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    헤드라인 식약처, 간질·조울증 치료제 '라모트리진' 제제 안전성 서한 배포

    복용시 '혈구탐식성림프조직구증식증(HLh)'로 인한 발열·발진 등 이상반응 발생 경고

    식품의약품안전처(처장 류영진)는 간질(뇌전증) 및 조울증(양극성 장애) 치료 목적으로 사용하는 '라모트리진' 제제에 대해 발열‧발진이 보이는 환자를 즉시 평가해 '혈구탐식성림프조직구증식증(HLH)'이 의심되...

    김용주 기자   2018-05-02 20:55

    섹션 식약처, '의약품 GMP 컴퓨터화시스템 가이던스 ’발간

    식품의약품안전처는 의약품 제조‧품질 관리를 제어하는 공정자동화시스템, 시험실정보관리시스템 등과 같은 GMP 컴퓨터화 시스템을 계획(개발‧구축)하고 사용(변경‧유지‧보수)하는 내용을 담은 ‘컴퓨터화시스템 ...

    김용주 기자   2018-05-02 20:49

    헤드라인 5월부터 '마약류통합관리시스템' 통해 취급내역 보고 가능

    식약처, 입력 실수 등 잘못 보고시 행정처분 유예 계도기간 운영

    식품의약품안전처는 마약류취급자 및 마약류취급승인자가 '마약류통합관리시스템'을 통한 마약류 취급내역 보고가 5월 1일부터 가능하도록 시스템을 운영중이라고 밝혔다. 이번 조치는 새로운 제도의 시행(5월 1...

    김용주 기자   2018-05-02 20:44

    섹션 KFDC법제학회, 4차산업혁명 헬스케어 규제과학 모색

    2018년도 춘계학술대회…첨단신약 신속강화·환자안전법 등

    한국에프디시법제학회(회장 권경희)는 오는 3일 서울 마포구 서울가든호텔에서 춘계학술대회를 진행한다. 학술대회에서는 '4차산업혁명기 헬스케어산업을 선도하는 규제과학의 방향'을 주제로 한 심포지움이 ...

    이승덕 기자   2018-05-02 12:57

    탑기사 보건의료발전계획, 5년을 넘은 '중장기 계획' 모색

    복지부 보건의료발전계획 기초연구 입찰공고…올해 연말까지 1억원 규모

    복지부가 5년계획을 넘은 중장기 보건의료계획의 틀을 짜기 위한 연구방안을 모색한다. 보건복지부(장관 박능후)는 지난 1일 국가종합전자조달시스템을 ...

      2018-05-02 11:57

    섹션 식약처, 건강기능식품·화장품·의료기기 구입·사용 방법 안내

    식품의약품안전처(처장 류영진)는 5월 가정의 달을 맞아 선물용 건강기능식품, 화장품, 의료기기를 현명하게 구입하고 올바르게 사용하는 방법을 제공한다고 2일 밝혔다. <건강기능식품 구매요령 및 섭취 주...

    김용주 기자   2018-05-02 09:25

    탑기사 "범부처 신약 R&D지원, 사업단 일몰 후에 더 강해진다"

    2차 보건의료기술육성계획…총 사업규모 500억원 예정·11월 예비타당성조사

    최근 정부가 공개한 2차 보건의료기술육성계획에서 범부처 신약개발사업에 대한 청사진이 제시됐다. 일몰을 앞두고 있는 기존 범부처사업단 이후, 보다 강...

      2018-05-02 06:00

    섹션 대전식약청, '상반기 마약류 취급자 교육' 실시

    식품의약품안전처 대전지방청은 5월 2일 대전식약청에서 관내 마약취급자를 대상으로 ‘2018년 상반기 마약류 취급자 교육’을 개최한다. 이번 교육은 5월 18일부터 시행되는 마약류통합관리시스템을 통한 ‘마약류...

    김용주 기자   2018-05-01 19:56

    섹션 식약처, '고령자 만성질환 임상시험 심사 사례집' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 고혈압과 이상지질혈증 치료제 개발 시 실시한 임상시험에 대한 심사사례를 담은 ‘고령자 만성질환 임상시험 심사 사례집’을 발간했다고 밝혔다. 이상지질혈증은 혈중...

    김용주 기자   2018-05-01 19:29

    섹션 <4> 활기찬 노후를 위한 골관절염 약물 복용법

    지하철을 이용하다 보면 무릎 통증으로 지하철 계단에 서서 하염없이 이어지는 긴 계단을 원망스럽게 쳐다보는 어르신들을 종종 뵙게 된다. 여유로워진 일상에 친구들과 여행도 가고 운동도 하고 싶지만 그저 마...

    편집부 기자   2018-04-30 17:58

    섹션 식약처, '세포배양 일본뇌염백신 국가표준품' 분양

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품 개발사‧제조사 등에게 세포배양 일본뇌염백신 품질관리에 도움을 주고 백신 개발을 지원하기 위해 '세포배양일본뇌염백신 국가표준품'을 확립해 6월부터 분양한...

    김용주 기자   2018-04-30 11:30

    섹션 식약처, '휴대용 산소 및 공기 제품' 관련 민원설명회

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 5월 2일 보건의료행정타운 후생관 국제회의실에서 '휴대용 산소 및 공기 제품'을 제조‧수입‧판매하기 위한 업체 등을 대상으로 민원설명회’를 개최한다. 휴대용 산소 ...

    김용주 기자   2018-04-30 11:27

    섹션 식약처, ‘한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 마련 협의체’ 개최

    식품의약품안전처는 4월 30일 서울역 회의실(서울시 용산구 소재)에서 한약(생약)제제 특성을 반영한 한약(생약)제제 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인을 마련하기 위한 ‘한약(생약)제제 제조 및 품질관리 ...

    김용주 기자   2018-04-30 11:23

    헤드라인 심사평가원, 치과 '치과근관치료 적정성 평가' 첫 도입

    근관치료의 진단·치료의 적정성 확보로 국민 구강건강 향상 기대

    건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 2018년 10월 진료분부터 전국 의료기관을 대상으로 치과분야 최초 '치과근관치료 적정성 평가'를 시행한다. 치과근관치료는 신경치료로 알려진 ‘치과근관...

    최재경 기자   2018-04-30 10:40

    섹션 심평원 대전지원, ’2018 장애인식 개선 연합 캠페인’ 행사

    더불어 함께 사는 사회적 가치 실현을 위한 의료봉사 실시

    건강보험심사평가원 대전지원(지원장 배선희, 이하 대전지원)은 지난 28일 대전 유림공원에서 대전광역시 의사회 등과 함께 2018 장애인식 개선 연합 캠페인 ...

      2018-04-30 10:34

    탑기사 복지부, 분업 예외 약국 불법행위 관리 지속

    약사법 시행규칙 사후관리·약사감시 병행 방침

    보건복지부가 의약분업 예외지역의 약사법 위반행위 감시를 지속적으로 강화해 나간다는 방침이다. 관리감독의 한 축이 지난해부터 계속되는 면대약국 ...

      2018-04-30 06:00

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