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    헤드라인 테바 헌팅턴병 관련 무도증 치료제 FDA 허가

    환자 90%서 나타나는 무도증 개선제 ‘오스테도’

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 자사의 헌팅턴병 관련 무도증(舞蹈症) 치료제 ‘오스테도’(Austedo: 듀테트라베나진) 정제가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 3일 공표했다. ‘SD-809’라는 코드네임으로 알려졌...

    이덕규 기자   2017-04-05 05:07

    탑기사 WHO, 치료 방치하는 우울증 환자 50% 육박

    각국 보건예산 정신건강 투자액 비율 평균 3% 불과

    “심지어 고소득 국가에서조차 우울증 환자들 가운데 전체의 50%에 가까운 이들이 치료를 받지 않은 채 증상을 방치하고 있습니다.” 세계보건기구(WHO)가 오는 7일 ‘우울증: 이야기 합시다’(Depression: let’s ta...

    이덕규 기자   2017-04-04 11:43

    섹션 EU 첫 방광 통증 증후군 치료제 허가 기대감

    약물사용자문위 獨 제약사 ‘엘미론’ 허가권고

    사구체화(점적출혈) 또는 허너 병변(Hunner’s lesions)을 나타내는 방광 통증 증후군을 치료하는 약물이 유럽에서 처음으로 발매될 수 있을 전망이다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 방광점...

    이덕규 기자   2017-04-04 10:39

    헤드라인 ‘타핀라’+‘멕키니스트’ 비소세포 폐암 EU 승인

    BRAF V600 변이 양성 환자에 사용토록 적응증 추가

    노바티스社는 자사의 흑색종 치료제 ‘타핀라’(Tafinlar: 다브라페닙) 및 ‘멕키니스트’(Mekinist: 트라메티닙) 복합요법이 EU 집행위원회로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 3일 공표했다. ‘BRAF V...

    이덕규 기자   2017-04-04 05:07

    섹션 아스텔라스 파마, 벨기에 제약사 8억 유로 인수

    임상 2상 안면홍조 치료제 페졸리네탄트 보유

    아스텔라스 파마社가 벨기에 제약기업 오게다社(Ogeda SA)를 인수키로 합의했다고 2일 양사가 공동발표했다. 오게다社는 저분자량 약물 표적 G-단백질 결합 수용체들(GPCRs)의 임상단계 개발을 진행해 왔던 약물...

    이덕규 기자   2017-04-03 13:58

    섹션 의약품 사용과오 원인 연간 420억弗 비용지출

    WHO, 지구촌 투약오류 5년 내 50% 감소 플랜

    “전 세계적으로 의약품 사용과오(또는 투약오류: medication errors)로 인해 지출되는 비용이 연간 420억 달러에 달할 것으로 추정되고 있습니다. 이것은 세계 각국에서 지출되고 있는 의료비의 1%에 육박하는 수...

    이덕규 기자   2017-04-03 12:10

    섹션 AZ 폐암 치료제 ‘타그리소’ FDA 최종승인 결정

    임상 3상 ‘AURA3 시험’ 결과 근거..2015년 가속승인

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘타그리소’(Tagrisso: 오시머티닙) 80mg 1일 1회 복용용 정제가 FDA로부터 최증승인(full approval)을 취득했다고 31일 공표했다. ‘타그리소’ 80mg 1일 1회 복용용 정제는 상...

    이덕규 기자   2017-04-03 10:31

    탑기사 밀란 알러지제 ‘에피펜’ 일부 공급분 리콜 착수

    지난달 일부 로트번호 대상 진행 이어 확대시행

    지난해 힐러리 클린턴 前 국무장관이 대통령 선거 유세기간 중 약가문제를 꼬집고 나서면서 논란에 직면했던 항알러지제 ‘에피펜 오토-인젝터’(EpiPen Auto-Injector: 에피네프린 주사제)가 이번에는 대규모 리턴...

    이덕규 기자   2017-04-03 05:02

    섹션 英, ‘비아그라’ 50mg OTC 재분류 검토 진행

    화이자 영국법인 MHRA 공람기간 착수 확인해

    영국에서 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필) 50mg 제형의 지위를 OTC로 재분류하는 방안이 검토 중이어서 귀추가 주목되게 하고 있다. 화이자社 영국법인은 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHR...

    이덕규 기자   2017-03-31 12:16

    섹션 日, 샤이어 ADHD 치료제 ‘인투니브’ 발매 승인

    1일 1회 중추신경 비 자극제..시오노기와 코마케팅

    샤이어社 및 시오노기社는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘인투니브’(Intuniv: 구안팍신 염산염 서방정)가 일본 후생노동성으로부터 제조‧발매를 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 앞서 양사는 지난해...

    이덕규 기자   2017-03-31 11:03

    헤드라인 시신경 척수염 후보신약 EU 희귀의약품 지정

    아스트라제네카ㆍ메드이뮨 개발 진행 이네빌리주맙

    아스트라제네카社 및 이 회사의 글로벌 생물의약품 연구‧개발 부문 계열사인 메드이뮨社(MedImmune)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 자사의 이네빌리주맙(inebilizumab)을 희귀의약품으로 지정했다고 29일 공표했다....

    이덕규 기자   2017-03-31 04:57

    섹션 FDA, 노바티스 혈액암 세포치료제 신속심사

    B세포 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CTL019’

    노바티스社는 FDA가 자사의 혈액암 치료용 생물의약품 ‘CTL019’의 허가신청을 접수하면서 신속심사 대상 지위를 부여했다고 29일 공표했다. 티사젠렉류셀-T(tisagenlecleucel-T)로도 불리는 ‘CTL019’는 재발성 ...

    이덕규 기자   2017-03-30 18:23

    섹션 AZ 항암제 ‘린파자’ 정제 허가신청 FDA 접수

    3분기 중 결론 전망..2014년 12월 캡슐제 승인

    아스트라제네카社는 항암제 ‘린파자’(Lynparza: 올라파립) 300mg 1일 2회 복용용 정제의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 28일 공표했다. ‘린파자’는 백금착체 항암제 과민성 재발성 난소암 환자들을 위한 ...

    이덕규 기자   2017-03-30 16:13

    섹션 FDA, 로슈 다발성 경화증 치료제 허가결정

    재발성 MSㆍ원발성 진행성 MS 적응증 ‘오크레부스’

    로슈社는 자사의 다발성 경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus: 오크렐리주맙)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 특히 재발형 다발성 경화증 및 원발성 진행성 다발성 경화증에 모두 사용할 수 ...

    이덕규 기자   2017-03-30 09:43

    탑기사 희귀의약품ㆍ맞춤치료제 3D 프린터로 “드륵드륵”

    재래식 의약품 제조방식 대량생산에 여전히 유효

    3D 프린팅 기술이 의료산업 분야의 니즈에 부응하는 이상적인 대안(solution)으로 자리매김할 수 있을 것이라는 전망이 제시됐다. 복잡한 각종 맞춤제품들을 효율적으로 생산할 수 있는 장점이 어필하고 있기 때...

    이덕규 기자   2017-03-30 06:00

    섹션 시티콜린‧프레그네놀론으로 알코올 중독 개선?

    양극성 우울장애 진단환자 대상 임상시험 진행

    알코올 남용 및 의존성을 약물로 치료할 수 있을 것인지는 학계의 오랜 과제로 자리매김해 왔다. 이와 관련, 미국 마이애미대학 의과대학의 이산 살룸 박사 연구팀이 텍사스대학 사우스웨스턴 메디컬센터의 E. ...

    이덕규 기자   2017-03-29 11:46

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