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    헤드라인 얀센 판상형 건선 신약 구셀쿠맙 EU 허가신청

    지난 17일 FDA 승인요청서 제출 곧바로 뒤이어

    얀센-시락 인터내셔널 N.V.社는 판상형 건선 치료제 구셀쿠맙(guselkumab)의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 25일 공표했다. 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 구셀쿠맙...

    이덕규 기자   2016-11-29 06:01

    섹션 피부경화증 치료제 시장 年 10% 가까이 성장

    미 개척 분야ㆍ높은 의료상의 니즈..2024년 36억弗

    피부경화증 또는 경피증(硬皮症) 진단 및 치료제 시장이 아직까지 미 개척된 분야여서 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 높은 데다 희귀의약품에 초점이 맞춰지고 있는 국제적인 추세를 배경으로 가까운 장래...

    이덕규 기자   2016-11-28 11:40

    섹션 베링거ㆍ릴리 ‘자디앙’+‘트라젠타’ EU 허가취득

    GSLT2 저해제 및 DPP-4 저해제 복합제 ‘글릭삼비’

    지난 2011년 1월 당뇨병 치료제 분야에서 제휴관계를 구축한 베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 성인 2형 당뇨병 치료제 ‘글릭삼비’(Glyxambi)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 지난 22일 공표했다....

    이덕규 기자   2016-11-28 10:23

    헤드라인 글락소, 대상포진 예방백신 EU 승인신청서 제출

    지난달 美ㆍ이달 초 加 뒤이어..日 내년 1월 신청예정

    글락소스미스클라인社는 자사의 대상포진 예방백신 ‘슁그릭스’(shingrix)의 승인신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 25일 공표했다. ‘슁그릭스’는 50세 이상의 성인들에게서 대상포진을 예방하는 용...

    이덕규 기자   2016-11-28 06:14

    섹션 사노피ㆍ美 머크, EU 백신 제휴 “질서있는 종결”

    12월 31일부로 공식종료..각사의 길을 가기로

    여기까지! 사노피 파스퇴르社 및 머크&컴퍼니社는 양사의 유럽 백신사업 부문의 제휴관계를 오는 12월 31일부로 공식종료할 예정임을 23일 재확인했다.(confirm) 최근 EU 집행위원회로부터 승인을 받아냄에...

    이덕규 기자   2016-11-25 11:12

    섹션 다케다 다발성 골수종 신약 EU 조건부 승인

    무진행 생존기간 40% 연장 경구요법제 ‘닌라로’

    다케다社는 EU 집행위원회가 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘닌라로’(Ninlaro: 익사조밉 캡슐)을 조건부 승인했다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘닌라로’는 최소한 한차례 치료전력이 있는 성인 다발성 골수종 환...

    이덕규 기자   2016-11-25 09:59

    헤드라인 비소세포 폐암 치료제 시장 연평균 15% 성장

    주요 8개국서 2025년 267억弗 규모로 팽창 전망

    주요 8개국 비소세포 폐암 치료제 시장이 연평균 15.7%에 달하는 괄목할 만한 성장을 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난해 62억1,000만 달러 규모를 형성했던 이 시장이 오는 2025년이면 267억1,0...

    이덕규 기자   2016-11-25 05:02

    섹션 당뇨ㆍ심장병 상관성..모르는데 어떻게 예방해요? 댓글1

    환자 75% 최대 사망원인 몰라..베링거ㆍ릴리 캠페인

    2형 당뇨병 환자들 가운데 3명 중 2명은 당뇨환자들의 최대 사망원인이 심장병이라는 사실을 알지 못하는 것으로 드러났다. 마찬가지로 전체 성인들로 범위를 확대했을 경우에도 4명당 3명 꼴로 이 같은 사실은 ...

    이덕규 기자   2016-11-24 13:14

    섹션 같은 제네릭..이 약국은 12弗 저 약국선 398弗

    3개 제네릭 심부전 치료제 소매약가 실태조사 결과

    빈도높게 사용되고 있는 제네릭 심부전 치료제들의 약가가 약국에 따라 천차만별의 격차를 보이고 있는 것으로 나타났다. 예를 들면 소용량 30일분의 평균약가가 67.98달러로 나타난 가운데 적게는 20.19달러에...

    이덕규 기자   2016-11-24 10:59

    헤드라인 BMS ‘옵디보’ 호지킨 림프종 적응증 EU 추가

    전체 95% 해당 전형적 호지킨 림프종에 사용토록

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)이 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 22일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 유럽 각국에서 자가유래 줄기세포 이식수술(ASC...

    이덕규 기자   2016-11-24 05:05

    섹션 ‘다잘렉스’ 병용 골수종 진행ㆍ사망 60% 이상 ↓

    적응증 플러스 FDA 승인..새 중추적 요법제 기대

    얀센 바이오텍社는 다발성 골수종 치료제 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라투뮤맙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 21일 공표했다. 이에 따라 ‘다잘렉스’는 최소한 한차례 이상 치료전력이 있는 다발성 골수종...

    이덕규 기자   2016-11-23 13:09

    섹션 AZ 더발루맙 두‧경부암 임상시험 ‘비긴 어게인’

    FDA, 출혈 부작용 사유 피험자 충원 중단조치 해제

    아스트라제네카社는 FDA가 항암제 더발루맙(durvalumab)의 임상시험 피험자 충원 부분보류 조치를 해제했다고 22일 공표했다. 이에 따라 두‧경부 편평세포암종(HNSCC) 환자들을 대상으로 더발루맙을 단독요법제...

    이덕규 기자   2016-11-23 11:55

    섹션 엘러간, 중추신경계 제품력 강화 포석 M&A

    신경퇴행성 장애 치료제 개발 진행 체이스 파마 인수

    올들어 엘러간社의 활발한 M&A 행진이 거듭 이어지고 있다. 엘러간社는 미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 전문제약사로 알쯔하이머를 비롯한 각종 신경퇴행성 장애를 겨냥한 치료제 개발에 주력해 왔던 체...

    이덕규 기자   2016-11-23 11:00

    탑기사 美 의사 84% “바이오시밀러 처방 늘리겠다” 댓글1

    피부과 등 5개科 설문결과..대체불가 응답률 상승

    미국 의사들 가운데 84%가 앞으로 3년 동안 바이오시밀러 제형 제품들을 지금보다 더 많이 처방하겠다는 계획을 갖고 있는 것으로 나타났다. 피부과, 내분비과, 소화기내과, 종양내과 및 류머티스내과 등 바이오...

    이덕규 기자   2016-11-23 05:19

    섹션 글락소, COPD 삼중 복합제 FDA에 허가신청

    플루티카손, 우메클리디늄 및 빌란테롤 복합제

    글락소스미스클라인社는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 1일 1회 복용 삼중(三重) 복합제의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 21일 공표했다. 이 삼중 복합제는 흡입형 코르티코스테로이드 제제(ICS)인 플루티카...

    이덕규 기자   2016-11-22 12:08

    섹션 노보노디스크 ‘트레시바’+‘빅토자’ FDA 승인

    2형 당뇨병 치료용 복합제 ‘줄토피 100/3.6’

    노보노디스크社는 성인 2형 당뇨병 치료용 복합제 ‘줄토피 100/3.6’(Xultophy 100/3.6: 인슐린 데글루덱+리라글루타이드)가 FDA의 허가를 취득했다고 21일 공표했다. ‘줄토피 100/3.6’은 1일 50단위 이하의 기저...

    이덕규 기자   2016-11-22 11:06

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