박능후 장관 "콜린알포세레이트 재평가 3기관 진행중"

행정 엇박자 지적 해명…별도·단축여부는 검토

기사입력 2019-10-21 16:01     최종수정 2019-10-21 16:10 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

복지부가 콜린알포세레이트 재평가를 두고 행정적 엇박자가 이뤄진다는 국감 지적을 해명했다. 

맹성규 의원(왼쪽)과 박능후 복지부 장관▲ 맹성규 의원(왼쪽)과 박능후 복지부 장관

의약품 재평가는 복지부·심평원·식약처가 함께 약효·급여적정성을 검토한다는 설명이다.

보건복지부 박능후 장관은 21일 종합국정감사에서 더불어민주당 맹성규 의원의 '콜린알포세레이트 재평가' 관련 질의에 이 같이 답변했다.

맹성규 의원은 건강보험심사평가원에 "콜린알포세레이트는 2017년 문제가 돼서 올해 8월 공익감사 청구가 의뤄진 상황인데, 급여 재평가 현실적으로 어렵나" 물었다.

이에 김승택 심사평가원장은 "재평가를 진행하면 된다"고 답했다.

맹 의원은 또 식품의약품안전처에 "문제점이 지적됐음에도 콜린알포세레이트를 허가해준 이유가 무엇인가" 질의했다.

이의경 식약처장은 "전문의약품 임상시험 자료가있고 선진국 허가사례가 있으면 허가를 내 주고 있다"고 설명했다.

맹성규 의원은 이 같은 질의응답을 통해 "기존 허가심사방식 기준을 적용해 허가하고, 한쪽에선 급여 문제가있다고 많다고 하는데, 복지부와 식약처가 엇박자가 이뤄지는 것이 아닌가" 지적하면서 "전반적 의약품 재평가의 시금석 될 수 있다. 세 기관이 머리를 맡대고 협조적으로 재평가해 약효가 보장된 약을 제공하고 건보 지출효율화를 위해 기초적 자료는 제공해야 한다"고 말했다.

박능후 복지부 장관은 "재평가 과정에서 세 기관은 항상 함께 가고 있다. 어떤 약 재평가시 약효가있는지, 경제성 있는지 함께 평가하는 것"이라며 "앞서 말한대로 내년 6월까지는 콜린알포세레이트 재평가 완료가 예정돼 있어 추진하겠다"고 답변했다.

이어 "특정 제품에 대해서만 단축하거나 따로 하거나 단축할지는 검토가 필요하다"고 덧붙였다.

맹성규 의원은 복지부 답변에 대해 "재평가가 어떻게 진행되는지 상세히 의원실에 보고하라"고 말했다.
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