김열홍 약심위원장 "올리타,부작용보다 환자 이득 커"

타그리소도 상황 유사…항암제 임상 부작용 드문 일 아냐

기사입력 2016-10-14 22:21     최종수정 2016-10-14 22:30 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

중앙약사심의위원회가 항암제의 임상과정 중 사망환자의 발생은 드문일이 아니며, 올리타정은 환자들에게 부작용보다는 이점이 많은 약으로 볼 수 있다는 입장을 밝혔다.

김열홍 중앙약사심의위원회 위원장은 14일 국정감사에서 박인숙 새누리당 의원의 한미약품 올리타정 임상 관련 질의에 대해 이 같이 답변했다.

식약처에 따르면 올리타정은 총830명의 환자를 임상에 참여시켰고 이 중 약물과 직접적인 연관으로 SJS이 발생, 사망한 사례는 1명이다.

김 위원장은 "항암제 임상시험은 약물독성이 심해 0.5~1%의 환자가 약제와 관련 사망이 발생한다"며 "올리타와 같은 적응증을 가진 약제로 아스트라제네카의 '타그리소'가 있는데, 타그리소 역시 실제 임상에서 800여명이 임상치료를 받는 동안 7명이 약물과 직접관련으로 사망한 바 있다"고 설명했다.

이어 "신약 임상중에 사망환자가 발생하는 일은 드물지 않다. 적절한 사용법을 개발하는 것이 저희의 일이다"고 강조했다.

또한 김열홍 위원장은 "올리타를 투여하는 환자들은 더이상 선택할 수 있는 치료법이 없는 환자로 마지막 효과를 기대하는 환자들로, 약제가 효과가 있는 환자의 경우 종양이 50%이하로 줄어든다"며 "보고된 사망이나 부작용 사례보다 환자가 얻을 수 있는 이득이 큰 약제임을 설명드리고자 한다"고 말했다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

biosolution Co., Ltd.
팜다이제스트 (Pharm Digest)

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<55> 이성우 (삼진약품사장 / 제51회 / 2014년)

이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학을 졸업...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

<52> 이윤우 (대한약품회장 / 제48회 / 2011년도)

이윤우 대한약품 회장은 선친인 고 이인실 회장의 유...

<51> 이한구 (현대약품회장/ 제47회 / 2009년도)

  이한구 현대약품 회장은 현대약품을 고객중심...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“연구장학재단, 성균관약대 동문 열망으로 이뤘다”

이진희 성균관대약대 총동창회장, 수백명 규모 멘토단 ...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

통풍관리의 최신지견

통풍의 효과적인 관리_ 전재범 / 약품정보/ Feburic_ 박현미 / 한약제제 길라잡이_ 유형준

약업북몰    신간안내

2017년판 화장품연감

2017년판 화장품연감

본문소개뷰티누리(화장품신문)가 20여 년 만에 화장품...

팜플러스 더보기