첨단재생·바이오약법, '법사위 제동'…인보사 여파

안정성·임상대상자 의미확인 등 추가조치 필요 …제2소위 회부

기사입력 2019-04-05 06:20     최종수정 2019-04-05 12:04 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

법사위 무사통과가 기대됐던 첨단재생·바이오의약품법이 '인보사 사태'를 계기로 뜻하지 않게 암초를 만났다.

오신환 의원(왼쪽)과 이의경 식약처장▲ 오신환 의원(왼쪽)과 이의경 식약처장

지난 5일 국회 법제사법위원회(위원장 여상규, 이하 법사위)가 대회의실에서 개최한 전체회의에서는 보건복지위원회를 통과한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안(위원장 대안)'을 상정·논의했다.

해당 안건은 바른미래당 오신환 의원이 이의제기를 하며 본격적인 갑론을박이 이어졌다.

오신환 의원은 "취지에는 동의하지만, 완제의약품이 됐을때 철저한 검증을 한 후에 해야 하지 않는가"라며 "임상단계에서 연구대상자라는 정의가 모호하다. 제한적으로 해야하는데 동의만하면 절차에 의해 임상을 할 수 있게 됐기 때문에 논의가 더 필요하다"며 지적했다.

특히 "복지위 전체회의 통과 이후 '인보사 판매중지' 내용이 나오면서 문제가 불거졌다"며 "FDA 승인 과정에서 인보사 성분이 달라졌는데 식약처가 (대응을) 잘못해 오남용에 대한 생명위해 우려가 있다. 임상대상자에 대한 의미를 정확히 할 필요가 있기 때문에 제2소위원회에 회부할 필요가 있다"고 덧붙였다.

이에 대해 식품의약품안저처 이의경 처장은 인보사 사태를 계기로 오히려 입법에 적극적으로 나서야 한다고 설득했다.

이 처장은 "인보사건에 대해서 우려는 공감한다"면서도 "인보사는 식약처가 허가과정에서 연골세포로 허가를 냈는데, 지금은 조사하고있기 때문에 단정하면 안 된다"며 "다각적으로 조사하고 수거해서 조사하고 전문가 의견을 조합중이다. 식약처를 믿고 기다려달라"고 호소했다.

이어 "첨단재생의료·바이오약법이 통과되면 인보사 사태를 방지할 수 있다. 인체세포를 추출해서 배양한 후 의약품으로 사용하는데, 바이오의 핵심은 세포추출 과정에서 시설·과정을 철저히 하고 장기적 추적관찰을 하는 것"이라며 "인보사를 계기로 입법을 하는 게 좋겠다고 생각했다"고 강조했다.

이 처장은 "국가 차원에서 심의위를 운영해 과학적 안전성·유효성을 검증할 시스템 가동을 준비중"이라며 "신약개발을 육성하기 위해 안전성 우려는 있더라도 복지부·식약처가 관리해 환자에게 더 좋은 치료기회를 제공할 수 있다"고 했다.

그러나 오신환 의원의 의견은 단호했다. 오 의원은 인보사 사태에 대해 "식약처에서는 FDA가 연골유래세포로 허가를 받았으나 알고보니 신장세포라는 것"이라고 정리하며 "이를 조사하는데 우려가 있으니 판매를 중단하는 것이 아닌가" 되물었다.

결국 법사위는 오신환 의원의 반대를 수렴해 관련 법안을 법사위 산하 제2소위원회에 회부하는 것으로 결정했다.
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내뱉는 말마다 무식한티가 흘러넘칩니다
공부좀 하시죠.. 오신환의원..
바른미래당의 미래는 없어보입니다
전문대 연극과 출신이 전문의료인들을 혼내고 야단치는 꼴이라니..
국민을 생각하지않는 국회의원은 필요치않습니다
자신의 공명심에만 눈먼 무식한 의원...
(2019.04.06 21:58) 수정 삭제

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Condition 추천 반대 신고

이래서 국회의원 잘보고 뽑아야 함다
잘났어 정말
오신환
(2019.04.06 04:10) 수정 삭제

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아침이슬 추천 반대 신고

저런걸 세금 지원하다니. (2019.04.05 20:50) 수정 삭제

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바부 오신완 추천 반대 신고

다시는 뽑아 주질마셈 (2019.04.05 18:15) 수정 삭제

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관악 추천 반대 신고

미래에 먹거리 산업 미국 일본들 활발한 정부지원
막대한 치료비용에 허덕이는 환자
4년가까운 심의숙고 대체 무얼위한 반대 입니까
왜 말도 안되는 장난을 쳐서 국가적 사업을
망치는지
(2019.04.05 17:44) 수정 삭제

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나라꼬라지 추천 반대 신고

어휴 이런 사람들이 이나라 국회의원이라니 알고나 떠드는건가.. (2019.04.05 16:27) 수정 삭제

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관악을 추천 반대 신고

첨단재생·바이오의약품법이 꼭 통과되야 한다고 생각하는 관악을 주민입니다. (2019.04.05 15:09) 수정 삭제

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관악을 추천 반대 신고

저 관악을 주민입니다. (2019.04.05 15:08) 수정 삭제

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한무제 추천 반대 신고

국회의원님들이 잘한것 못한것 모두 홍보하여 차기
국회의원 선거시 참고할 수 있도록 많이 퍼나릅시다
우리의 재산상 손해를 입히 부분을 국회의원이
책임져 주지 않찮습니까
(2019.04.05 14:33) 수정 삭제

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한무제 추천 반대 신고

첨생법 통과되기를 바랐던 모든 사람들에게 실망을
안겨준 의원님이 누구신지 몰라도 관악구 구민들의 반발이
SNS 상으로 만만치 않을듯 싶네요
큰것은 열어두고 부족한 부분은 수정하여 법제정하면
될걸 외국은 열어두는데 한국만 법 때문에 뒤처지면
국가경쟁럭은 어떻게 될까요 제고바랍니다
(2019.04.05 14:28) 수정 삭제

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사자 추천 반대 신고

법사위....?오신환 한사람 반대로 통과를 못했다고?
지랄들 해요...곧있음 총선이다. 절대뽑아 주지말자
(2019.04.05 13:12) 수정 삭제

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첨생법 추천 반대 신고

도대체 누굴위해 반대를 합니까??????????? (2019.04.05 13:01) 수정 삭제

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백호검객 추천 반대 신고

오신환 너까지것이 뭘안다고 한국바이오산업에 찬물을 뿌리나 얼마나 많은 사람이 청생법통과를 기다리는줄 아냐 썩을놈 이괴로움 아픔을 너가알고나 있냐 니가 무슨 국회의원이냐 국민의 아픔도 모르고 오직 자기 정치출세욕에 눈이먼사람 넌아웃 (2019.04.05 12:58) 수정 삭제

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불치병 추천 반대 신고

뭐하는겨 얼른가서 재생법 막아야지 왜 회의에 참석안해 내년 총선때 봅시다 여러분 구로 입니다 (2019.04.05 12:01) 수정 삭제

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열짱 추천 반대 신고

이새낀 공산당인가 (2019.04.05 11:14) 수정 삭제

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silly357 추천 반대 신고

다음에는오씨 뽑지마요 (2019.04.05 10:13) 수정 삭제

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장투 추천 반대 신고

개 씨 ㄹ ㅔ기 국개의원 (2019.04.05 09:51) 수정 삭제

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로비끝장 추천 반대 신고

말장난하냐, 연구대상자가 모호?
그냥 죽을날 받아논 사람이면 되것냐. 어떤 바보가 제 목숨 가지고 장난하나.
참, 가지가지 하네. 어차피 담 총선후로 사라지겠지만 끝까지 똥물 튀기네.
살아 남을라 안간힘 쓰는건 알겠는데..... 인지도 이런식으로 쌓지는 말쟈.
(2019.04.05 09:38) 수정 삭제

댓글의 댓글 4

등록

바보 오신완
오신환 의원을 다시는 뽑지마세요 (2019.04.05 18:14) 수정 삭제
다같이죽자
다같이죽자 (2019.04.05 15:08) 수정 삭제
강씨아씨
병틀고 아픈사람
돈없고 빽없는 사람들은
다 뒤지라는 거죠? 국개의원 님!

느그 가족도 불치병이나 난치병 걸려
약도 없고 희망도 없이 절망에 빠져
가정파탄 나는꼴을 보고 싶다~켁 퇴~~

4월 4일 바른미래당이
나쁜악마당으로 바뀐날이고
죽을때까지 기억할꺼~당신을~

책상에 앉아 펜이나 굴리지 말고
치료약 없이 하루하루 신약 치료에
희망을 갖고 지내는 삶의 현장을
보고 일 좀하라 국ㄱ의원아 (2019.04.05 13:58) 수정 삭제
바미당죽이기
당의존재이유를모르겠다~~
등신 (2019.04.05 12:07) 수정 삭제

김약사 추천 반대 신고

전문가들이 다 만들어 놓은 법을 뭘 안다고 딴지를 거시나? 저의가 뭐지? 반대를 위한 반대? 당신도 한번 아퍼보슈! 그리고 당신 때문에 !! 말을 말자....무시칸 인간하고 말해봐야 지지 뭐...당신은 하튼 안뽑아...바른미래도 아웃임! (2019.04.05 08:50) 수정 삭제

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추천 반대 신고

개 국회의원 쓰레기 집단 (2019.04.05 08:48) 수정 삭제

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가가멜 추천 반대 신고

넌 그동안 뭐했냐
(2019.04.05 08:35) 수정 삭제

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풍차 추천 반대 신고

풍차 (2019.04.05 07:09) 수정 삭제

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