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    섹션 식약처 '개발 독성시험법', OECD 개발과제 채택

    피부자극 동물대체시험, 개발 프로젝트로 공식 채택

    식품의약품안전처는 국내 개발 동물대체시험법인 ‘인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법’이 경제협력개발기구(OECD)의 독성시험 가이드라인 개발 프로젝트로 채택했다. 이에 따라 식약처는 가이드라인 등재...

    박선혜 기자   2020-05-22 09:18

    섹션 식약처장, 인플루엔자 백신 수급 현황 사전 점검

    백신 생산 현장 찾아 지원방안 논의

    식품의약품안전처 이의경 처장은 21일 일양약품을 방문해 백신의 안정적 공급을 위한 생산 현장을 점검하고, 백신 수급에 있어 정책적 지원이 필요한 부분을 직접 듣기 위해 간담회를 갖는다. 이번 점검은 가을...

    박선혜 기자   2020-05-21 10:47

    헤드라인 식약처, 빅데이터 기반 AI 독성예측 기술 개발 추진

    후보물질 사전 독성예측으로 개발 기간·비용 단축

    식품의약품안전처는 신약을 비롯해 새로운 식품원료 등 신규 물질에 대해 빅데이터 기반 인공지능을 활용한 독성예측 기술 개발을 본격적으로 추진한다. 이번 연구를 위해 총 75억의 연구비를 3년간 투자할 예...

    박선혜 기자   2020-05-21 10:40

    섹션 공적마스크 최대 1,618만 개 생산…확대제도 유지

    식약처, "구매자수 감소, 생산량 증가로 재고 및 수급 원활

    식약처는 1인 3매 구매제도 및 대리구매 확대가 수입과 생산에 차질없이 진행되고 있다고 밝혔다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 20일 공적마스크 1...

      2020-05-20 14:02

    섹션 국내 의료기기 생산실적 '7조원'…작년 대비 11.8%증가

    인구 고령화 따른 치과용임플란트, 인공수정체 수요 증가

    2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조 2,794억원으로 2018년(6조 5,111억원) 대비 11.8% 증가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 이의경)에 따르...

      2020-05-20 09:33

    탑기사 "식약처, 제네릭 난립 규제 방안 포기? 이른 판단"

    묶음형‧3배치‧표지기재 등 협의체 통한 방안 마련

    1+3 공동생동 철회로 식약처가 제네릭 난립 규제에 실패했다는 지적이 나오는 가운데, 식약처는 새로운 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 식품의...

      2020-05-20 06:00

    섹션 병원·약국용 표방 화장품, 허위광고 등 324건 적발

    온라인 1,953건 점검…허위‧과대광고 사이트 시정 및 차단

    식품의약품안전처는 올해 1분기 병원․약국용․피부관리실용을 표방하는 화장품을 대상으로 온라인 사이트 1,953건을 점검하고, 적발된 허위‧과대광고 사이트 324건에 대해 광고 시정 및 접속차단 했다. 이번 점...

    박선혜 기자   2020-05-19 10:43

    서브탑 보툴렉스‧리즈톡스100단위 출하 승인…유통 본격화

    메디톡스 아웃 여부로 종근당‧휴젤‧휴온스 등 경쟁 심화 전망

    보툴리눔 톡신 제제의 보툴렉스와 리즈톡스가 국가출하승인을 받고 본격 유통 속도를 높일 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 18일 휴젤의 보툴렉스주1...

      2020-05-19 06:00

    섹션 18일 대리구매 추가 시행 시작…해외도 3매 가능

    묶음배송 시 최대 36개 까지 발송 가능

    오늘부터 대리구매 추가 확돼가 시행되면서 가족 누구나 마스크를 대신 구해할 수 있다.식품의약품안전처 양진영 차장은 18일 마스크 공적판매 수급현항과 대...

      2020-05-18 14:47

    헤드라인 식약처, 의약품 개발부터 시판까지 ‘PM’ 원스톱 지원

    ‘개발·허가단계 지원’에서 ‘전주기 관리’로 확대

    식품의약품안전처(이의경 처장)는 허가단계에 국한된 ‘품목관리자’의 역할을 의약품 개발에서 시판 후까지 전(全)주기로 확대해 이른바, 원스톱 지원‧관리체...

      2020-05-18 10:08

    섹션 식약처, 식‧의약 안전관리 전문인력 93명 채용

    2020년 식약처 국가공무원 경쟁채용시험 계획 공고

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품‧의야품 안전관리 업무를 수행할 국가공무원 93명을 선발하기 위한 경력경쟁채용시험 시행계획을 공고했다. 이번 채용...

      2020-05-18 10:01

    섹션 수도권 중심 취약계층 마스크 1,742만 개 '특별공급'

    식약처, 코로나19 확산 우려로 결정…대리구매도 확대조치

    식약처는 수도권을 중심으로 취약계층에 공적마스크를 특별공급할 예정이다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 15일 브리핑을 통해 마스크 대리구매 확대...

      2020-05-15 13:57

    섹션 식약처, 중소제약기업 위한 '특허 컨설팅' 지원 운영

    현재 28개 기업 54개 과제 지원…올해 10개 기업 지원 목표

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 중소제약기업의 특허 도전과 제네릭의약품 개발 촉진을 위해 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2020년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’을 운영한다. 이번 사업은 인력·...

    박선혜 기자   2020-05-15 11:16

    헤드라인 식약처, 의약품 품목허가 갱신 안전성 검토 강화

    15일 의약품의 품목 갱신에 관한 규정 개정안 행정예고

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화를 주요 내용으로 하는 의약품의 품목 갱신에 관한 규정 개정 고시...

      2020-05-15 10:53

    섹션 식약처, 한약제제 부작용 강화 위한 센터 첫 지정

    동국대일산불교한방병원, EMR 분석 및 활용 이어갈 예정

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 한국의약품안전관리원이 지정·관리하는 지역의약품안전센터에 ‘동국대학교일산불교한방병원’을 추가해 한약(생약)제제 부작용 모니터링을 담당하도록 할 것이라고 밝혔다. ‘지...

    박선혜 기자   2020-05-14 12:40

    헤드라인 김나경 전 대전청장, 신임 희귀필수의약품센터 원장

    내주부터 2년간 센터 운영…24년간 식약처 주요 업무 역임

    신임 희귀필수의약품센터 원장으로 김나경 전 대전식약청장이 결정됐다. 14일 관련업계에 따르면, 김나경 전 대전식품의약품안전청장이 한국희귀·필수...

      2020-05-14 11:20

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