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    탑기사 FDA, 올해 22개 신약 승인 지난해 절반 하회

    2015년 45개 신약 허가취득..‘솔리테라’ 반려까지

    신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물의약품을 포함해 총 22개(12월 28일 현재 기준)의 신약들이 2016년 한해 동안 FDA의 허가관문을 통과한 것으로 나타났다....

      2016-12-30 11:32

    헤드라인 ‘톱 12’ 제약사 R&D 투자수익률 6년來 최저

    딜로이트 “2010년 10.1%서 올해 3.7%로 감소”

    지난 2010년 10.1%에 달했던 ‘톱 12’ 글로벌 제약사들의 연구‧개발 투자수익률(ROI)이 올해에는 3.7%로 떨어진 것으로 나타났다. 이는 조사가 처음 시작된 6년 전 이후로 가장 낮은 수치에 해당하는 것이다. 영...

    이덕규 기자   2016-12-30 05:05

    섹션 美, 제네릭 사용 덕분 2015년 2,270억弗 절감

    지난해 브랜드 약가 15% ↑ vs. 제네릭 4~30% ↓

    미국 최대의 고령자 이익대변단체인 은퇴자협회(AARP)가 공개한 최신자료에 따르면 지난해 브랜드-네임 제품들의 약가가 15.5% 오른 것으로 나타났다. 아울러 지난해 한가지 브랜드-네임 제품을 지속적으로 복용...

    이덕규 기자   2016-12-29 13:13

    섹션 美, 의료비 지출 최대원인 당뇨병 57% 약제비

    허혈성 심장질환 2위..미국경제서 의료비 비중 17%

    155개 질환들 가운데 미국에서 의료비를 지출을 위해 지갑을 열게하는 최대의 원인질환으로 당뇨병이 지목됐다. 이와 함께 당뇨병 치료를 위해 지출되는 비용 가운데 60%에 가까운 몫이 약제비였을 것으로 추정...

    이덕규 기자   2016-12-29 11:01

    탑기사 ‘꽃길’ C형 간염 치료제..아직은 미완의 혁명!

    의료상의 니즈 상당부분 충족 못된 현실은 여전

    인터페론을 사용하지 않는 직접 작용형 항바이러스제(DAA) 복합 치료제들이 인터페론 기반 요법제들을 대체하기 시작하면서 최근 수 년 동안 C형 간염 치료제 시장에 혁명(revolution)이 진행되어 왔음에도 불구,...

    이덕규 기자   2016-12-29 05:15

    섹션 샤이어 혈우병 치료제, 애들은 가라? 애들도..

    ‘애디노베이트’ 12세 이하ㆍ수술환자 적응증 플러스

    샤이어社는 자사의 혈우병 치료제 ‘애디노베이트’(Adynovate: 재조합 페길화 항혈우병 인자)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 27일 공표했다. 이에 따라 ‘애디노베이트’는 12세 이하의 소아 A형 혈우병 ...

    이덕규 기자   2016-12-28 12:08

    섹션 ‘티쎈트릭’도 나오고 ‘벤클렉스타’도 나오고..

    美 암학회, 올 주요 허가취득ㆍ적응증 추가사례 공개

    항암화학요법제가 여전히 가장 강력한 암 치료제의 하나로 자리매김되고 있는 가운데 새로운 항암화학요법제의 허가를 취득하거나, 이미 승인받은 제품들에 새로운 적응증이 추가되도록 하기 위한 제약사들의 노...

    이덕규 기자   2016-12-28 11:13

    탑기사 美, 각종 정신질환 치료제 6명당 1명 꼴 복용

    여성 복용률 男보다 높고 60~85세 25%로 최다

    미국에서 각종 정신질환 치료제들이 6명당 1명 꼴에 가까운 비율로 최소한 연간 1회 이상 복용이 이루어지고 있을 것으로 추정됐다. 총 2억4,200만명에 달하는 전체 미국 성인들 가운데 16.7%가 한가지 이상의 ...

    이덕규 기자   2016-12-28 05:29

    섹션 美, 전문직 정직성 및 윤리성..약사 2위ㆍ의사 3위

    갤럽 설문결과 67%가 동의 2년 연속 단독 2위 고수

    약사가 미국의 전문직종별 정직성 및 윤리성 설문조사에서 올해에도 2위 자리를 확고하게 고수한 것으로 나타났다. 이와 함께 미국성인들은 다른 전문직 종사자들과 달리 의료전문인들(healthcare providers)에 ...

    이덕규 기자   2016-12-27 11:47

    섹션 응급환자 혈전색전증 예방제 美ㆍEU 심사 착수

    美 포톨라 파마 항응고제 베트릭사반 허가신청 접수

    정맥 혈전색전증(VTE)이 발생할 위험성이 높은 응급환자들에게서 장기간 동안 VTE를 예방하기 위해 1일 1회 경구복용토록 하는 팩터 Xa 저해제 계열의 한 항응고제에 대한 허가심사 절차가 미국과 유럽에서 동시...

    이덕규 기자   2016-12-27 11:45

    헤드라인 첫 척수성 근위축증 신약 ‘스핀라자’ FDA 허가

    바이오젠, 신속심사 거쳐 승인취득..최초 치료제 자리매김

    바이오젠社는 ‘스핀라자’(Spinraza: 뉴시너센)이 신속심사를 거쳐 FDA로부터 소아 및 성인 척수성 근위축증 치료제로 허가를 취득했다고 23일 공표했다. FDA가 척수성 근위축증 치료제의 발매를 승인한 것은 ‘스...

    이덕규 기자   2016-12-27 06:00

    섹션 美 머크, 강력한 에볼라 백신 개발 예의주시

    의학저널 ‘란셋’ 22일자 게재 WHO가 공표

    머크&컴퍼니社이 개발을 진행 중인 에볼라 백신 ‘rVSV-ZEBOV’의 강력한 예방효과를 입증한 접종결과가 의학저널 ‘란셋’誌에 게재되어 고무적인 반응이 뒤따르게 하고 있다. 세계보건기구(who)가 23일 공개한...

    이덕규 기자   2016-12-23 11:57

    섹션 암젠ㆍUCB 골다공증 신약 日서 허가신청 주목

    로모소주맙, 초고령 국가서 시장 노크 첫걸음

    암젠社 및 UCB社는 양사가 공동개발을 진행했던 골다공증 치료제 신약후보물질 로모소주맙(romosozumab)의 허가신청서를 일본 의약품‧의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 지난 19일 공표했다. 이 같은 소식이 ...

    이덕규 기자   2016-12-23 10:22

    헤드라인 글로벌 제약업계 10대 뉴스..2016년 뭣이 중헌디?

    美, 세금도치 규제 빅딜 실종..화이자ㆍ엘러간 통합 백지화

    샤이어社와 박스앨타 인코퍼레이티드社가 새해 벽두 통합에 합의하면서 막이 올려진 2016년의 글로벌 제약업계는 다양한 이슈와 화제들이 부각되면서 연중 조명이 쏠리게 했다. 미국 재무부가 내놓은 세금도치 규...

    이덕규 기자   2016-12-23 06:00

    섹션 ‘데글루덱’ 소아ㆍ청소년 당뇨 적응증 FDA 승인

    1세 이상 1형ㆍ2형 당뇨병 사용 유일한 기저인슐린

    지난해 말 국내시장에도 출시되었던 장기지속형 기전인슐린 제제 ‘트레시바’(Tresiba: 인슐린 데글루덱 100U/mL, 200U/mL 주사제)가 FDA로부터 소아 및 청소년 사용 적응증 추가를 승인받았다. 노보노디스크社는...

    이덕규 기자   2016-12-22 11:29

    섹션 노바티스, 美 안과질환 전문제약사 인수 합의

    간질환 치료제 개발사와 제휴계약 체결도 성사

    안과질환 치료제 부문 계열사인 알콘社를 보유한 노바티스社가 미국 텍사스州 포트워스에 소재한 제약기업 앙코르 비전社(Encore Vision)를 인수키로 합의했다고 20일 공표했다. 앙코르 비전社는 새로운 노안(老...

    이덕규 기자   2016-12-22 10:18

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