다이이찌, 신규 면역항암제 ‘DS-1055’ 임상 돌입

기사입력 2020-10-23 16:18     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 다이이찌산쿄는 개발 중인 신규 면역항암제 ‘DS-1055’와 관련, 절제불능의 고형암을 대상으로 1상 임상시험에 돌입했다고 22일 발표했다.

이번 임상은 일본에서 최초로 환자에게 투여를 개시한 것으로, 약 3년에 걸쳐 일본과 미국에서 모두 40여 명의 환자를 등록할 예정이다. 

‘DS-1055’는 GARP를 표적으로 하는 암면역요법약으로, 현재 GARP를 표적으로 하는 치료약은 없다. GARP는 면역반응을 억제하는 활성형 제어성 T세포에서 많이 발현된다. 제어성 T세포는 강한 면역억제기능을 가지며 다양한 종류의 종양에 존재하여 예후불량이나 면역체크 포인트 저해약에 대한 저항성에 관여하는 것으로 시사되고 있다. 

‘DS-1055’는 활성형 제어성 T세포를 감소시켜 면역반응을 높이도록 설계한 것으로 다이이찌산쿄는 스웨덴 바이오인벤트사와 공동연구를 통해 찾아냈다. 

이번 임상시험은 다시설 비맹검 용량점증 제1상 first in human 임상시험으로 국소성 또는 전이성의 두경부암, 위암, 식도암 또는 다른 종류의 고형암 환자를 대상으로 ‘DS-1055’를 단독 정맥투여했을 때의 안전성 및 인용성을 평가한다. 

안전성 평가항목은 용량제한 독성 및 유해현상 등이며, 유효성 평가항목은 객관적 주효율, 병세 조절율, 주효기간, 무증악 생존기간, 전생존기간 등이다. 

다이이찌산쿄는 ‘‘DS-1055’를 통해 면역체크포인트 저해약에 저항성이 있는 환자에게 새로운 암면역요법의 선택을 제공할 수 있기를 희망한다‘고 밝혔다. 

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