‘키트루다’ 흑색종 환자 무재발 생존기간 연장

절제수술 거친 3기 고위험성 환자들에게서 관찰

기사입력 2018-01-10 10:34     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

머크&컴퍼니社 및 유럽암연구치료기구(EORTC)가 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 새로운 임상 3상 시험결과를 8일 공개했다.

외과적 절제를 받은 고위험성 흑색종 환자들을 위한 보조요법제 용도의 단독요법제로 ‘키트루다’를 투여한 결과 무재발 생존기간(RFS)이 연장되어 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다는 것.

이 임상 3상 시험의 명칭은 ‘EORTC1325/KEYNOTE-054 시험’이다.

자료모니터링위원회가 진행한 중간분석 및 검토결과를 보면 수술 후 보조요법제로 ‘키트루다’를 투여한 환자들은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 무재발 생존기간이 괄목할 만하게(significantly) 연장된 것으로 나타났다는 것이 머크&컴퍼니 및 EORTC 측의 설명이다.

이에 따르면 ‘키트루다’ 투여그룹의 안전성은 진행성 흑색종 환자 등을 포함한 가운데 앞서 진행되었던 시험사례들로부터 관찰된 내용과 궤를 같이했다.

‘EORTC1325/KEYNOTE-054 시험’은 임상시험 프로토콜에 따라 총 생존기간을 비롯한 다른 핵심 시험목표들을 평가하기 위해 앞으로도 지속적으로 진행될 예정이다. 아울러 시험에서 도출된 결과는 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국에서 제출되도록 한다는 것이 머크&컴퍼니 측의 방침이다.

머크 리서치 래보라토리스社의 로저 댄시 항암제 후기개발 부문 대표는 “중간분석에서 도출된 결과를 보면 ‘키트루다’가 위험성이 높은 흑색종 환자들에게서 암이 재발하기까지 기간을 크게 연장시켜 줄 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 한다”고 말했다.

바꿔 말하면 ‘키트루다’가 흑색종 환자들에게 유의미한 효용성을 나타낼 수 있을 것임이 입증되었다는 설명이다.

프랑스 파리-사클레대학 의과대학의 알렉산데르 에게르몽 교수(종양학)는 “이번 연구결과가 미래의 흑색종 치료법에 커다란 변화가 뒤따를 수 있을 것임을 방증한 것”이라고 강조했다.

‘EORTC1325/KEYNOTE-054 시험’은 위험성이 높은 흑색종 환자들을 무작위 분류한 후 각각 ‘키트루다’ 또는 플라시보를 보조요법제로 투여하면서 비교평가하는 방식으로 진행된 임상 3상 시험례이다.

위험성이 높다는 것은 피험자들에게서 전이된 부위가 1mm 이상이어서 3A기, 3B기 및 3C기 등에 해당하는 환자들이었다는 의미이다.

총 1,019명의 환자들을 충원한 가운데 진행된 이 시험은 21일의 1회 치료주기의 첫날에 ‘키트루다’ 200mg 또는 플라시보를 정맥 내 투여하면서 최대 1년 동안 지속됐다. 피험자들은 시험이 진행되는 동안 총 18회에 걸쳐 외래환자로 병원을 방문해 약물을 투여받았다.

시험의 일차적인 평가목표는 종양이 프로그램화 세포사멸 수용체 리간드 1(PD-L1)을 나타내는 환자들에게서 무재발 생존기간을 평가하는 데 두어졌다. 이차적 평가목표들로는 전체 피험자 및 종양이 PD-L1을 나타내는 환자들에게서 원격 무전이 생존기간과 총 생존기간 등을 평가하는 내용 등이 포함됐다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

한풍제약- 굿모닝에스과립
Solution Med Story

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

강덕영 대표, “투명한 기업경영, 매출 증대로 이어져"

“회사 중요 정체성 ‘윤리경영’...개량신약 발판 글로벌...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2018

Pharmaceuticals in korea 2018

한국제약산업 정보 집대성한 영문책자- 외국현지 박람...

팜플러스 더보기