‘코로나19’ 입원환자 대상 임상시험 FDA 승인

반다 파마 트래디피탄트..급성 호흡곤란 증후군 효능 평가

기사입력 2020-04-07 11:33     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda Pharmaceuticals)가 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 대상으로 한 임상 3상 ‘ODYSSEY VLY-686-3501 시험’에 착수한다고 2일 공표해 관심을 모으고 있다.

‘코로나19’가 하기도(下氣道) 염증과 밀접한 관련이 있는 데다 이로 인해 기계적 인공호흡을 필요로 하는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 진행되는 경우가 잦기 때문.

반다 파마슈티컬스 측은 ‘코로나19’ 관련 폐렴을 예방‧치료하는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험을 진행할 수 있도록 FDA로부터 승인받았다.

임상 3상 ‘ODYSSEY VLY-686-3501 시험’은 이달 중으로 피험자 충원이 착수될 수 있을 것으로 보인다.

이 시험은 중증 ‘코로나19’와 관련이 있는 염증성 폐 손상을 치료하기 위해 뉴로키닌-1 수용체 길항제의 일종인 트래디피탄트(tradipitant)를 1일 2회 경구복용토록 하면서 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 이루어지게 된다.

시험에는 폐렴을 동반한 18~90세 연령대 중증 ‘코로나19’ 환자 300여명이 충원될 예정이다. 뉴욕에 소재한 각급 병원에서 ‘코로나19’ 관련 급성 호흡곤란 증후군으로 입원한 환자들이 시험에 참여하게 된다.

맨해튼 소재 레녹스 힐 병원에 재직 중인 폐 질환‧중환자 치료 전문의 부슈라 미나 박사는 “혁신적인 ‘코로나19’ 치료제를 개발하기 위해 반다 파마슈티컬스가 기울이고 있는 노력에 감사의 뜻을 표하고 싶다”며 “우리는 지금의 위기상황에서 환자들에게 효과적인 치료제를 신속하게 공급할 수 있기 위해 지속적인 노력을 함께 진행해 나가고 있는 상황”이라고 말했다.

이와 관련, 반다 파마슈티컬스 측에 따르면 중국 우한에서 최근 진행된 한 조사사례에서 ‘코로나19’로 입원한 환자들의 41.8%에서 급성 호흡곤란 증후군이 수반된 데다 이들 중 52.4%가 사망한 것으로 집계됐다.

반다 파마슈티컬스社의 미하일 H. 폴리메로풀로스 대표는 “위중하고도 시급하고 충족되지 못한 의료상의 니즈가 부각된 현실에서 반다 파마슈티컬스가 ‘코로나19’ 치료제 개발을 목표로 임상시험에 신속하게 착수하고자 한다”며 “우리의 방법론은 바이러스 감염과 복제가 촉진되는 숙주 과정을 표적으로 하는 연구에 힘을 기울이면서 급성 호흡곤란 증후군이 발생하는 신경염증성 과정을 겨냥한 치료제 개발을 진행해 나갈 것”이라고 말했다.

현재 트래디피탄트는 아토피 피부염, 위 마비 및 멀미 등 다양한 증상들에 작용하는 치료제로 개발을 목표로 한 임상시험례들이 진행 중이다.

‘ODYSSEY VLY-686-3501 시험’에서 기존의 표준요법제에 병행해 앞서 내약성이 검증된 용량으로 트래디피탄트를 복용토록 하는 내용으로 진행된다.

뉴로키닌-1 tndydcp를 표적으로 작용하는 트래디피탄트는 11개 아미노산 뉴로펩타이드의 일종으로 아픈 감각을 유발하는 것으로 알려진 ‘P 물질’(substance P)의 주요한 수용체이다.

P 물질 뉴로키닌-1 수용체계는 폐 손상으로 이어지는 염증성 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다.

‘ODYSSEY VLY-686-3501 시험’에서 ‘코로나19’에 수반된 급성 호흡곤란 증후군을 치료하는 데 트래디피탄트가 효과적인 것으로 입증될 경우 반다 파마슈티컬스 측은 이 약물이 신속하게 환자들에게 사용될 수 있도록 하기 위해 FDA와 긴밀한 협력을 진행할 방침이다.

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