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    섹션 윤일규 의원, NGO 모니터단 '국정감사 우수의원'

    보건의료·복지 분야 정책질의, 모범적 의정활동 인정받아

    윤일규 의원이 국정감사 NGO 모니터단 '2019년도 국정감사 우수국회의원'으로 선정됐다. 더불어민주당 윤일규 의원(충남 천안병, 보건복지위원회)은 20...

      2019-12-20 12:13

    헤드라인 의약품 이상사례 보고 세계 2위…"크게 늘어도 활용 미흡"

    입법조사처 제도점검 결과…보고 충실도·지역 불균형도 개선 필요

    의약품 이상사례보고가 지난해 25만건에 달해 세계 2위로 증가했음에도 불구하고, 안전조치가 미흡한 등 활용을 제대로 못한다고 지적됐다. 보고 충실도...

      2019-12-20 12:00

    헤드라인 식약처, 의약품 등 전의료제품에 '예비심사제' 시행

    신속·효율 심사로 허가기간 단축 기대

    의약품, 의료기기, 의약외품 등 전의료제품에 예비심사제가 확대 실시된다. 식약처는 의약외품 품목 허가시 예비심사 제도를 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약외품 품목허가·신고·심사 규정 일부개정고시...

    김용주 기자   2019-12-20 12:00

    헤드라인 내년부터 '게임 질병코드 연구' 시행…과학적근거 등

    게임이용 장애 국내실태조사 · 제도 도입 파급효과도 확인

    내년부터 '게임이용 장애 질병코드' 국내도입 문제와 관련한 연구가 본격적으로 실시된다. 게임이용 장애 질병코드 국내도입 문제 관련 민‧관 협의체(이...

      2019-12-20 10:31

    헤드라인 "내년 해외진출, 정부-민간기업 참여하는 '팀 코리아'로"

    복지부, 베트남 의료사업협력지원센터 · 우즈벡 보건의료협력센터 등 노력

    복지부가 내년 보건의료산업 해외 진출을 보다 긴밀한 산·관 협력을 통해 활성화하겠다고 밝혔다. 보건복지부 임을기 해외의료사업지원관은 20일 삼정호...

      2019-12-20 10:11

    섹션 식약처, '의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인' 제정

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 '의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인'을 제정 ·발간한다고 20일 밝혔다. 4차 산업...

    김용주 기자   2019-12-20 09:22

    단신 식약처, 첨단 의료기기 임상시험 ·안전성 평가기술 개발

    식품의약품안전처는 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성·성능을 평가하는 기술을 개발했다고 20일 밝혔다. 정부연구과제 중 의료기기 제품화가 임박했으...

    김용주 기자   2019-12-20 09:10

    헤드라인 191품목 약가인하 집행정지 재지정-동아·아주·일양·피엠지

    복지부 고시…상한금액 인하처분 취소청구 소송 집행정지 결정

    4개 제약사의 191개 품목에 대해 약가인하 집행정지가 재지정됐다. 보건복지부는 19일 '약가인하 집행정지 재지정' 및 '약제 급여 목록 및 급여 상한금...

      2019-12-20 06:00

    탑기사 <2019년 결산>국제 신인도 향상…의약품 분야 해외 협력 확대

    EU 화이트리스트 등재· 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 등 해외시장 진출 길 넓어져

    국산 의약품의 품질경쟁력이 높아지고 국제 신인도가 높아지면서 해외 각국의 규제기관과의 의약품 GMP 분야 상호인증 및 협력이 증가하고 있다. 우리...

      2019-12-20 06:00

    섹션 대전식약청, '의약외품 연구회' 개최

    식품의약품안전처 대전지방청은 12월 20일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전‧세종‧충청 지역 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약외품 연구회’를 개최한다. 이번 연구회는 최근 개정된 의약외품 ...

    김용주 기자   2019-12-20 01:52

    섹션 '약국 취급약 정보제공' 등 3건 심평원내 우수아이템

    심평원, 사내벤처 우수 아이템 사업계획서 발표

    '약국 취급의약품 정보제공'을 비롯한 3개 우수아이디어가 민간 일자리창출 사업 및 업무개선 과제로 추진된다. 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ...

      2019-12-19 21:36

    헤드라인 '허가외 의약품 사용 식약처 평가 의무화' 추진

    김상희 의원 발의…일관되고 체계적 안전관리 차원

    허가초과 등 허가외 용법으로 사용되는 의약품에 대한 안전관리평가 의무화가 추진된다. 더불어민주당 김상희 의원은 18일 이 같은 내용의 '약사법 일부...

      2019-12-19 19:40

    섹션 김승희 의원, 3년 연속 '국정감사 국리민복상' 수상

    김승희 국회의원(자유한국당·양천갑 당협위원장)은 18일 국정감사NGO모니터단으로부터 '2019년도 국정감사 국리민복상' 수상자로 선정됐다. 김승희 의...

      2019-12-19 19:26

    섹션 한-우즈벡, '전통의약 협력' 양해각서 체결

    양국 간 전통의약 지식·정보 공유 및 임상연수·정책연수 지원

    보건복지부(장관 박능후)는 우즈베키스탄 보건부와 19일더 플라자 호텔에서 '전통의약 협력 양해각서(MOU)'를 체결하고, 양국 간 전통의약 협력 확대를 위한 ...

      2019-12-19 18:07

    헤드라인 의료기기 규제혁신 도출…'절차간소화'·'인허가 단축'·'R&D'상담

    정부-산업계 의료기기 규제혁신 협의체 운영 결과

    정부-산업계가 의료기기 규제혁신을 위해 절차간소화·인허가 기간단축·R&D 지원 등 3가지 방안을 마련했다. 정부는 의료기기 산업계가 참여하는 '...

      2019-12-19 16:02

    헤드라인 면역항암제 효과 높지만 ‘보장성 확대'는 아직 이르다?

    국민-정부-환자-제약사 모두 이해 합당한 결과 도출해야

    면역항암제의 등장은 다양한 암에서 환자들의 생존율 증가를 나타내고 있지만, 소수 암환자의 보장성 강화는 아직 더 고려해야 할 점이라는 의견이 제기됐다....

      2019-12-19 15:45

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