파멥신, 호주서 '올린베시맙-키트루다' 병용임상 2상 승인

36명 전이성 삼중음성유방암환자 대상으로 25년까지 임상... 안유 확보에 집중

기사입력 2021-09-03 15:28     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

파멥신이 미국 MSD(머크)와 자사의 항체치료제 `올린베시맙` 공동임상 연구 계약을 체결한 지 5개월 만에 글로벌 임상 2상에 착수하면서 상업화에 속도를 내고 있다.

항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(대표이사 유진산)은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.

파멥신에 따르면 이번 임상 2상의 목표는 호주에서 진행 중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상 1b상의 고용량(16mg/kg) 군에서 확인됐던 유효성을 더 많은 환자에서 확보하는 데 있다. 또 면역항암제를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 총 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월간) 진행될 계획이다. 임상에 사용되는 약은 MSD(머크)로부터 받을 예정이며, 현재 한국에서도 동일한 프로토콜로 임상 2상을 준비 중이다.

올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로, 종양의 신생혈관 형성을 저해해, 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 갖고 있으며, 지난 임상 1b상에서 올린베시맙 병용투여 집단에서 50%의 객관적 반응률(ORR)과 67%의 질병통제율(DCR)의 성과를 보여 기존 약물의 한계성을 극복할 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다.

파멥신 관계자는 “올린베시맙은 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 한 단독 임상을 시작으로 이번이 6번째 임상이며 약물제한독성(DLT)은 관찰되지 않아 뛰어난 안전성을 인정받고 있다”며 “임상 2 Date Contact상 이후, 머크를 포함한 글로벌 제약사로 기술이전 해 글로벌 임상 3상을 진행할 계획”이라고 밝혔다.
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