SGLT-2 저해제 AZ ‘포시가’ 안전성 “탄탄”

신장병 및 심부전 입원률 62%‧37%ㆍ사망률 27% ↓

기사입력 2017-06-15 06:00     최종수정 2017-06-15 06:52 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제인 ‘포시가’(다파글리플로진)의 탄탄한 안전성을 입증한 연구결과가 공개됐다.

지난 9~13일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 미국 당뇨협회(ADA) 제 77차 사이언티픽 세션에서 발표가 이루어졌다는 것.

이 같은 내용은 SGLT-2 저해제들이 수족절단과 당뇨병성 케톤산증 등 안전성 이슈가 고개를 들고 있는 가운데 공개된 것이어서 주목할 만한 것이다.

아스트라제네카측에 따르면 이번에 발표된 내용은 ‘포시가’의 임상시험 결과 분석자료 1건과 심혈관계에 미친 영향을 평가하기 위해 현재 진행 중인 ‘CVD-REAL 시험’과 관련한 3건의 새로운 분석자료이다.

이 중 ‘CVD-REAL 시험’은 ‘포시가’를 포함한 SGLT-2 저해제들이 심혈관계에 미친 영향을 평가한 최초의 대규모 실제 임상례 분석연구이다.

그 결과를 보면 총 30건의 임상 2b상 및 3상 자료를 심층적으로 분석했을 때 ‘포시가’를 복용한 그룹에서 새로운 안전성 이슈의 징후가 관찰되지 않았을 뿐 아니라 부작용 발생률의 경우 대조그룹과 대동소이하게 나타나 눈길을 끌었다.

특히 하지(下肢) 절단건수를 보면 ‘포시가’ 복용그룹 및 대조그룹에서 각각 8명(0.1%)와 7명(0.2%)로 집계되어 불균형이 관찰되지 않았다.(no imbalance)

이번에 공개된 3건의 새로운 분석자료 가운데 2개국에서 총 30,000명 이상의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 조사결과를 보면 ‘포시가’ 복용그룹의 경우 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 다른 항당뇨제들로 치료를 진행한 그룹과 비교했을 때 신장병으로 인한 입원률이 62% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.

‘포시가’ 복용그룹은 또 심부전 입원률이 37%, 전체 사망원인을 포함한 총 사망률이 27% 각각 낮게 나타나 마찬가지 양상을 내보였다.

3개국에서 총 10만명에 육박하는 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 조사결과를 보더라도 ‘포시가’ 복용그룹은 대조그룹과 비교했을 때 심혈관계 원인으로 인한 사망률이 47% 낮게 나타난 데다 심부전으로 인한 입원률 역시 30% 낮은 수치를 보여 기대에 부응했다.

이밖에 5개국에서 심혈관계 질환을 동반하거나 동반하지 않은 30만명 이상의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 ‘포시가’ 복용그룹 및 대조그룹의 심부전 발생률 및 사망률을 비교분석한 자료도 눈길을 끌었다.

아스트라제네카社의 엘리자베스 비외르크 심혈관계‧대사계 질환 글로벌 신약개발 담당 부사장은 “2형 당뇨병 환자들에게 SGLT-2 저해제들이 빈도높게 처방되고 있는 만큼 실제 임상에서 해당약물들의 안전성을 좀 더 명확하게 이해하고 효능을 평가하는 일이 매우 중요해 보인다”고 말했다.

그 같은 맥락에서 볼 때 이번에 미국 당뇨협회(ADA) 제 77차 사이언티픽 세션에서 공개된 ‘포시가’의 안전성 분석자료는 SGLT-2 저해제들이 당초 이해했던 수준에 비해 좀 더 빠른 시기에 보다 폭넓은 환자그룹에 활발하게 사용될 수 있을 것임을 뒷받침하는 것이라고 비외르크 부사장은 단언했다.

한편 ‘포시가’는 성인 2형 당뇨병 환자들에게 혈당 수치 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병행해 복용토록 하는 용도로 처방되고 있는 항당뇨 보조요법제이다. 다만 ‘포시가’는 심혈관계 제 증상 발생률과 심부전으로 인한 사망률 또는 입원률을 낮추기 위한 용도로는 사용되지 않고 있다.

‘포시가’의 심혈관계 효능을 평가하기 위해 진행 중인 ‘DECLARE 시험’의 경우 늦어도 오는 2019년 중으로 공표가 이루어질 수 있을 것으로 예상되고 있다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

biosolution Co., Ltd.
팜다이제스트 (Pharm Digest)

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

<52> 이윤우 (대한약품회장 / 제48회 / 2011년도)

이윤우 대한약품 회장은 선친인 고 이인실 회장의 유...

<51> 이한구 (현대약품회장/ 제47회 / 2009년도)

  이한구 현대약품 회장은 현대약품을 고객중심...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

제약·바이오산업 융합, 4차 산업혁명 해답 될까

제약과 바이오산업을 융합한 새로운 형태의 산업을 만...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

에이즈관리의 최신지견

에이즈치료의 효과적인 관리 / 방지환 / 약품정보/ 하지민 / 한약제제 길라잡이_ 유형준

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in Korea 2017

Pharmaceuticals in Korea 2017

한국제약산업 정보 집대성한 영문책자 - 외국현지 박...

팜플러스 더보기