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    섹션 ‘란투스’ 바이오시밀러 ‘셈글리’ FDA서 허가

    밀란ㆍ바이오콘 제휴 3번째 FDA 승인 제품 자리매김

    밀란 N.V.社 및 바이오콘社는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진 주사제)의 바이오시밀러 제형인 ‘셈글리’(Semglee)가 FDA의 허가를 취득했다고 11일 공표했다. 바이알 및 프리필드 펜 제형의 ‘셈글리’는 성인 2...

    이덕규 기자   2020-06-12 10:35

    헤드라인 美 모더나, 코로나 백신 임상 3상 다음달 돌입

    7월 중 임상 3상 피험자 투여 착수 예상..총 3만명 충원

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 특화 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 막바지 개발단...

    이덕규 기자   2020-06-12 06:22

    섹션 릴리 티어제파타이드 ‘트루리시티’에 청출어람?

    임상3상 시험 첫 번째 피험자 투여..4년여 소요 전망

    일라이 릴리社가 심혈관계에 미치는 티어제파타이드(tirzepatide)의 효과를 평가하기 위한 임상 3상 ‘SURPASS-CVOT 시험’에서 첫 번째 피험자에 대한 약물투여가 이루어졌다고 9일 공표해 관심을 모으고 있다. ...

    이덕규 기자   2020-06-11 11:25

    섹션 후지필름, 덴마크 거점 바이오약 제조설비 대폭 증강

    1,000억엔 투자 원약 생산능력 배증·원약~제제·포장 원스톱 대응

    일본 후지필름은 바이오의약품 CDMO의 중핵회사인 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies의 덴마크 거점에 약 1,000억엔의 설비투자를 실시한다고 발표했다. 후지필름은 이번 설비투자를 통해 원약제조설비를 증...

    최선례 기자   2020-06-11 10:49

    섹션 ‘코로나19’ 환자들 혈압약 복용 “잊지 말아요”

    ACE 저해제ㆍARBs 일간의 우려 임상적 입증 부재

    “안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제들과 안지오텐신 수용체 차단제들(ARBs)에 관한 관찰연구를 진행한 결과 이 약물들이 중증 급성 호흡기 증후군을 유발하는 코로나바이러스에 감염될 위험성을 높이거나, ‘코로나...

    이덕규 기자   2020-06-11 10:34

    섹션 J&J, 코로나 백신 다음달 임상 1상 조기진입

    ‘Ad26.COV2-S’ 임상 1상‧2b상 9월서 7월로 당겨

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 조속한 시일 내에 SARS-CoV-2 백신 재조합 ‘Ad26.COV2-S’의 임상 1상 및 2b상 시험에 진입할 것이라고 10일 공표했다. 당초 오는 9월 중 착수할 ...

    이덕규 기자   2020-06-11 09:39

    섹션 ‘텔로멜라이신’ 美서 식도암 적응 임상 돌입 준비

    일본 온콜리스, 미국 암연구그룹 ‘NRG온콜로지’와 임상 시행 계약

    일본 온콜리스바이오파마는 종양 용해성 바이러스 ‘텔로멜라이신(telomelysin)’과 관련, 미국의 암연구그룹 ‘NRG 온콜로지’와 식도암·위식도접합부암을 대상으로 하는 의사주도의 1상 임상시험을 미국에서 실시하...

    최선례 기자   2020-06-11 09:32

    헤드라인 애브비ㆍ젠맙, 이중 특이성 항체ㆍ항암제 개발 제휴

    차세대 항체 및 혈액암ㆍ고형암 치료제 공동개발ㆍ발매

    애브비社가 차세대 이중 특이성 항체 후보물질들과 분화 항체 항암제들의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위해 덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab A/S)와 제휴한...

      2020-06-11 06:21

    섹션 ‘조플루자’ 고위험환자 대상 3상 결과 란셋지 게재

    일본 시오노기 제약은 항인플루엔자 치료약 ‘조플루자(baloxavir marboxil)’의 3상 임상시험(CAPSTONE-2) 결과가 ‘Lancet Infectious Dises’ 2020년 6월 8일자에 게재됐다고 알렸다. 3상 임상시험(CAPSTONE-2...

    최선례 기자   2020-06-10 13:33

    섹션 메니에르병 치료제 후보물질 첫 임상 3상 진입

    美 사운드 파마 ‘SPI-1005’ 임상 3상 계획서 FDA 승인

    심한 현기증과 회전감, 청력저하 및 이명(耳鳴) 등을 동반하는 까닭에 이석증과 유사해 보이는 질환이 메니에르병(Meniere’s Disease)이다. 몸의 균형과 청각에 상당한 영향을 주는 메니에르병은 갑작스런 현기...

    이덕규 기자   2020-06-10 10:33

    섹션 日 '코로나19' 치료약으로 ‘나파모스타트’흡입제 공동개발

    다이이찌산쿄·도쿄대·리카가쿠연구소·니치이코 개발에 합의

    일본의 산관학이 코로나19 치료약 개발을 위해 뭉쳤다. 다이이찌산쿄, 도쿄대학, 리카가쿠연구소, 이치니코 등 4곳은 최근 코로나19 치료약으로 ‘나파모스타트(nafamostat)’ 흡입제제를 공동개발하는 데 기본...

    최선례 기자   2020-06-10 10:13

    섹션 로슈, 中 제약사와 혈액암ㆍ고형암 치료제 제휴

    T세포 치료제 및 이중 특이성 항체 개발ㆍ발매 공동진행

    중국 장쑤성(江蘇省) 쑤저우(蘇州)에 소재한 항암제. 대사계 질환 및 자가면역성 질환 치료제 전문 제약기업 이노벤트 바이올로직스社(Innovent Biologics‧信達生物制葯)가 로슈社와 전략적 연구‧개발 제휴계약을...

    이덕규 기자   2020-06-10 09:37

    헤드라인 고혈압 앓는 코로나19 확진자 “위태로운 환자생활”

    사망률 2.12배 ↑..혈압약 복용 안 하면 2.17배 껑충

    고혈압 환자들의 경우 ‘코로나19’ 감염으로 인한 사망률이 고혈압을 앓지 않는 환자들에 비해 2배 높게 나타났다는 요지의 조사결과가 나왔다. 특히 고혈압 환자들이 항고혈압제를 복용하지 않았을 경우에는 ‘코...

    이덕규 기자   2020-06-10 06:20

    섹션 아스텔라스 1,700명 전체MR에 디지털 정보활동 도입

    코로나19영향, ‘F2F’에서 디지털 기능 활용 ‘O2O’ 전환

    일본 아스텔라스 제약은 전체 MR(의약정보담당자) 약1,700명에게 디지털 정보활동 ‘my MR군’을 도입한다고 8일 발표했다. 아스텔라스는 ‘코로나19의 감염확대로 의사와 직접면담이 더욱 어려워짐에 따라, 온·...

    최선례 기자   2020-06-09 14:17

    섹션 기관지 확장증 치료제 FDA ‘혁신 치료제’ 지정 댓글2

    美 인스메드 ‘INS1007’ 올해 하반기 임상 3상 돌입

    미국 뉴저지州 브리지워터에 소재한 중증질환 및 희귀질환 치료제 전문 제약기업 인스메드 인코퍼레이티드社(Insmed Incorporated)는 자사의 브렌소카팁(brensocatib)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 ...

    이덕규 기자   2020-06-09 13:18

    섹션 라쿠텐메디칼·美MD엔더슨암센터와 암치료 개발 제휴

    일본 라쿠텐메디칼은 미국 텍사스대 MD앤더슨암센터와 광면역요법에 기초한 새로운 암치료법의 공동개발에 전략적 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 라쿠텐메디칼과 MD앤더슨은 라쿠텐메디칼의 ...

    최선례 기자   2020-06-09 12:32

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