엘앤케이바이오, ‘익스펜더블 케이지’ 관련 특허 취득

특허 기술 반영한 경추용 ‘익스펜더블 케이지’ FDA 승인 신청

기사입력 2020-05-26 12:40     최종수정 2020-05-26 12:40 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

척추임플란트 전문 업체 엘앤케이바이오는 국내 최초로 개발한 '익스펜더블 케이지'에 관한 특허 등록을 완료하고, 특허협력조약(PCT)에 따라 미국 등 주요 국가에 적용되는 국제출원을 진행할 예정이라고 26일 밝혔다.

엘앤케이바이오가 이번에 취득한 특허는 높이확장형 추간체고정보형물인 ‘익스펜더블 케이지’ 핵심 기술로 높이확장 과정에서 별도 기구를 이용해 추체에 전달되는 힘을 제한하는 기능을 케이지 내에 내재화하는 기술이다.

엘앤케이바이오는 이번에 등록이 완료된 특허기술을 반영한 경추용 ‘익스펜더블 케이지’ 제품(CastleLoc-XCI Cervical Expandable Cage System)에 대해 지난 3월 30일 미국 FDA에 승인 신청을 접수했으며, 올해 안에 승인을 받아 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다.

엘앤케이바이오는 이번 핵심적인 특허 기술로 향후 수술용 기구를 일회용 멸균포장으로 제품화하는 것이 가능해짐에 따라 글로벌 시장을 공략할 수 있는 획기적인 신제품을 제작할 수 있을 것이라고 설명했다. 

엘앤케이바이오 관계자는 “  ‘익스펜더블 케이지’ 제품들이 각종 테스트와 임상을 통해 미국 시장에 출시된 제품 중 최상급으로 꼽히는 글로버스 메디컬(Globus Medical)사 제품에 버금가는 성능이 입증되고 있다”며 “이번 신제품에 대한 FDA 승인이 이뤄질 경우 현재 약 3조원 규모 경추용 임플란트 시장에서 독보적 경쟁력을 기반으로 시장 점유율을 높일 수 있을 것”이라고 말했다.

엘앤케이바이오메드는 현재 10종의 ‘익스펜더블 케이지’ 시리즈 제품 라인업을 구축하고 있으며, 이 중 3종은 지난해 9월 FDA의 판매승인을 받았고, 3종은 판매승인을 신청한 상황이다.나머지 4종에 대해서도 올해 안에 판매승인을 신청할 계획이다.

한편, 엘앤케이바이오가 지난해 FDA 승인을 받은 ‘익스펜더블 케이지’ 3종(엑셀픽스 XL, XT, XTP) 가운데 XT 케이지 제품은 미국 시장에서 현재까지 250여 건에 달하는 수술 실적을 달성했으며. 올 4월부터 생산에 들어간 XL 케이지 제품은 지난 20일(미국시간) 미국의 코어 병원(The CORE Institute Speciality Hospital)에서 첫 수술이 성공적으로 마무리됐다.

엘앤케이바이오 관계자는 “‘익스펜더블 케이지’ 시리즈 우수성이 실제 수술 성공 사례를 통해 미국 시장에서 입증되면서 미국 주요 대리점들로부터 공급 요청이 많이 늘어날 것으로 전망된다"며 "우수한 기술력을 실전에서 다시 입증한 만큼 관련 매출도 증대될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

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