신풍제약 '피라맥스',세포 감염시험서 코로나19 치료 유효성 확인

코로나19 바이러스 억제 효과...클로로퀸-로피나비르 대비 동등 이상

기사입력 2020-04-03 11:28     최종수정 2020-04-03 11:33 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

신풍제약(주)(대표, 유제만)은 항말리리아제 '피라맥스'(성분명 피로나리딘 인산염, 알테수네이트)의 코로나-19 치료제 '약물 재창출' 가능성을 검토 중이라고 3일 밝혔다.

이미 허가를 받아 안전성이 확보된 기존 의약품을 신규 치료제로 개발하는 '약물 재창출'은 코로나-19 세계적 확산으로 글로벌 경제 장기침체까지 우려되는 위급한 상황에서 시급히 치료제를 확보하기 위한 약물개발 전략이다.

피라맥스 주성분 중 하나인 '피로나리딘'은 현재 COVID-19 치료 후보약물로 권고되고 있는 '클로로퀸'과 화학구조가 유사할 뿐  아니라, 클로로퀸과 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있음이 입증된 바 있다. 다른 성분인 '알테수네이트'도 사람 거대세포바이러스(HCMV) 등에서 항바이러스 효능이 알려져 있으며, 소규모 임상시험에 단독, 혹은 클로로퀸 유도체와 병용해 적용된 경험이 있다.

신풍제약에 따르면 감염세포 시험에서 피라맥스 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트 각각 코로나-19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냄을 확인했으며, 특히 두 성분 병용시 24 시간 후 바이러스 역가 억제율 (99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상됐고, 세포독성은 감소되는 결과를 확인했다. 이는 대조군으로 쓰인 클로로퀸과 로피나비르 (칼레트라 성분) 대비 동등 이상 효과라고 회사 측은 설명했다. 

신풍제약 관계자는 현재 항바이러스 효능 시험법과 보편적으로 쓰이는 시험 조건에 대해  “ 현재의 숙주 세포주는 피로나리딘의 항바이러스 주요 예상 기전이 결핍돼 있을 뿐 아니라 독성 역치 농도까지 낮다고 이미 알려져 있는데도 적절한 인체 유래 세포주를 적용할 수 없어 우려가 컸다”며 “ 별도 연구기관 2곳에서  암맹으로 진행됐는데 시간이 오래 걸렸지만, 다행히 고려대의대 연구진 도움으로 시험조건을 최적화해 해당 세포주에서 단독 및 병용 효과를 검증할 수 있었다"고 밝혔다.

국내(식약처)와 유럽(EMA Article 58조) 및 아프리카 21개국에서 허가받은 피라맥스는 건강한 지원자에서 임상 안전성과 약물동태 뿐 아니라, 4천례 이상 허가 임상과 95만 명 이상 말라리아 환자 치료 임상, 재투여와 투여 후 2년까지 안전성 자료를 확보하고 있다.  현재 복합비 (피로나리딘 인산염 대 알테수네이트 비율 3:1)에서 유의미한 항바이러스 효과가 기대되고 있으며, 추가 기전 연구가 진행될 예정이라고 신풍제약은 밝혔다.

회사 관계자는 " 코로나-19 바이러스에 대한 in vitro 억제 효과가 확인됨에 따라, 임상시험과 임상의 자율적 판단에 따라 코로나-19 환자에서 허가 외 사용에도 대폭 진전이 예상되며, 신풍제약도 임상례에서 피라맥스 효과 검증에 큰 관심을 갖고 있다"고 말했다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 굿모닝에스
Solution Med Story
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 - 경옥고
한화제약 - 에키나포스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"건강정책실, 질본청 승격·복수차관제와 함께 검토될 듯"

현재까지 논의 진행중…자살·마음건강 등 정신건강 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2020

Pharmaceuticals in korea 2020

약업신문은 최근 영문판 ‘Pharmaceuticals in korea ...

팜플러스 더보기