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    섹션 식약처, '비임상시험 전문인력 양성 교육' 실시

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 12일부터 5회에 걸쳐 한국제약바이오협회에서 비임상시험기관을 대상으로 '2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 실시한다. 비임상시험은 시험물질의 성질이나...

    김용주 기자   2019-06-10 09:16

    섹션 식약처, 마약류 안전관리 위한 신종마약류 표준물질 63종 공급

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 마약류 안전관리를 위해 신종마약류 표준물질 21종을 새로 확립해 국립과학수사연구원 등 마약류 단속 관련 정부기관에 공급한다고 10일 밝혔다. 이번에 확립한 표준물...

    김용주 기자   2019-06-10 09:10

    헤드라인 "제약산업, '속도 경쟁'에서 '체질 개선'으로 변해야"

    김강립 복지부 신임 차관…근본적 R&D 투자 · 해외진출 등 강조

    정부에서 추진하는 '제약산업 육성정책'과 '약가 정책'이 서로 상충되는 제도가 아니라고 평가했다. 특허만료 의약품을 빠르게 생산해 이익을 내는 '속도 ...

      2019-06-10 06:00

    헤드라인 대웅제약 '아리셉트' 등 도네페질 성분 의약품 허가사항 변경

    식약처, 용법 용량중 '1일 최대 투여량' 내용 삭제

    대웅제약의 알츠하이머 치매치료제 '아리셉트정10mg' 등 도네페질 성분 함유 의약품 25품목에 대해 1일 최대 투여량 내용이 삭제된다. 식품의약품안전...

      2019-06-10 06:00

    헤드라인 세포·유전자치료제 허가 신청시 STR 결과 자료 제출 의무화 댓글2

    식약처, 인보사케이주 사태 재발 방지 대책 일환

    식품의약품안전처는 세포·유전자치료제의 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고했다....

    김용주 기자   2019-06-09 23:00

    섹션 식약처. 서태평양지역 5개 개발도상국 대상 백신 품질관리 교육

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 10일부터 14일까지 캄보디아, 라오스, 베트남, 필리핀, 몽골 등 서태평양지역 5개 개발도상국을 대상으로 백신 품질관리 실험장비 운용교육을 실시한다. 이번 교육...

    김용주 기자   2019-06-09 22:49

    헤드라인 약국 조제실 투명화, '자율적 가이드라인' 우선

    시범적용 이후 의무화 여부 결정…약정협 실무협의체서도 방향성 공감

    최근 정부의 실태조사가 완료된 조제실 투명화가 당장 의무 적용 보다 가이드라인에 따른 '자율 적용' 방향으로 추진되는 것으로 알려졌다. 8일 보건복...

      2019-06-08 06:00

    헤드라인 방문약료 포함 '부천형 커뮤니티케어 선도사업' 첫 발

    박능후 장관 부천시 지역사회 통합돌봄 선도사업 참석

    방문약료를 포함해 지역사회 통합돌봄을 실현하는 '부천시 커뮤니티케어 선도사업'이 첫발을 내딛는다. 박능후 보건복지부 장관은 7일 오후 2시 부천시청 어울마당에서 열리는 경기 부천시 '지역사회 통합돌봄...

    이승덕 기자   2019-06-07 11:31

    섹션 권익위, 광주보훈병원 치료 유공자·가족 불편해소 나서

    박은정 위원장, 직접 방문해 현장 애로사항 청취

    6월 '호국보훈의 달'을 맞아 10일 광주 보훈병원에서 치료받는 국가유공자와 가족을 대상으로 고충을 상담하는 이동신문고가 열린다. 국민권익위원회(...

      2019-06-07 10:13

    탑기사 "최근 10년간 일반약 1천개 줄고, 전문약 5천개 늘었다"

    입법조사처, 의료비 절약 · 건보재정 위해 '일반약 활성화' 강조

    의약품 분야에서도 경미한 질병으로 지출되는 의료비를 줄이고, 건강보험 건전성 유지를 위한 정책이 필요하다고 분석됐다. 여기에서 활성화 대상으로 ...

      2019-06-07 06:00

    헤드라인 식약처, 의약품 등 의료제품분야 '예비심사제' 도입

    효율적 심사체계 마련으로 신속허가 가능…하반기부터 본격 시행

    식품의약품안전처가 의약품 등 의료제품 분야에 대해 '예비심사제'를 6월 한 달간 시범운영 후 하반기부터 본격 시행한다. 예비심사제는 민원서류에 대한 정식심사 개시 전 해당 제출자료 요건에 따른 자료구비 ...

    김용주 기자   2019-06-06 08:06

    섹션 올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생…"어폐류 주의하세요"

    지난해 환자 47명 · 사망 20명…6~7월 발생해 9월 환자 최다

    질병관리본부(본부장 정은경)는 지난 4일 비브리오패혈증 첫 확진 환자가 확인돼 비브리오패혈증 예방을 위해 각별한 주의를 당부했다. 환자는 당뇨병을...

      2019-06-05 19:17

    섹션 응급실·중환자실 모니터링 및 수술처치 급여적용

    11차 건정심 의결…관련 의료행위·치료재료 105개 대상

    보건복지부(장관 박능후)는 5일 '2019년 제11차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심, 위원장 김강립 차관)'를 열어, 응급실·중환자실 2차 비급여의 급여화 ...

      2019-06-05 16:15

    섹션 취학연령기 아동 10명 중 4명은 '충치'…'초기예방 중요'

    2017년 10월부터 만 18세 이하는 본인부담금 10%로 인하

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 9일 구강보건의 날을 맞이하여 최근 5년 간(2013년~2017년) 건강보험 적용대상자 중 ‘충치(치아우식증)’질환으로 요양기...

      2019-06-05 14:00

    탑기사 개방형 바이오IP 사업 예비타당성 '고배'

    "레드바이오 외 바이오 다양한 분야 필요"…성과지표·차별성 등 지적

    의약품 등 바이오의 IP(특허 등 지적재산권)를 도입해 사업화하는 개방형 바이오 IP 사업이 예타 최종결과에서 탈락했다. 과학기술정보통신부 한국과학...

      2019-06-05 12:00

    헤드라인 식약처, 인보사케이주 관련 검찰 수사에 적극 협조 댓글1

    이의경 처장, 환자 안전·재발 방지 마련 시행

    식품의약품안전처 이의경 처장은 5일 코오롱생명과학(주) 인보사케이주와 관련해 허가 및 사후관리에 철저를 기하지 못해 국민들에게 혼란과 심려를 끼치게 ...

      2019-06-05 11:15

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