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    헤드라인 FDA, 최초 야뇨증 치료제 ‘녹티바’ 발매 허가

    배뇨 위해 2회 이상 깨어나야 하는 성인환자 용도

    FDA는 야간에 배뇨를 위해 최소한 2회 이상 잠에서 깨어나야 하는 성인 야간 다뇨증(또는 야간 빈뇨증) 환자들을 위한 비강분무제 타입의 야뇨증 치료제 ‘녹티바’(Noctiva: 에스모프레신 아세테이트)의 발매를 3...

    이덕규 기자   2017-03-06 06:00

    탑기사 OTC 아세트아미노펜 복용 안전성 “걱정말아요”

    美 소비자 90%가 과다복용 간 손상 위험 인지

    대부분의 미국 소비자들이 OTC 아세트아미노펜 제제를 안전하게 복용하고 있는 것으로 나타났다. 설문조사를 진행한 결과 OTC 아세트아미노펜 제제의 용량을 초과해서 복용해선 안된다는 데 동의한 이들의 비율...

    이덕규 기자   2017-03-03 11:49

    섹션 오츠카, ADHD 치료제 개발 전문 제약사 인수

    센타나파딘 개발 진행 美 뉴로반스社와 합의 도출

    미국에서 13~18세 청소년들의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 유병률이 9%에 달하는 데다 이 중 1.8%는 중증으로 분류되고 있는 형편이다. 18세 이상에서도 ADHD 유병률이 8.1%에 달할 뿐 아니라 평균 발병연령...

    이덕규 기자   2017-03-03 10:21

    헤드라인 ‘퍼제타’+‘허셉틴’ 병용 유방암 환자 재발률 ↓

    HER2 양성 초기 유방암 환자 대상 임상 3상 결과

    항암제 ‘퍼제타’(퍼투주맙)과 ‘허셉틴’(트라스투주맙)을 병용하는 요법이 공격적인 초기 유방암 환자들의 재발률을 감소시키는 데 통계적으로 괄목할 만한 효과를 보인 것으로 나타났다. 로슈社는 상피세포 성장...

    이덕규 기자   2017-03-03 05:11

    섹션 獨 머크ㆍ화이자 아벨루맙 두 번째 신속심사 지정 댓글1

    방광암 90% 해당 요로상피세포 암종 적응증으로

    독일 머크社 및 화이자社가 개발을 진행 중인 항암제 신약후보물질 아벨루맙(avelumab)이 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받았다. 아벨루맙이 FDA에 의해 신속심사 지위를 부여받은 것은 지난해 11월 전이성 ...

    이덕규 기자   2017-03-02 14:01

    섹션 스멀스멀..집먼지 진드기 알러지 치료제 나온다

    알러지 유발항원 추출물 제제 설하정 ‘오닥트라’

    알러지 유발항원 추출물을 설하정으로 투여하는 집먼지 진드기 알러지 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 특히 알러지 유발항원 추출물을 사용한 집먼지 진드기 알러지 치료제가 허가를 취득한 것은 이번이...

    이덕규 기자   2017-03-02 12:59

    섹션 FDA, 유암종 증후군 설사 치료제 ‘저멜로’ 허가

    일부 환자들에게 1일 4~12회 수반되는 설사 완화

    유암종(類癌腫) 증후군 설사를 개선하는 용도의 신약이 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 소마토스타틴 유사체 단독요법(SSA)으로 증상을 충분하게 조절할 수 없는 성인 유암종 설사를 치료하기 위해 소마토스...

    이덕규 기자   2017-03-02 10:57

    헤드라인 AZ ‘온글라이자’+‘포시가’ 복합제 FDA 승인

    ‘큐턴’ 2015년 허가신청 반려 진통 끝 관문통과

    아스트라제네카社는 자사의 1일 1회 복용용 2형 당뇨병 치료 복합제 ‘큐턴’(Qtern: 삭사글립틴 5mg+다파글리플로진 10mg)이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 28일 공표했다. ‘큐턴’은 ‘포시가’(또는 ‘파시가’‧10m...

    이덕규 기자   2017-03-02 01:30

    섹션 페리고, ‘티사브리’ 로열티 전권 28.5억弗 처분

    엘란社 인수하면서 확보..로열티 파마社에 인계 합의

    아일랜드 더블린 및 미국 미시간州의 소도시 엘러간에 오피스를 둔 글로벌 헬스케어 기업 페리고 컴퍼니社(Perrigo)는 지난 2013년 7월 엘란 코퍼레이션社(Elan)를 86억 달러에 인수키로 합의하면서 블록버스터 ...

    이덕규 기자   2017-02-28 11:36

    섹션 사노피ㆍ론자, 단일클론 항체 생산 전략적 제휴

    대규모 포유류 세포배양 시설 올해안 건립 착공

    사노피社가 모노클로날 항체 약물들을 생산하기 위한 대규모 포유류 세포배양 시설을 건립하고 운영하기 위해 스위스 생명공학기업 론자社(Lonza)와 전략적 제휴계약을 체결했다고 27일 공표했다. 이날 론자측과...

    이덕규 기자   2017-02-28 10:34

    헤드라인 일본 의약품시장 오는 2021년 720억弗 도달

    특허만료ㆍ약가인하 등으로 연평균 0.3% 소폭성장

    미국에 뒤이어 세계 2위를 형성하고 있는 일본의 의약품시장이 오는 2021년이면 720억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 예측됐다. 지난해 700억 달러선에 달했던 이 시장이 앞으로 5년 동안 연평균 0.3%의 소...

    이덕규 기자   2017-02-28 05:08

    섹션 노바티스 항암복합제 비소세포 폐암 승인 기대

    ‘타핀라’+‘메키니스트’..BRAF V600 변이 양성 적응증

    노바티스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 흑색종 치료제 ‘타핀라’(Tafinlar: 다브라페닐) 및 ‘메키니스트’(Mekinist: 트라메티닙)의 복합요법 적응증 추가를 승인권고했다고 24일...

    이덕규 기자   2017-02-27 14:08

    섹션 샤이어 부갑상선 기능저하증제 EU 허가권고

    하반기경 보조요법제 조건부 승인 기대 ‘나트파’

    샤이어社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 성인 만성 부갑상선 기능저하증 치료제 ‘나트파’(Natpar: 유전자 재조합 부갑상선 호르몬 rhPTH[1-84])에 대해 조건부 허가권고 심의결과...

    이덕규 기자   2017-02-27 11:59

    섹션 ‘레블리미드’ 다발성 골수종 유지요법 EU 승인

    줄기세포 이식수술 다발성 골수종 환자들에 사용토록

    스위스 생명공학기업 세엘진 코퍼레이션社는 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다. 이번에 추가된 새로운 적응증은 자...

    이덕규 기자   2017-02-27 10:49

    탑기사 정신질환 치료제 글로벌 마켓 2025년 144억弗

    부작용 개선 차세대 신약 지속개발 시장확대 견인

    글로벌 정신질환 치료제 시장이 오는 2025년이면 총 144억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 부작용을 나타내거나 원치 않는 반응을 수반하는 문제점을 극복한 차세대 정신질환 치료제들이 지속적으...

    이덕규 기자   2017-02-27 06:00

    섹션 세엘진 ‘레블리미드’로 다발성 골수종 유지요법

    FDA 적응증 추가 승인 무진행 생존기간 연장 기대

    스위스 생명공학기업 세엘진 코퍼레이션社는 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드) 10mg 캡슐제에 대한 적응증 추가가 FDA로부터 승인받았다고 22일 공표했다. 이에 따라 ‘레블리미드’는 ...

    이덕규 기자   2017-02-24 11:11

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