BMSㆍJ&J, ‘옵디보’+‘다잘렉스’ 복합 임상제휴

다발성 골수종 및 각종 고형암 대상으로 연내 착수

기사입력 2017-01-06 05:04     최종수정 2017-01-06 07:08 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 얀센 바이오텍社와 새로운 임상연구 제휴계약을 체결했다고 5일 공표했다.

자사의 면역 항암제 ‘옵디보’와 얀센의 항CD38 세포용해성 항체 약물인 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라투뮤맙)의 복합요법이 다발성 골수종 뿐 아니라 각종 고형암에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 1상 후기 및 2상 시험을 진행키로 했다는 것.

특히 ‘옵디보’ 및 ‘다잘렉스’ 복합요법의 효능을 평가하기 위한 각종 고형암에는 비소세포 폐암, 췌장암, 직장결장암, 삼중 음성 유방암 및 두‧경부암 등이 포함되어 있는 눈길을 끈다.

지난해 BMS는 다발성 골수종을 대상으로 ‘옵디보’ 및 ‘다잘렉스’ 복합요법의 임상 1상 시험에 착수해 현재 진행 중인데, 이번 합의에 따른 추가 시험사례들은 2017년 중으로 착수될 것으로 보인다.

‘옵디보’는 면역억제를 완화토록 설계된 휴먼 항체 약물의 일종이다.

‘다잘렉스’의 경우 다양한 면역 매개 메커니즘을 통해 암세포 사멸을 유도하는 것으로 사료되고 잇는 세포용해성 항체 약물의 일종으로 종양 미세환경에서 면역 억제세포들을 표적으로 작용해 면역조절 활성을 나타낼 수 있음이 입증된 항암제이다.

이들 두 약물들의 복합요법은 면역 매개 종양사멸을 촉진시킬 수 있을 것으로 기대된다고 BMS측은 설명했다.

‘다잘렉스’는 단백질 분해효소 저해제 및 면역조절제를 포함해 최소한 3차례 이상 치료전력이 있거나, 단백질 분해효소 저해제 및 면역조절제에 이중 불응성을 나타낸 다발성 골수종 환자들을 위한 단독요법제로 사용되고 있다.

이와 함께 ‘다잘렉스’는 최소한 한차레 치료전력이 있는 다발성 골수종 환자들을 대상으로 다른 항암제들과 병용하는 요법으로도 사용이 이루어지고 있다.

브리스톨 마이어스 스퀴브社 항암제 개발 부문의 푸아드 나무니 대표는 “면역계를 이용해 항암효과를 나타내고 환자들에게 도움을 줄 수 있는 새로운 치료대안의 개발을 촉진하기 위해 혁신적인 면역 항암제 복합요법을 찾고자 하는 노력을 지속하고 있다”며 “얀센측과 제휴를 통해 각종 혈액암 및 고형암 치료제의 개발이 빠르게 진행될 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

최초의 프로그램화 세포사멸 수용체 1 면역 관문 저해제로 개발된 ‘옵디보’는 현재 미국, EU 및 일본 등 전 세계 57개국에서 허가를 취득해 발매되고 있다.

‘다잘렉스’는 지난 2015년 11월 새로운 다발성 골수종 치료제로 FDA에 의해 승인된 항암제이다.

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