다이이찌산쿄, 항암제 ‘엔허투’ 유럽 승인 신청

기사입력 2020-07-08 10:07     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 다이이찌산쿄는 항암제 ‘엔허투(Trastuzumab Deruxtecan)’가 수술불능 또는 전이성 HER2 양성 유방암에 대한 승인신청이 유럽의약품청(EMA)에 접수되었으며, 신속심사의 지정을 받았다고 알렸다. 

EMA의 신속심사란 공중위생 및 치료 상의 혁신성의 관점에서 막대한 공헌이 기대되는 약물에 대해 지정되는 것으로 심사기간을 단축할 수 있다.   

이번 유럽에서의 승인신청은 2개 이상의 항HER2 요법을 받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 실시된 글로벌 2상 임상시험(DESTINY-Breast01)’ 결과에 기초했다. 

‘엔허투’는 DESTINY-Breast01 결과를 토대로 미국 및 일본에서 승인을 취득하여 미국에서는 1월, 일본에서는 5월 발매되었다. 

현재 다이이찌산쿄는 ‘엔허투’와 관련 HER2 저발현 유방암, HER2 양성 위암, 대장암 및 비소세포 폐암 등을 대상으로 한 임상시험도 실시 중에 있다.   

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