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    섹션 사노피, mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 개발 중단

    글락소와 재조합 백신 개발 완료에 사세 집중키로

    사노피社가 글락소스미스클라인社와 공동으로 진행 중인 ‘코로나19’ 재조합 백신의 개발을 완료하는데 사세를 집중하겠다는 방침을 28일 공개했다. 자체적으로 개발을 진행한 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물...

    이덕규 기자   2021-09-29 12:07

    섹션 애브비 편두통 예방 치료제 ‘큐립타’ FDA 승인

    성인 돌발성 편두통 예방용 최초 CGRP 수용체 길항제

    애브비社는 자사의 성인 돌발성 편두통 예방 치료제 ‘큐립타’(QULIPTA: 아토게판트)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 28일 공표했다. 편두통 예방 치료제로 개발된 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)...

    이덕규 기자   2021-09-29 10:49

    섹션 릴리 ‘인슐린 리스프로 인젝션’ 약가 40% 인하

    내년 1월부터 적용..지난 2008년 수준 월 35弗로

    일라이 릴리社가 내년 1월 1일부터 자사의 휴먼 인슐린 제제 ‘인슐린 리스프로 인젝션’(Insulin Lispro Injection)의 표시가격을 40% 추가로 인하한다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘인슐린 리스프로 인젝션’의 ...

    이덕규 기자   2021-09-29 09:59

    헤드라인 화이자, 코로나 백신 12세 이하 ‘EUA’ 신청 예정

    5세~12세 미만 임상시험 자료 FDA 제출..수 주 내 신청

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 5세에서 12세 미만 연령대를 대상으로 진행한 ‘코로나19’ 백신의 임상 2/3상 시험에서 도출된 자료를 FDA에 제출했다고 28일 공표했다. 앞서 양사는 이 본임상 ...

    이덕규 기자   2021-09-29 06:10

    섹션 아스텔라스, 항체약물복합체 ‘패드세브’ 日 승인취득

    일본 아스텔라스 제약은 27일 항체약물복합체(ADC) ‘패드세브’(enfortumab vedotin)가 ‘암화학요법 후에 증악한 근치절제불능의 요로상피암’의 적응으로 일본에서 승인을 취득했다고 발표했다. 근치절제 불능...

    최선례 기자   2021-09-28 14:24

    섹션 아스카제약, 자궁근종약 日 승인신청 취소

    일본 아스카제약은 자궁근종 적응으로 제조판매를 신청한 ‘CDB-2914’와 관련 승인신청을 취소한다고 27일 밝혔다. 아스카는 2019년 12월에 승인을 신청했지만, 유럽에서 사용 환자에게 중독한 간장애가 발생...

    최선례 기자   2021-09-28 13:35

    섹션 렘데시비르 코로나 환자 입원‧사망 81~87% ↓

    길리어드 사이언스 ‘베클루리’ 새 임상 3상 시험결과 공개

    길리어드 사이언스社가 자사의 항바이러스제 ‘베클루리’(렘데시비르) 정맥주사제가 ‘코로나19’에 나타낸 효과를 평가한 임상 3상 시험으로부터 도출된 결과를 22일 공개했다. 이 시험은 증상이 악화될 위험성이 ...

    이덕규 기자   2021-09-28 12:45

    섹션 모더나 코로나 백신 부스터 접종 EU 심사개시

    2차 접종 마친 12세 이상자 최소 6개월 후 재차 접종

    유럽 의약품감독국(EMA)이 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)의 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크...

    이덕규 기자   2021-09-28 11:51

    섹션 FDA, 성장호르몬 결핍증 치료제 심사기간 연장

    소마트로곤 심사결과 당초 10월서 내년 1월로 미뤄

    화이자社 및 미국 플로리다州 마이애미에 소재한 제약‧진단의학 기업 옵코 헬스社(OPKO Health)는 주 1회 투여 장기지속형 재조합 휴먼 성장호르몬제 소마트로곤(somatrogon)과 관련, FDA가 심사기간 연장을 통보...

    이덕규 기자   2021-09-28 10:58

    섹션 노바백스 인플루엔자 백신 임상 3상 ‘란셋’ 게재

    재조합 4價 계절성 플루 백신 ‘나노플루’ 비 열등성ㆍ우위

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 메이트릭스-M 항원보강 재조합 4價 계절성 인플루엔자 백신 후보물질 ‘나노플루’(NanoFlu)의 본임상 3...

    이덕규 기자   2021-09-28 10:06

    헤드라인 화이자 경구용 코로나 항바이러스제 임상 2/3상

    ‘PF-07321332’ 18세 이상 성인 노출 후 예방효능 평가

    화이자社가 새로운 경구용 항바이러스제 후보물질 ‘PF-07321332’를 평가하기 위한 임상 2/3상 ‘EPIC-PEP 시험’에 착수한다고 27일 공표해 주목되고 있다. ‘코로나19’ 감염을 예방하기 위해 ‘PF-07321332’와 저용...

    이덕규 기자   2021-09-28 06:10

    섹션 아스트라제네카, saRNA 백신ㆍ치료제 개발 제휴

    자가증폭 RNA 플랫폼 기반 차세대 RNA 전달 의약품 개발

    아스트라제네카社가 영국 임페리얼 칼리지 런던에서 개발된 자가증폭 RNA(saRNA) 치료제 플랫폼을 적용한 발굴, 개발 및 상용화를 진행하기 위해 백스에쿼티社(VaxEquity)와 제휴계약을 체결했다고 23일 공표해 ...

    이덕규 기자   2021-09-27 13:49

    섹션 FDA, ‘자카피’ 만성 이식편대 숙주병 추가 승인

    전신요법제 불응성 12세 이상 환자용..4번째 적응증 장착

    미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 FDA가 자사의 골수 섬유화증 치료제 ‘자카피’(또는 ‘자카비’: 룩솔리티닙)의 적응증 추가를 승인했다고 22일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2021-09-27 12:28

    섹션 다케다, 싱가포르에 첫 ‘제로 에너지 빌딩’ 착공

    일본 다케다는 싱가포르에 ‘제로 에너지 빌딩’ 건설에 착공했다고 최근 발표했다. 이 건물은 싱가포르의 ‘그린마크(GM) 제도’의 ‘제로 에너지 인증 스킴(Zero Energy certification scheme)’에 기초한 것으로...

    최선례 기자   2021-09-27 11:41

    섹션 암젠 ‘레파타’ 소아 고지혈증 적응증 FDA 승인

    10세 이상 이형접합ㆍ동형접합 가족성 고지혈증 플러스

    암젠社는 자사의 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘레파타’는 10세 이상의 소아 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자들이 ...

    이덕규 기자   2021-09-27 11:31

    섹션 다이쇼, 록소프로펜 액체타입 해열진통제 日발매

    일본 다이쇼 제약은 해열진통작용이 있는 록소프로펜을 배합한 액체타입의 해열진통약 ‘록소프로펜T 액’을 최근 일본 전국에 발매했다고 발표했다. ‘록...

      2021-09-27 11:23

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