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    섹션 탄저병 '국산 항체 치료제' 가능성 열렸다

    질병본부 인간 항체후보 개발…방어항원 결합항체를 선별 lgG로 전환

    국내에서 탄저균 감염에 대한 치료용 인간항체 후보가 개발돼 국산 치료제 개발 가능성이 열렸다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 29일 이 같은 성과를 ...

      2019-03-29 09:15

    헤드라인 "약사·한약사 갈등봉합 위해 통합약사 논의시작"

    대화·소통전제…첩약급여화 상반기중 약사회 포함 협의체 운영

    복지부가 오랫동안 서랍 속에 잠들어 있던 '통합약사 문제'를 꺼내들었다. 약사-한약사 갈등을 봉합하기 위한 취지로, 앞으로 관련 단체들과 적극적인 ...

      2019-03-29 06:20

    헤드라인 의약품 허가 관련 수수료 대폭 인상된다

    식약처 4월중 연구용역 공고, 심사인력 확충 차원서 추진

    지난 2016년 인상된 바 있는 의약품 허가관련 수수료가 3년만에 다시 인상이 추진되고 있다. 식품의약품안전처가 의약품 허가 심사 안력 확충 차원에서 의약품 허가 수수료를 인상하는 방안을 추진중인 것으로 ...

    김용주 기자   2019-03-29 06:20

    섹션 대전식약청, '수출용의약품 분야 GMP-서클(Circle)' 회의 개최

    식품의약품안전처 대전지방청은 3월 29일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역 수출용 의약품 제조업체를 대상으로 ‘수출용의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3차 회의'를 개최한다. 이번 회의는 의...

    김용주 기자   2019-03-28 21:17

    헤드라인 첨단재생·바이오의약품법 '복지위' 넘었다

    혁신의료기기·보건의료인력지원·의료인폭행방지법 등 30건 의결

    첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원법, 의료기기산업육성법 등 산업계 주요 법안이 상임위를 넘으며 본격적으로 추진된다. 국회 보건복지위원회(...

      2019-03-28 17:49

    섹션 류영진 전 처장 재산 22억…최성락 차장 10억

    본인명의 주택 등 전년보다 신고재산 증가

    류영진 전 식약처장의 재산이 22억원으로 약 2억원 증가한 것으로 나타났다. 정부공직자윤리위원회는 28일 2019년 '정기 재산변동사항 신고내역'을 통...

      2019-03-28 15:35

    헤드라인 박능후 장관 재산 9.2억…복지부고위자 전반 재산증가

    복지부·산하기관 최고자산 이응세 원장 51억원-최저자산 김용익 이사장 6억원

    박능후 보건복지부 장관의 보유재산이 9.2억원으로 신고돼 지난해보다 1.4억 증가했다. 정부공직자윤리위원회는 28일 2019년 '정기 재산변동사항 신고내...

      2019-03-28 14:29

    섹션 2018년 지역사회건강조사 결과 발표

    질병관리본부(본부장 정은경)와 17개 광역자치단체는 27~28일 이틀간 '2018년 지역사회건강조사 경과보고 및 질관리평가대회(이하 질평가회의)'를 개최하고, '2018년 지역사회건강조사'34개 주요 지표의 요약 결...

    이승덕 기자   2019-03-28 13:40

    섹션 오늘부터 연명의료 의학적 시술 '확대'

    복지부 개정령안 시행…환자가족 범위 구체화도

    연명의료결정법이 개선돼 연명의료 대상인의 의학적 시술 범위를확대하고, 환자 동의 가족범위가 모든 직계에서 촌수의 범위로 좁혀진다. 보건복지부(장...

      2019-03-28 10:32

    헤드라인 식약처, 의약품·의료기기 결합 융복합 의료제품 상담지원 창구 개설

    제품 분류부터 허가까지 신속 지원 시스템 구축

    식품의약품안전처는 3월 29일부터 융복합 의료제품 전담 상담과 지원 업무를 담당하는 창구를 개설해 제품분류부터 허가까지 통합적으로 지원·관리를 한다고 밝혔다. 융복합 의료제품 전담 상담·지원 창구는 융...

    김용주 기자   2019-03-28 09:07

    탑기사 "제네릭 약가개편, 자체생동 기업 보상 의미"

    주력제품 R&D 선순환 기대…기존 제품도 3년 안에 자체생동해야

    복지부가 최근 발표한 제네릭 개편안이 자체생동 등 노력하는 제약사를 위한 보상기전으로 마련됐다고 밝혔다. 또한 3년 유예가 이뤄진 기존 제네릭도 ...

      2019-03-28 06:00

    헤드라인 개량신약 개발위한 공동임상도 품목수 제한후 단계적 폐지 댓글2

    식약처, 4월 '의약품 품목 허가에 관한 규정' 입법예고안에 반영

    제약사들간의 공동임상을 퉁해 우후죽순식으로 쏟아지던 개량신약 허가가 앞으로는 품목수를 제한받게 된다. 식품의약품안전처는 지난 2월 제네릭 의약품 ...

      2019-03-28 06:00

    섹션 폐렴치료 적정성평가, 1등급 의료기관 얼마나 늘었나?

    심사평가원, 폐렴 1등급 249기관 작년 대비 27개소 증가

    폐렴 3차 적정성 평가에서 1등급 의료기관이 2차보다 27기관 더 증가된 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 이승택, 이하’심사평가원’)은 ‘폐렴 3...

      2019-03-27 14:17

    탑기사 제네릭 약가, '자체생동·원료등록' 따라 차등인하

    [복지부 개편방안]자체생산 조건은 삭제…기등재품목 '3년 유예' 적용

    제네릭 의약품 약가가 기존 동일제제-동일가격 원칙에서 자체생동·원료등록 등 2개 요건에 따라 차등적 인하가 적용된다. 2개 요건을 만족하면 53.55%(...

      2019-03-27 12:00

    섹션 식약처, "시중 판매 '수소수' 항산화·질병치료 효과 전혀 없다"

    식품의약품안전처는 활성산소를 제거한다던지 아토피 등 질병 예방과 치료에 도움을 준다고 표방하면서 판매되는 수소 함유 음료(일명 ‘수소수’) 광고 내용을 검증한 결과, 항산화 효과나 질병치료에 효과가 없는...

    김용주 기자   2019-03-27 10:38

    헤드라인 식약처, 정제·캡슐제 '의약품품질고도화시스템(QbD)' 적용 모델 제시

    국내업체 제조·품질 관리수준 향상통해 글로벌 시장 진출 지원

    식품의약품안전처는 '의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용해 개발한 ‘정제, 캡슐제’에 대한 예시 모델을 공개한다고 27일 밝혔다. 이번 모델은 QbD에 대한 국내 제약업체의 이해도를 높여 의약품 개발에 실질...

    김용주 기자   2019-03-27 09:21

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