브릿지바이오, BBT-401 1상 성료 기념 행사 개최

미국서 6개월 간 진행…심각한 부작용 없어

기사입력 2018-10-12 10:49     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

NRDO(No Research Development Only) 모델 기반의 임상단계 신약개발 전문 바이오텍 기업, 브릿지바이오(대표 이정규)는 지난 11일, 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 미국 임상 1상  성료를 기념하는 행사를 대전 한국화학연구원 본원에서 한국화학연구원(원장 김성수)과 공동 개최했다고 밝혔다.

궤양성대장염 신약후보물질인 BBT-401은 한국화학연구원의 ‘신약개발 기초연계후보물질 발굴사업단(단장: 이광호 박사)’과 성균관대학교 생명과학과 박석희 교수팀이 공동 발굴한 만성 염증성 면역질환 치료 후보물질이다.

해당 물질은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 ‘펠리노-1 (Pellino-1)’의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있다.

브릿지바이오는 올해 초 미국 FDA로부터 BBT-401 임상시험계획(IND; Investigational New Drug)을 승인받아, 미국 네브레스카 주 링컨 시에 소재한 초기임상 전문기관에서 임상 1상을 진행했다.

이번 임상 1상은 19세 이상 건강한 성인 80여 명을 대상으로 약 6개월 간 진행됐으며, 심각한 부작용(SAE; Serious Adverse Event) 없이 투약이 종료됨에 따라 약물의 안전성, 내약성 및 약물동태학적 특성을 확인하여 궤양성대장염 환자들을 대상으로 하는 임상 2상에 착수할 수 있게 됐다.

연내 진입을 목표로 하고 있는 BBT-401의 임상 2상은 궤양성대장염 환자들을 대상으로 안전성 및 효력을 확인하기 위한 연구가 진행될 것으로 기대된다.

한국화학연구원 김성수 원장은 “산학연 협력을 통해 기술 이전 성과를 이룬 궤양성대장염 후보물질이 미국 임상 1상을 성공적으로 마치게 돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 한국화학연구원은 더 많은 국내 혁신신약 개발 성과 발굴을 위한 21세기 집현전 역할을 충실히 수행하기 위해 다양한 노력을 이어나가겠다”고 전했다.

브릿지바이오 이정규 대표는 “글로벌 신약개발을 위한 우수한 씨앗 발굴에 힘써주신 한국화학연구원과 성균관대 연구진 분들을 비롯하여 BBT-401의 미국 임상 1상이 성공적으로 마무리될 수 있도록 힘을 모아주신 모든 관계자 분들께 감사의 인사를 전한다”고 전했다.
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