프라닥사, ‘RE-LY’ 임상연구 발표 10주년 맞아

비타민 K 길항제 대체 가능성 보여준 첫 번째 근거

기사입력 2019-09-17 09:45     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

베링거인겔하임은 프라닥사®의 RE-LY 임상연구가 발표 10주년을 맞이했다고 밝혔다.

RE-LY 임상연구는 18,113명의 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 위험 감소에 있어 와파린 대비 다비가트란의 효능과 안전성을 조사한 연구다.

특히 비-비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC) 출시 이래 무작위 세팅에서 NOAC이 출혈의 위험을 증가시키지 않으면서 와파린 만큼 효과적이라는 것을 보여준 최초의 연구로, NOAC이 비타민K 길항제를 대체하는 치료제가 될 수 있다는 첫 번째 근거를 제시한 것으로 평가받고 있다.

또한, 지난 2015년 최초이자 유일한 특이적 역전제인 이다루시주맙에 대한 RE-VERSE AD 연구의 디자인, 평가 및 후속 허가는 환자들로 하여금 이다루시주맙이 응급 수술/긴급 수술 및 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시 다비가트란의 효과를 빠르고 효과적으로 역전시킬 수 있다는 것에 대한 이해를 넓혔다.

베링거인겔하임 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와히드 자말 (Waheed Jamal) 박사는 “심혈관대사질환 영역 환자들의 치료를 향상시키는 혁신적이고 안전한 치료제들을 개발하고, 이들 치료제들에 대한 접근을 향상시키는데 도움을 주는 모든 연구자, 의료진, 환자들에게 감사를 표한다”고 말했다.

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