에이비온, 삼성바이오와 'ABN10'1 CDMO 계약 체결

임상시료 생산 및 원료 의약품 수출 생산계약도 논의

기사입력 2019-09-03 09:15     최종수정 2019-09-03 09:16 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

정밀종약학 기반 신약개발전문기업 에이비온이 9월 2일 삼성바이오로직스와 'ABN101' 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다.

ABN101은 인터페론베타 바이오베터 제제로, 에이비온 주요 파이프라인 중 하나다.

에이비온은 이번 계약을 통해 다발성경화증치료제 및 항암 유효약물인 ABN101에 대해 삼성바이오로직스와 비임상 시료 생산까지 위탁개발을 진행할 예정이며, 현재 삼성바이오로직스와 임상시료 생산 및 원료 의약품 수출을 위한 생산계약까지 논의 중이라고 설명했다.

에이비온 관계자는 “글로벌 스탠다드을 충족하는 cGMP 생산시설을 보유한 삼성바이오로직스에서 ABN101 위탁 개발 생산을 함으로써, 다양한 적응증에 적용 가능한 ABN101의 기술이전 및 글로벌 원료의약품 판매가 가까운 시일 내 가능할 것으로 예상하며 향후 글로벌 시장 진출의 시기를 앞당길 수 있다”고 말했다.

에이비온은 ABN101과 함께 간세포성장인자(c-Met) 표적 항암제인 ABN401을 주요 파이프라인으로 지난 8월 20일 코스닥 이전 상장을 위한 기술성 평가를 통과했으며, ABN401은 호주 및 한국에서 임상 1, 2상 시험계획서 최종 승인을 받고 동시에 글로벌 임상을 진행하고 있다.

에이비온 관계자는  “ABN101과 ABN401에 대한 기술성평가 결과를 토대로 연내 코스닥 시장 이전을 위한 예비 심사 청구 가능성도 배재하지 않고 있다”고 말했다.

삼성바이오로직스는 2011년부터 CDMO 사업을 시작했으며 글로벌 CDMO 회사 중 가장 큰 생산 시설을 보유하고 있다.

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