다나베미쯔비시 ‘라디카바’ 캐나다 승인취득

기사입력 2018-10-10 13:50     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 미쯔비시제약은 최근 캐나다에서 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료약 ‘라디카바(미국판매명, 일본은 ‘라지컷’)’의 승인을 취득했다고 발표했다.

캐나다 당국의 이번 승인은 ‘라디카바’를 신청 접수할 때 결정된 우선심사로 평가되었으며, ALS 환자의 일상생활 활동장애의 진행을 평가하는 ALS 기능평가 스케일(ALSFRS-R)에 의해 평가된 임상시험 결과를 토대로 결정됐다.  

ALS는 운동신경이 선택적으로 변성·소실되어 사지, 얼굴, 호흡근 등 전신의 근력저하와 근위축이 진행성으로 일어나는 원인불명의 신경변성 질환이다. 인종 및 민족적 배경에 관계 없이 발병률은 10만명에 2명꼴로 알려지고 있다.

캐나다 ALS협회에 따르면 캐나다에는 약3,000명의 ALS환자가 있는 것으로 알려지고 있다.

이번 승인에 의한 캐나다 발매는 올해 3월 설립된 판매자회사 미츠비시다나베파마 캐나다가 실시한다.

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