 비해 탄성도에는 별다른 영향을 미치지 못하지만, SP-8356은 스타틴과 유사한 혈관내벽비후도 감소와 더불어 혈관 탄성도 개선에도 우수한 효과를 나타냈다.

또 SP-8356 약물기전은 뇌졸중 동물모델 실험에서 tPA와 같은 혈전용해제 허용가능 시간을 6시간으로 확대(표준치료지침:최대 4.5시간 이내 투약)하고 뇌 손상과 출혈·사망률을 약 70% 낮추는 것으로 확인됐다.

신풍제약 주청 연구본부장은 “ SP-8356은 차별화된 신규 다중기전으로 탁월한 안전성이 기대되는 신약후보물질로 당사 합성기술로서 원료부터 생산해 개발될 예정”이라며 “이번 임상 1상을 통해 경구용 제제 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

SP-8356은 산업통상자원부 주관 바이오핵심기술개발사업(유망바이오IP사업화촉진사업) 지원을 받아 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료, 우수한 전임상 결과를 바탕으로 지난해 12월 MHRA에 임상시험계획(CTA)자료를 제출했다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

천재일우 추천 반대 신고

신풍제약, 'SP-8356' 기대되네요. (2021.01.27 20:53) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

버니 추천 반대 신고

신풍제약 화이팅!피라맥스 긴급승인을 기원합니다!!! (2021.01.27 14:06) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

제임스 추천 반대 신고

신풍제약 대단 합니다, 피라맥스,SP-8203에 이어 심혈관 치료제 SP-8356까지, 기대가 많이 됩니다
피라맥스 긴급승인이 이뤄져 국민의 생명을 돌보길 기원합니다.
(2021.01.27 14:06) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

Jun 추천 반대 신고

글로벌 신풍 코로나 치료제 피라맥스도 빠른긴급승인
바랍니
(2021.01.27 13:44) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

고동 추천 반대 신고

뇌혈관, 심혈관 계통까지 모두 예방 치료 가능한 약물이 나오겠군요, 대단한 성과입니다, 신풍제약은 실력으로 승부하는것도 좋지만 적극적 홍보기능 활성화도 고려해 주세요 (2021.01.27 13:39) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

콩이 추천 반대 신고

역시 신풍이네요~기대됩니다 (2021.01.27 13:05) 수정 삭제

댓글의 댓글 1

등록

자자
콩이—ㅎㅎ (2021.01.27 14:01) 수정 삭제

wlsw 추천 반대 신고

말라리아제 및 코로나 예방제이자 치료제인 피라맥스와 세계 최초 뇌졸중 예방제 및 치료제 인SP-8203에 이어 동맥경화증 SP-8356까지 신풍제약은 모두 세계시장을 석권할 수 있는 약들이네요. 향후 글로벌 제약사로 우뚝 서길 기대해 봅니다. 기자님 소식 감사하고 항상 응원 하겠습니다. (2021.01.27 12:35) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

신풍 추천 반대 신고

신풍제약 파이프라인 엄청 나네요~ 앞으로가 기대됩니다 (2021.01.27 12:21) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

블루 추천 반대 신고

항상 도전하는 신풍제약.
이번 임상도 성공하길 응원합니다
(2021.01.27 12:06) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

홍산 추천 반대 신고

신풍제약은 묵묵히 좋은 약을 만들어 내는 회사가 분명하다. (2021.01.27 11:51) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

으음 추천 반대 신고

기대되는 신약이네요.... 임상 성공을 기원합니다... (2021.01.27 11:18) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

정한상 추천 반대 신고

신풍제약 임상 소식 전해 주시어 감사드립니다.

아울러 신풍제약은 코로나치료제 임상에 대한 소식도 취재 부탁드립니다.
(2021.01.27 11:14) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

오르막길 추천 반대 신고

신풍은 언플이 없지만 약하나는 진정성있게 잘만들어요 언플도 섞어주면 올매나 좋을까싶네요 (2021.01.27 11:09) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

주야 추천 반대 신고

역시 신풍 (2021.01.27 11:05) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

두근두근 추천 반대 신고

신풍제약 파이프라인 정말좋네요~ 정말 글로벌 신풍입니다 (2021.01.27 10:43) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

(광고)제니아

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
퍼슨 - 포비딘
lactodios
한풍제약 - 굿모닝에스
한화제약 - 에키나포스
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“스프라바토, ‘New Life’ 가능케 하는 게임 체인저 될 것”

우울증으로 흔히 알려져 있는 주요 우울장애(Major...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2021

Pharmaceuticals in korea 2021

약업신문이 출간한 ‘Pharmaceuticals in Korea 2021’은...

팜플러스 더보기