‘가다실’ 27~45세 접종연령대 확대 ‘신속심사’

현재는 美서 9~26세 연령대 남ㆍ녀 대상으로 사용

기사입력 2018-06-14 06:10     최종수정 2018-06-14 06:11 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

머크&컴퍼니社는 자궁경부암 예방백신 ‘가다실 9’(인유두종 바이러스 9가 재조합 백신)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 13일 공표했다.

이에 앞서 머크&컴퍼니는 27~45세 연령대 남‧녀들에게서 9개 유형의 인유두종 바이러스(HPV)에 의한 일부 암 및 질병 발생을 예방하는 용도로도 ‘가다실 9’을 사용할 수 있도록 해 달라며 접종연령대 확대를 승인받기 위해 허가신청서를 제출했었다.

FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 10월 6일까지 승인 여부에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다.

머크 리서치 래보라토리스社의 알랜 럭섬버그 임상연구 담당이사는 “27~45세 연령대 남‧녀들이 여전히 인유두종 바이러스에 감염될 위험성이 높은 데다 이 경우 자궁경부암을 비롯해 이부 다른 인유두종 바이러스 관련 암 또는 질병들의 발병으로 이어질 수 있다”고 지적했다.

이에 따라 머크&컴퍼니는 심사절차가 진행되는 동안 FDA와 긴밀히 협력해 나갈 것이라고 럭섬버그 이사는 설명했다.

무엇보다 허가를 취득할 경우 한층 더 많은 수의 사람들이 ‘가다실 9’에 대한 접근성을 확보할 수 있게 될 것이라며 기대감을 표시하기도 했다.

현재 미국시장에서 ‘가다실 9’은 인유두종 바이러스 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형에 의한 9~26세 연령대 여성들의 자궁경부암, 외음부암, 질암 및 항문암 발생을 예방하는 용도로 사용되고 있다.

이와 함께 인유두종 바이러스 6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형에 의한 전암성 병변 또는 이형성 병변과 인유두종 바이러스 6형 및 11형에 의한 생식기 사마귀를 예방하는 용도로 접종이 이루어지고 있다.

또한 9~26세 연령대 남성들을 대상으로 인유두종 바이러스 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형에 의한 항문암 예방, 인유두종 바이러스 6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형 및 58형에 의한 전암성 병변 또는 이형성 병변, 인유두종 바이러스 6형 및 11형에 의한 생식기 사마귀 등을 예방하는 데도 쓰이고 있다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

보령제약 - 용각산쿨/용각산
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story
한풍제약- 굿모닝에스과립

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“관상동맥증후군서 LDL-C 적극 강하 필요…하한선 없다”

최근 한국의 허혈성심장질환 사망률은 OECD 국가 중 ...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2018년판 약사연감 (藥事年鑑)

2018년판 약사연감 (藥事年鑑)

약업계 유일한 정책자료집… 인물정보 총망라국내 약업...

팜플러스 더보기