美FDA ‘아두카누맙’ 알츠하이머약 우선심사 요청 승인

기사입력 2020-08-11 14:02     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 에자이는 바이오젠이 알츠하이머 치료약으로 신청한 ‘아두카누맙(aducanumab)’의 우선심사 요청이 美 FDA로부터 받아들여졌다고 최근 홈페이지를 통해 알렸다. 

이 신청은 우선심사(Priotity Review) 지정을 받은 것으로, PDUFA(Prescription Drugs User Fee Act) 심사종료 목표일은 2021년 3월 7일로 정해졌다. 

이번 심사를 통과하게 되면 ‘아두카누맙’은 알츠하이머의 임상증상 악화를 억제하는 첫 번째 치료제가 되는 동시에 뇌내 아밀로이드β의 제거가 임상결과 개선을 가져온다는 사실을 처음으로 실증한 약물이 된다. 

‘아두카누맙’은 알츠하이머 환자들의 뇌속에 특이적으로 축적되는 단백질인 아밀로이드β를 표적으로 하는 모노클로날 항체 치료제로서, 바이오젠과 에자이는 2017년 10월부터 전세계적으로 아두카누맙의 개발 및 제품화를 공동으로 실시하고 있다. 
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한화제약 - 에키나포스
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

리퓨어생명 김용상 대표 "고효율 코로나19 항체치료제 개발 기대"

"올해 중화항체 단백질 서열 확보-내년 2분기 개발"

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020년판 약사연감 (藥事年鑑)

2020년판 약사연감 (藥事年鑑)

2020년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △약국/...

팜플러스 더보기