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    섹션 日 제네릭 보급률 높이려 ‘사용촉진 지역’ 선정

    처방량·인구·보급률 등 고려 도쿄·오사카 등 10곳 선정

    일본은 제네릭 의약품 사용확대를 위해 ‘제네릭 사용촉진 사업 중점지역’을 10곳 선정했다. 선정된 10곳은 도쿄도, 카나카와현, 오사카부, 쿄토부, 호쿠오카현, 아이치현, 도쿠시마현, 고치현, 히로시마현, 야...

    최선례 기자   2018-01-22 14:13

    섹션 트리클로산, 약물 내성 말라리아 치료제 가능성

    원충 내 엔오일 환원효소‧디히드로엽산 환원효소 저해

    치약에 함유되고 있는 항균물질의 일종인 트리클로산(triclosan)이 현재 사용 중인 말라리아 치료제들에 내성을 증가시키고 있는 약물 내성 말라리아 원충을 억제하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. ...

    이덕규 기자   2018-01-22 12:53

    탑기사 글로벌 항알러지제 시장 2025년 412억弗 전망

    2017~2025년 기간 연평균 5.5% 성장 지속 예상

    글로벌 항알러지제 시장이 2017~2025년 기간 동안 연평균 5.5%의 성장을 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난 2016년 총 255억 달러 규모를 형성했던 이 시장이 오는 2025년에는 411억7,000만 달러...

    이덕규 기자   2018-01-22 11:09

    헤드라인 ‘다잘렉스’ 다발성 골수종 1차 약제 ‘신속심사’

    FDA, 오는 5월 중 승인 여부 최종결론 도출 전망

    덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab A/S)는 FDA가 면역치료제 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라투뮤맙)의 1차 선택약 심사 건을 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 19일 공표했다. 다발성 골수종을 신규진단받았고 자가유래 ...

    이덕규 기자   2018-01-22 06:10

    탑기사 일본 제약사, ‘AI·빅데이터·IoT’ 등 첨단IT 대응 분주

    시오노기 ‘임상데이터 해석에 AI 활용’ 오츠카 ‘디지털약’ 등

    일본 제약회사들이 AI(인공지능), 빅 데이터, IoT 등 첨단 IT기술에 대한 대응을 서두르고 있다. 첨단 IT에 대한 대응이 타업계나 해외 제약기업에 비해 뒤쳐져 있다는 위기의식과 함께, 지금 하지 않으면 정말...

    최선례 기자   2018-01-22 06:00

    섹션 日 샤이어재팬·박스알타 2월 1일부 합병

    그 동안 통합작업 진행, 회사명은 ‘사이어 재팬’

    샤이어 재팬이 2월 1일부 박스알타와 합병한다고 발표했다. 샤이어와 박스알타는 국제적으로 2016년 6월 합병이 이뤄졌지만, 일본에서는 그동안 통합 작업이 진행되다가 오는 2월 1일 합병하게 된 것. 존속회...

    최선례 기자   2018-01-19 14:21

    섹션 암젠ㆍ엘러간 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 EU 승인

    유럽 최초 베바시주맙 바이오시밀러 제형 자리매김

    암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘엠바시’(베바시주맙-awwb)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 18일 공표했다. 유럽에서 ‘아바스틴’의 바이오...

    이덕규 기자   2018-01-19 10:27

    섹션 FDA, ‘키프롤리스’ 생존률 향상 적응증 플러스

    생존기간 7.6개월 ↑..10년간 승인 항암제 평균 2.6개월

    암젠社는 FDA가 자사의 항암제 ‘키프롤리스’(카필조밉)의 적응증 추가를 승인했다고 17일 공표했다. 임상 3상 ‘ENDEAVOR 시험’에서 도출된 총 생존률 자료를 ‘키프롤리스’의 처방정보에 추가로 삽입할 수 있도록...

    이덕규 기자   2018-01-19 09:30

    탑기사 산도스‧인도 제약사 바이오시밀러 글로벌 제휴

    바이오시밀러 첫 FDA 승인 인도기업 바이오콘과 합의

    산도스社가 아시아 굴지의 제약기업으로 손꼽히는 인도의 바이오콘社(Bioco)과 글로벌 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 면역학 및 종양학 분야에서 다양한 바이오시밀러 제형들을 개발, 제조 및 발매해 세...

    이덕규 기자   2018-01-19 06:20

    섹션 교와하코기린, ‘리툭산’ 日 첫 바이오시밀러 발매

    ‘KHK’, 용도특허 침해소송 중 예정대로 판매 시행

    교와하코기린은 18일 일본에서 첫 번째 ‘리툭산(리툭시맙)’ 바이오시밀러 ‘리툭시맙 BS 점적정주 100㎎, 500㎎ ‘KHK’’를 발매했다. 오리지널은 쥬가이제약이 판매하는 ‘리툭산’으로, 이번 발매하는 교와하코기...

    최선례 기자   2018-01-18 15:57

    섹션 日 광면역요법 암치료 임상시험 3월 개시

    일본 국립암연구센터, 재발한 두경부암 환자 대상

    일본에서는 빛을 쪼여 암세포를 파괴하는 새로운 광면역요법의 안전성을 확인하는 임상시험을 3월부터 시작한다. 임상시험은 수술, 방사선, 항암제에 효과가 없었던 재발 두경부암 환자를 대상으로 일본 국립암...

    최선례 기자   2018-01-18 14:52

    섹션 페링 파마ㆍ중국과학원 생식의학 치료제 장기협약

    출산 위기ㆍ산부인과 합병증 이슈 해소 이끌 대안 모색

    스위스 제약기업 페링 파마슈티컬스社가 중국 최고의 학술기관이어서 우리나라의 한국과학기술연구원(KIST)에 비견할 수 있는 중국과학원(CAS)과 장기간에 걸친 파트너 관계를 구축해 관심을 모으고 있다. 양측...

    이덕규 기자   2018-01-18 13:11

    섹션 J&J 항암제 ‘자이티가’ 특허무효 심결 예의주시

    USPTO, 타당성 이의 제기 제네릭업체 손 들어줘

    존슨&존슨社가 자사의 전립선암 치료제 ‘자이티가’(아비라테론)와 관련한 미국 특허상표국(USPTO)의 심결내용에 유감의 뜻을 표명하면서 적극 대응에 나설 것임을 밝혀 차후의 추이를 예의주시케 하고 있다. ...

    이덕규 기자   2018-01-18 11:09

    헤드라인 노바티스 ‘킴리아’ 적응증 추가 美‧EU ‘신속심사’

    거대 B세포 림프종 및 B세포 급성 림프구성 백혈병 용도

    노바티스社는 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 유전자 치료제 ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀, 코드네임 ‘CTL019’)의 적응증 추가 건이 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정...

    이덕규 기자   2018-01-18 06:04

    헤드라인 日제약업계 겨울 한파에 구조조정 찬바람까지

    MSD 400명 희망퇴직, 다케다 등 국내제약도 인력감축

    일본 제약업계 종사자들은 이번 겨울이 유난히 더 춥게 느껴질 것 같다. 4월에 시작하는 약가제도 개혁을 앞두고 제약업계에 구조조정 한파가 예고되고 있기 때문이다. MSD 일본법인에서 대량의 희망퇴직이 단...

    최선례 기자   2018-01-17 16:46

    섹션 다나베미쯔비시, ‘노바스탄’ 中서 효능추가

    고성장이 전망되는 세계 2위 중국시장 공략 강화할 터

    일본 다나베미쯔비시 제약은 최근 중국 국가 식품의약 감독관리총국(CFDA)으로부터 ‘노바스탄’의 허혈성 뇌경색 급성기에 대한 효능추가 승인을 취득했다고 16일 발표했다. 다나베미쯔비시는 이를 계기로 고성...

    최선례 기자   2018-01-17 14:52

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