웰마커바이오, 혁신 항암신약 호주 임상 1상 IND 승인

진행성 암 환자 100명 대상 투여용량 결정·적응증 확장·병용요법 등 연구

기사입력 2021-02-23 14:40     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

웰마커바이오(대표 진동훈)는 지난 19일 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 치료반응 예측 바이오마커 기반의 혁신 항암 신약 후보물질 WM-S1-030(대장암 등 진행성 암의 치료용 표적항암제)에 대한 제1상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다.

웰마커바이오는 이번 승인에 따라 호주의 임상시험심사위원회(IRB)인 Linear Clinical Center와  Monash Hospital 등의 기관에서 총 100명의 진행성 암(advanced cancer) 환자를 모집해 두 단계, 즉 용량 증량 단계(1a상)와 용량 확장 단계(1b상)로 나눠 임상시험을 진행한다.

웰마커바이오 진동훈 대표는 “1a상 단계에서는 안전성에 근거해 투여 용량을 결정하고, 1b상 단계에서는 적응증 확장 및 화학요법제나 다른 표적항암제 또는 면역항암제와의 병용 요법에 관한 연구와 치료반응 예측 바이오마커 검증을 함께 수행할 계획”이라고 밝혔다.

WM-S1-030은 대장암에서 대표적으로 사용되고 있는 표적 항암제인 얼비툭스(성분명: 세툭시맙)에 내성을 가진 종양 세포에서 뚜렷한 종양 억제 효과를 보였다. 이 약물은 KRAS 정상형(wild type) 및 돌연변이형(mutant type) 유전자를 가진 대장암 환자에 대한 작용기전을 갖고 있으며, 환자 유래 종양 세포주(PDC) 및 환자 유래 암 조직 이종이식(PDX) 동물모델에서 탁월한 치료 효능을 보였다.

현재까지 얼비툭스에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자를 위한 적합한 치료제가 없으므로 WM-S1-030의 가치는 상당히 높다는 설명이다. 더욱이 혁신 항암 신약임에도 불구하고, 신규 타깃 발굴부터 제1상 임상시험계획 승인까지 약 3년 6개월이라는 매우 짧은 기간에 이뤄내 주목된다.

한편, 웰마커바이오가 개발 중인 9종의 혁신 항암 신약들은 모두 치료반응 예측 바이오마커(predictive biomarker, 약효를 예측할 수 있는 생체지표)와 함께 개발되고 있는데, 환자군 선별과 약효 예측에 의한 환자 맞춤형 치료가 가능할 뿐만 아니라, 암 환자의 치료에 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 절감할 수 있다는 장점이 있다는 설명이다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
퍼슨 - 포비딘
한풍제약 - 굿모닝에스
한화제약 - 에키나포스
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“스프라바토, ‘New Life’ 가능케 하는 게임 체인저 될 것”

우울증으로 흔히 알려져 있는 주요 우울장애(Major...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약창춘추(藥窓春秋) 2

약창춘추(藥窓春秋) 2

심창구 서울대 명예교수(전 식약청장)가 약업신문에 10...

팜플러스 더보기