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    섹션 프레지니우스 카비, 美 제네릭기업 인수 백지화

    지난해 4월 43억弗 지급조건에 합의한 에이콘社

    독일 프레지니우스 카비社가 미국 제네릭기업 에이콘社(Akorn)에 대한 인수를 백지화하기로 결정했다고 22일 공표했다. 에이콘 측이 몇가지 인수조건들을 이행하지 않음에 따라 이 같이 결정했다는 것. 이에 앞...

    이덕규 기자   2018-04-23 10:54

    헤드라인 산도스, 美 디지털 치료 전문기업과 제휴계약

    모바일 기기 등 적용 효과적 치료‧임상성과 향상 목표

    산도스社가 각종 질병을 효과적으로 치료하고 환자들에 대한 임상적 성과를 향상시키기 위해 디지털 치료(digital therapeutics) 전문기업과 손을 잡았다. ...

      2018-04-23 06:03

    섹션 日 新작용기전 만성변비치료약 ‘구피스’ 신발매

    대장에 유입되는 담즙산량 증가 ‘수분분비’ ‘대장운동 촉진’

    에자이, EA파마, 모찌다제약은 지난 19일 1일 1회 경구투여 만성변비증 치료약 ‘구피스(GOOFICE)’ 정 5㎎을 EA파마와 모찌다가 각각 신발매한다고 발표했다. 신발매하는 ‘구피스’는 담즙산의 재흡수에 관계된 ...

    최선례 기자   2018-04-20 15:09

    섹션 새 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스’ FDA 승인

    리젤 파마 만성 면역성 혈소판 감소증 신약 ‘타발리스’

    새로운 혈소판 감소증 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 리젤 파마슈티컬스社(Rigel)는 앞서 진행한 치료에 충분한 반응을 나타내지 않은 성인 만성 면...

    이덕규 기자   2018-04-20 13:41

    섹션 엘러간 공표 “샤이어 인수 제안할 의향 없다”

    가능한 전략적 대안 전방위적 모색은 계속 진행

    엘러간社가 샤이어社에 기업인수와 관련한 어떤 제안도 제시할 의향이 없음을 19일 공표했다. 이날 발표는 엘러간 측이 영국의 기업인수법에서 필요로 하는 요건을 준수하기 위해 내놓은 것이다. 엘러간 측이 ...

    이덕규 기자   2018-04-20 11:54

    섹션 대마 성분 중증 뇌전증 치료제 FDA 허가권고

    레녹스-가스토 증후군ㆍ드라베 증후군 치료 가능 시사

    대마초 유사성분의 희귀 중증 뇌전증 치료제가 가까운 장래에 FDA의 허가관문을 뛰어넘을 수 있을 전망이다. 영국의 카나비노이드(cannabinoid) 기반 전문 제약기업 GW 파마슈티컬스社 및 이 회사의 미국 캘리포...

    이덕규 기자   2018-04-20 11:20

    섹션 다케다 샤이어에 6.5조엔 인수 제안...샤이어 거부

    다케다는 협의 의사 밝혀, 엘러간社 인수전 가세할 듯

    샤이어의 인수를 검토해온 다케다는 지난 19일 샤이어에 6조5천억엔 인수를 제안했다고 발표했다. 기업가치를 1주당 46.5펀드, 총액 427억펀드(약6조6천억엔)로 평가하고, 현금과 다케다의 신주식을 합한 M&...

    최선례 기자   2018-04-20 07:44

    헤드라인 獨 머크, 컨슈머 헬스 부문 P&G에 42억弗 매각

    처분으로 생긴 순이익금 부채정리하는 데 쓰일 듯

    독일 머크社가 자사의 글로벌 컨슈머 헬스 사업부문을 현금 약 34억 유로(약 42억 달러)를 받는 조건으로 프록터&갬블社(P&G)에 매각키로 합의했다고 19일 공표했다. 양사간 합의에 따른 후속절차들은 ...

    이덕규 기자   2018-04-20 01:04

    섹션 ‘타그리소’ EGFR 비소세포 폐암 1차 약제 승인

    FDA, ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 우위 입증자료 근거 결정

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 FDA로부터 1차 약제로 사용을 승인받았다고 18일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인제 수용체(EGFR) 변이를 동반하는 전이성 비소세포 폐암 환자들...

    이덕규 기자   2018-04-19 12:24

    섹션 J&J, 1분기 제약매출 19% 급증 100억弗 육박

    ‘레미케이드’ 바이오시밀러 공세 여파..항암제 탄력

    존슨&존슨社가 제약 부문의 괄목할 만한 성장세에 힘입어 총 매출이 12.6% 성장해 200억900만 달러를 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 17일 공표했다. 이에 따르면 순이익 및 주당순이익은 각각 43...

    이덕규 기자   2018-04-19 11:22

    섹션 日 항암제 분할사용 ‘2회까지’… 안전기준 마련

    무균설비, 폐쇄식 약물 이송시스템(CSTD) 권장

    일본 후생노동성이 항암제를 분할 사용할 때의 안전기준 ‘주사용 항암제 등의 안전한 복수회 사용에 관한 안내’를 정리했다. 바이알제제의 복수회 사용은 안전성의 관점에서 ‘2회까지’로 명기하고, 보관기간은 ...

    최선례 기자   2018-04-19 11:09

    섹션 日아스카, UAE제약 ‘네오팜’과 인도에 합병회사 설립

    의약품 제조 목적·2020년 의약품공장 가동 예정

    일본 아스카제약은 아랍에미리트(UAE)의 의약품 제조판매회사 ‘네오팜’의 자회사 ‘옴니케어 드럭스 인디아’와 인도에서 의약품 제조를 목적으로 한 합병화사를 설립할 것을 발표했다. 설립시기는 5월이 될 전망...

    최선례 기자   2018-04-19 10:09

    헤드라인 유전성 출혈장애 치료제 ‘본벤디’ 적응증 추가

    폰 빌레브란트병 환자 수술기 출혈관리 FDA 승인

    샤이어社는 유전성 출혈장애의 일종인 폰 빌레브란트병(Von Willebrand Disease)을 치료하는 약물인 ‘본벤디’(Vonvendi: 재조합 폰 빌레브란트 인자)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 새...

    이덕규 기자   2018-04-19 06:20

    섹션 오노약품 올해 목표 ‘옵디보’ 적응추가·6개 신약신청

    일본 오노약품의 사가라 교우 사장은 17일 열린 기자간담회에서 ‘올해 암면역치료제 ‘옵디보’의 4개 적응추가와 신약 6개 제품을 일본에서 승인신청할 계획이다’고 밝혔다. 그는 ‘모두 내년 승인취득을 전망하며...

    최선례 기자   2018-04-18 16:29

    섹션 ‘프라닥사’ 역전제 가속승인서 최종승인 격상

    베링거 ‘프락스바인드’ 임상자료 보완 의무이행

    베링거 인겔하임社는 FDA가 자사의 항응고제 역전제(또는 해독제) ‘프락스바인드’(Praxbind: 이다루시주맙)을 최종승인(full approval)했다고 17일 공표했다. 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트 메실...

    이덕규 기자   2018-04-18 12:03

    섹션 비타민D 무용 유전성 구루병 첫 치료제 나온다

    희귀병 X-염색체 연관 저인산혈증 치료 ‘크리스비타’

    FDA가 희귀 유전성 구루병의 일종으로 알려진 X-염색체 연관 저인산혈증(XLH)을 치료하는 용도로 개발된 최초의 약물이 발매되어 나올 수 있도록 승인했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 ...

    이덕규 기자   2018-04-18 10:53

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